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FARMACOVIGILÂNCIA: UM ESTUDO CLÍNICO DAS RAM NO HUOL AUTORES: BARBOSA, M. M. S. BEZERRA, L. C. L. BRITO, A. E. CAVALCANT

FARMACOVIGILÂNCIA: UM ESTUDO CLÍNICO DAS RAM NO HUOL AUTORES: BARBOSA, M. M. S. BEZERRA, L. C. L. BRITO, A. E. CAVALCANTI, M. M. SILVA, A. E. 4° ENCONTRO DE GRSH 27 – 30 DE ABRIL – 2004 SÃO PAULO - SP. Introdução . Medicamentos:. Aliviar enfermidades

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FARMACOVIGILÂNCIA: UM ESTUDO CLÍNICO DAS RAM NO HUOL AUTORES: BARBOSA, M. M. S. BEZERRA, L. C. L. BRITO, A. E. CAVALCANT

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  1. FARMACOVIGILÂNCIA: UM ESTUDO CLÍNICO DAS RAM NO HUOL AUTORES: BARBOSA, M. M. S. BEZERRA, L. C. L. BRITO, A. E. CAVALCANTI, M. M. SILVA, A. E. 4° ENCONTRO DE GRSH 27 – 30 DE ABRIL – 2004 SÃO PAULO - SP

  2. Introdução Medicamentos: • Aliviar enfermidades • Problemas maléficos: uso indevido e idiossincrasia.

  3. FARMACOVIGILÂNCIA POR QUÊ? Estudos clínicos: • Perfil de segurança • Critérios rígidos de inclusão de pacientes • Número limitado participantes • Prática clínica (divergente) • Gestantes, crianças e idosos

  4. TEMPO PROVÁVEL PARA DETECÇÃO DE RAM Aumento probabilístico de detecção de reações adversas Fase I Fase II Fase III Avaliação Pré-Comercialização REGISTRO Avaliação Pós-Comercialização Fase IV

  5. OBJETIVO: • Prevenir (anfotericina) • Detectar • Avaliar • Solucionar

  6. FUNCIONAMENTO • Divisão por clínica • Busca ativa diária (perfil e seguimento farmacoterapêutico) • Estudo de caso (suspeita RAM) • Reuniões semanais • Conclusão

  7. MATERIAL: • FICHAS DE NOTIFICAÇÃO • FORMULÁRIOS PADRONIZADOS

  8. PACIENTES DA CLÍNICA MÉDICA ACOMPANHADOS ATRAVÉS DA BUSCA ATIVA n= 2052 pacientes / p= fev03 a mar04 1,40% RAM 98,6 Ñ RAM

  9. CLASSIFICAÇÃO DAS RAM QUANTO A CAUSALIDADE 10% Definida 13,3% Possível 76,7% Provável

  10. GRUPOS FARMACOLÓGICOS PRESCRITOS RESPONSÁVEIS PELAS RAM DOS PACIENTES DO HUOL % RAM broncodilatadores 25,00% 23 contrastes radiológicos 19,9 antimicrobianos 20,00% outros 16,7 diuréticos 15,00% antineoplásicos antiflamatórios 10 10 10,00% antihipertensivo 6,7 6,7 6,7 5,00% 0,00% GRUPO FARMACOLÓGICO

  11. REAÇÕES MAIS FREQUENTES

  12. Conclusão • Sub-notificação • Rotatividade de alunos (fármacia, medicina e enfermagem) • Falta de notificação voluntária • Falta de notificação das RAM esperadas(ex. opióides) • Prevenção • Folha de comunicação • Aulas para acadêmicos • Padronização de medicamentos

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