Tisková konference Moderní terapie IBD

1. Tisková konferenceModerní terapie IBD Milan Lukáš Klinické a výzkumné centrum pro střevní záněty Ústav lékařské biochemie 1.LF UK a VFN

2. Charakteristika IBD (Crohnovanemoc/ulcerózníkolitida) CN a UC jsou chronické záněty tenkého a (nebo) tlustého střeva, neznámé příčiny Komplexní choroby s lokálními a celkovými projevy Prevalence 200-250, incidence 4-6(CN) 8-12 (UC) Medikamentózně nevyléčitelné Časté chirurgické intervence (90% CN; 10%UC)

3. IBD jsou komplexní choroby

4. Completely IBD cured Long-term remission without need of any therapy Avoidance of disease complications and necessary surgical interventions Use to safe medicamentous therapy („primum non-nocere“) MONT BLANC 5642 m above sea level CZ/VED/1609/0043

5. ECCO second consensus on the diagnosis and management of UC/CD CD UC Step-up Surgery Surgery Biologics Biologics C-S/ IMS C-S/IMS Budesonide 5-ASA Drug therapy in active UC/CD Maintenance of remission Surgery Dignass A, et al. Journal of Crohn's and Colitis 2012;6:991-1030. Dignass A, et al. Journal of Crohn's and Colitis 2010;4:28-62.

6. Survival curve based on the use of IFX in allpatients with CD (Boston/Paris/Bern) CZ/VED/1609/0043 Juillerat P: InflammBowel Dis 2015;21:60–70

7. Biologická léčba v ČR do r. 2016 • Česká Republika • CN 17% • UC 5,5% • Celkový počet pacientů 5.000 • Restrikce centra pro biologickou léčbu Francie/SRN/Holandsko 25-30% 15-25% Bez restrikce preskripce

8. Budget impactanalysisof CT-P13 fortreatmentof RA in EasternandCentralEuropeanCountries CR/SR/Hungary/Poland/Romania/Bulgaria for 3 years therapy BSc 1 (interchanging disallowed and only new pts treated by BS) BSc 2 (intercharging allowed and 80% pts transmitted to BS) BSc 1 net saving are estimated to be 15.3 x 106 EURO 1.200 pts BSc 2 net saving are estimated to be 20.8 x 106 EURO 1.800 pts Brodzsky V et al Eur J Health Economics 2014; Suppl 1: S65-71

9. Selective receptor blockade Vedolizumab prevents transmigration of gut-homing lymphocytes into the gutsubmucosa Vedolizumab α4β7 Gut submucosa Lymphocyte Blood vessel Soler D, et al. J Pharmacol Exp Ther 2009;330(3):864–875.

10. Antibody binds to the p40 subunit of IL-12 andIL-23, preventing binding to their cell surface receptors Differentiation and clonal expansionof Th1 and Th17 subsets is prevented Down-regulationof inflammatory cytokines TNF- IFN- IL-12 Th1 T cell TNF- IL-17 IL-22 Th17 IL-23 Mechanismus účinku ustekinumabu 1. Gately MK, et al. Annu Rev Immunol. 1998;16:495-521. 2. Wilson NJ, et al. Nat Immunol. 2007;8(9):950-7. 3. Nickoloff BJ, Nestle FO. J Clin Invest. 2004;113(12):1664-75. 4. Nestle FO et al. J Invest Dermatol. 2004; 123:xiv-xxv.

11. Biologická léčba střevních zánětů • Nejefektivnější a rychle působící léčba • Snižuje potřebu hospitalizací • a chirurgických výkonů • Pozitivně ovlivňuje přirozený a nepříznivý průběh IBD • CREDiT registr od března 2016 • Po zavedení biosimilárních léčiv a dramatickému snížení ceny došlo k nárůstu léčených • Pacientů cca o 1.800-2.000 BL nedokáže IBD vyléčit 60% veškerých nákladů na diagnostiku a léčbu IBD Relativně krátkodobý efekt Relativně časté vedlejší účinky Potřeba zavedení nových inovativních léčiv

12. CREdIT – Český registr pacientů na biologické terapii • www.credit.registry.cz Počet pacientů evidovaných v registru 31. 12. 2016 Celkem 1 807 IBD pacientů • Ulcerózní kolitida – 425 • Crohnova choroba – 1 341

13. www.credit.registry.cz • Počet