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leontyne
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Análise de Risco

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Presentation Transcript

  1. Análise de Risco • Processo para CONTROLAR situações onde Populações ou Ecossistemas possam ser expostos a um Perigo

  2. Análise de Risco

  3. Avaliação de Risco • Processo que avalia a Probabilidade de um Efeito Adverso (doença ou lesão) ocorrer como resultado da Exposição a um agente químico, físico ou biológico (EPA: Environmental Protection Agency)

  4. Avaliação de Risco deve ser • Planeada • Focada • Flexível • Informativa

  5. Avaliação de Risco não deve ser • Análise Custo/Benefício • Justificação para algo já planeado • Recolha de dados não focados

  6. Avaliação de Risco • Histórico • Saúde Humana • EPA (1970) • HHRA (1980) • Ecológica • Cerca de 10 anos antes de HHRA

  7. Avaliação de Risco • Saúde Humana • Um organismo • Todas as informações • Concordância quanto ao efeito adverso • As pessoas valorizam a sua saúde

  8. Identificação do Perigo • Ensaios in vitro • Estudos Epidemiológicos (populações humanas) • Estudos Toxicológicos em Animais

  9. Ensaios in vitro

  10. Estudos Epidemiológicos

  11. Estudos em Animais

  12. Parâmetros de Inocuidade • ADI • NOEL • LOEL • BMD • NOAEL • LOAEL

  13. Avaliação de Risco • Avaliação da informação importante • Selecção de Modelos adequados • Reconhecimento de Incertezas

  14. Incertezas • Dados • Modelos MAS • Pressupostos • Preencher lacunas nos dados • Assegurar consistência • Minimizar/eliminar manipulações

  15. Caracterização do Perigo • Análise Dose – Resposta • Inclui 2 tipos de extrapolação • Inter-espécies • Intra-espécie

  16. Extrapolação Dose-Resposta • Factores de Segurança • Diminuição dos Erros

  17. Toxicidade Sem Limiares Com Limiares

  18. “Safety Assurance” • Usa a relação Dose-Resposta para definir um Sub-Limiar • NOAEL

  19. Avaliação da Exposição • Quais as Exposições a que o Homem/Ecossistema está sujeito? • Como se pode prever a Exposição em diferentes condições? • Concentração/quantidade subst • Natureza / tamanho pop exposta • Duração da exposição

  20. Caracterização do Risco • Integração da Informação obtida • Identificação do Perigo • Caracterização do Perigo • Avaliação da Exposição • Estima a Probabilidade de ocorrência de Efeitos Adversos

  21. Avaliação de Risco • Ecológica • vários organismos • Menos informações acerca deles • Dúvidas quanto ao efeito adverso • Muitas pessoas subestimam o valor dos outros organismos

  22. Ecotoxicidade • Avaliação da provável Exposição ao Perigo, tendo em consideração • Espécie alvo • Tipo de utilização • Método de administração • Excreção • Persistência no Ambiente • Eliminação do tóxico/metabolitos (sp alvo)

  23. Identificação dos Efeitos Adversos do Tóxico para o Ambiente Exposição Destino Efeito

  24. Quociente de Risco Predicted Environmental Concentration PEC • QR« 1: Risco Aceitável • QR>1: Risco Ambiental QR = PNEC Predicted No Effect Concentration QR=1 PEC = PNEC Valor Máximo de Referência

  25. Análise de Risco Sistema Europeu Sistema Americano

  26. Sistema Europeu • Mais conservador • “Princípio da Precaução” • Abordagem com limiares para carcinogénicos não genotóxicos

  27. Sistema Americano • Mais Liberal • Visão mais realista • Abordagem sem limiares para carcinogénicos • Monitorização e Vigilância harmonizadas para todos os Estados

  28. Gestão de Risco • Processo de Ponderação das alternativas políticas à luz dos resultados • Considera Factores • Políticos • Sociais • Económicos • Técnicos

  29. Gestão de Risco • Avaliação do Risco • Análise das Opções de Gestão do Risco • Implementação das decisões de Gestão • Monitorização e Revisão

  30. Política de Gestão do risco Avaliação e Revisão Opinião das partes interessadas

  31. “Serão os actuais modelos de Avaliação e Gestão de Risco correctos?” Sim...

  32. Avaliação Do Risco Opções de Gestão do risco Decisão • Participação de todas as partes interessadas • Protecção da Saúde Pública e/ou Ambiente • Factores (custos; benefícios; exequibilidade...) Monitorização Da Eficácia da medida de controlo Do seu impacto no risco para a pop/ecossist exposto