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FARMACOVIGILÂNCIA: UM ESTUDO CLÍNICO DAS RAM NO HUOL AUTORES: BARBOSA, M. M. S. BEZERRA, L. C. L. BRITO, A. E. CAVALCA - PowerPoint PPT Presentation


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FARMACOVIGILÂNCIA: UM ESTUDO CLÍNICO DAS RAM NO HUOL AUTORES: BARBOSA, M. M. S. BEZERRA, L. C. L. BRITO, A. E. CAVALCANTI, M. M. SILVA, A. E. 4° ENCONTRO DE GRSH 27 – 30 DE ABRIL – 2004 SÃO PAULO - SP. Introdução . Medicamentos:. Aliviar enfermidades

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FARMACOVIGILÂNCIA: UM ESTUDO CLÍNICO DAS RAM NO HUOL

AUTORES:

BARBOSA, M. M. S.

BEZERRA, L. C. L.

BRITO, A. E.

CAVALCANTI, M. M.

SILVA, A. E.

4° ENCONTRO DE GRSH

27 – 30 DE ABRIL – 2004

SÃO PAULO - SP

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Introdução

Medicamentos:

  • Aliviar enfermidades
  • Problemas maléficos: uso indevido e idiossincrasia.
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FARMACOVIGILÂNCIA

POR QUÊ?

Estudos clínicos:

  • Perfil de segurança
  • Critérios rígidos de inclusão de pacientes
  • Número limitado participantes
  • Prática clínica (divergente)
  • Gestantes, crianças e idosos
tempo prov vel para detec o de ram
TEMPO PROVÁVEL PARA DETECÇÃO DE RAM

Aumento probabilístico de detecção de reações adversas

Fase I Fase II Fase III

Avaliação

Pré-Comercialização

REGISTRO

Avaliação

Pós-Comercialização

Fase IV

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OBJETIVO:

  • Prevenir (anfotericina)
  • Detectar
  • Avaliar
  • Solucionar
funcionamento
FUNCIONAMENTO
  • Divisão por clínica
  • Busca ativa diária (perfil e seguimento farmacoterapêutico)
  • Estudo de caso (suspeita RAM)
  • Reuniões semanais
  • Conclusão
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MATERIAL:

  • FICHAS DE NOTIFICAÇÃO
  • FORMULÁRIOS PADRONIZADOS
slide13

PACIENTES DA CLÍNICA MÉDICA ACOMPANHADOS ATRAVÉS DA BUSCA ATIVA

n= 2052 pacientes / p= fev03 a mar04

1,40% RAM

98,6 Ñ RAM

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CLASSIFICAÇÃO DAS RAM QUANTO A CAUSALIDADE

10% Definida

13,3%

Possível

76,7% Provável

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GRUPOS FARMACOLÓGICOS PRESCRITOS RESPONSÁVEIS PELAS RAM DOS PACIENTES DO HUOL

% RAM

broncodilatadores

25,00%

23

contrastes radiológicos

19,9

antimicrobianos

20,00%

outros

16,7

diuréticos

15,00%

antineoplásicos

antiflamatórios

10

10

10,00%

antihipertensivo

6,7

6,7

6,7

5,00%

0,00%

GRUPO FARMACOLÓGICO

conclus o
Conclusão
  • Sub-notificação
  • Rotatividade de alunos (fármacia, medicina e enfermagem)
  • Falta de notificação voluntária
  • Falta de notificação das RAM esperadas(ex. opióides)
  • Prevenção
  • Folha de comunicação
  • Aulas para acadêmicos
  • Padronização de medicamentos