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GJB9001B-2009 标准与理解 中国 某 船舶公司 刘 军

GJB9001B-2009 标准与理解 中国 某 船舶公司 刘 军. 一 、新版标准修订概述 1. 标准修订总体情况 2.GJB9001B-2009 标准的修订重点. 1. 标准修订总体情况 a) 标准修订背景 ① 2008 版 ISO9001 标准发布后,使得国家军用标准 面临再次修订的必要; ② GJB9001A-2001 实施以来,也发现军用产品特殊 要求部分存在着一些问题,如可靠性、维修性、保障 性等通用质量特性管理方面的要求比较宏观,可操作 性不强;.

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GJB9001B-2009 标准与理解 中国 某 船舶公司 刘 军

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  1. GJB9001B-2009标准与理解 中国某船舶公司 刘 军

  2. 一 、新版标准修订概述 1.标准修订总体情况 2.GJB9001B-2009标准的修订重点

  3. 1.标准修订总体情况 a)标准修订背景 ①2008版ISO9001标准发布后,使得国家军用标准 面临再次修订的必要; ②GJB9001A-2001实施以来,也发现军用产品特殊 要求部分存在着一些问题,如可靠性、维修性、保障 性等通用质量特性管理方面的要求比较宏观,可操作 性不强;

  4. ③在质量管理体系建设以及审核中,存在一些理解不一致或实施中不明确的要求等需要通过修订标准加以解决;③在质量管理体系建设以及审核中,存在一些理解不一致或实施中不明确的要求等需要通过修订标准加以解决; ④在质量管理体系建设和审核实践中也总结了成功经验,如软件质量管理、风险管理、技术状态管理、外包控制、质量信息管理等,需要通过修订标准,将这些经验引入新标准中。

  5. b)标准修订的原则 ①等同采用国家标准,保持名称和结构不变。修订后的标准仍采用A+B的方式,A部分等同于采用国标GB/T19001-2008《质量管理体系要求》;B部分为军用产品质量管理体系的特殊要求。 ②提高行业适用性,保持通用标准的定位不变。修订后的标准,适用于承担军用产品论证、研制、生产、试验、维修任务的单位,在条文上考虑了对各行业的适用性,并对GJB9001A-2001标准的某些要求予以澄清。

  6. ③坚持吸纳成功经验。将近年来质量管理体系建设的成功经验进行总结、提炼,并借鉴其他相关质量管理的要求,完善标准内容。 ④坚持与现有标准相协调。这包括装备采购质量监督系列标准、GJB5000A《军用软件研制能力成熟度模型》和装备质量特性控制通用标准,并引入GJB 1405A《装备质量管理术语》。

  7. c)GJB9001B-2009的特点 GJB9001B-2009标准在GB/T19001-2008标准的基础上增加了军用产品特殊要求,延用了“一次成功,系统管理,预防为主,实行法治”的主导思想,保持了2001版军标的四个基本特点: ①兼顾设计、开发、生产、安装和服务,突出了设计和开发; ②兼顾硬件、软件、流程性材料和服务,突出了硬件和软件; ③兼顾产品形成的各个过程,突出了关键过程; ④兼顾相关方,突出了顾客。

  8. d)修订过程和批准情况 GJB9001B-2009标准于2009年12月22日发布。 GJB9001B-2009标准于2010年4月1日实施。

  9. 2.GJB9001B-2009标准的修订重点 a)进一步强调顾客导向,突出了顾客的质量监督 工作; 本次修订增加了八条要求: ①4.1“组织应接受顾客的质量监督”; ②7.1“顾客要求时,质量计划及调整应征得顾客 同意”; ③7.2.3“质量管理体系的变化”与顾客沟通; ④7.3.8“顾客要求时,组织应邀请顾客参加新产 品试制准备状态检查、首件鉴定”;

  10. ⑤7.3.9“必要时,应邀请顾客参加试验。试验 结果应向顾客通报,试验过程变更时应征得顾客同 意”; ⑥7.7“顾客要求时,技术状态管理计划、技术 状态基线确定及其更改应征得顾客同意”; ⑦7.3.4“组织应对采取的措施进行跟踪,并就 评审结论和跟踪的结果向顾客通报”; ⑧8.2.4“当产品未完成所有要求的验证活动, 需例外放行时,应按规定履行审批手续,征得顾客 同意,并进行标识和记录,确保能追回和更换产品”。

  11. b)提高装备的战备完好性,降低寿命周期费用,推动装备研制中“六性”的落实;b)提高装备的战备完好性,降低寿命周期费用,推动装备研制中“六性”的落实; 在4.1总要求中增加“适用时,组织应建立、实施和保持产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等工作过程”;并增加“注5:适用时,组织可参照GJB5000的要求,建立、实施改进其软件过程”; 在7.1产品实现的策划中增加要求“g)产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等要求”;

  12. 7.1增加“注3:确定产品的质量目标和要求可考虑以下方面:可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等,参见GJB450、GJB368、GJB3872、GJB2547、GJB900、GJB4239、GJB1909等;可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等计划可包含在质量计划中或单独编制”;7.1增加“注3:确定产品的质量目标和要求可考虑以下方面:可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等,参见GJB450、GJB368、GJB3872、GJB2547、GJB900、GJB4239、GJB1909等;可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等计划可包含在质量计划中或单独编制”; 7.3.1h)中要求“运用优化设计和可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性等专业工程技术进行产品设计和开发”;

  13. 在7.3.3增加“g)适用时,给出可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性等设计报告”;在7.3.3增加“g)适用时,给出可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性等设计报告”; • 在7.3.4增加要求“必要时,进行可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性,以及计算机软件、元器件、原材料等专题评审”。

  14. c)进一步强调体系的有效性和持续改进 5.2增加要求“最高管理者应确保建立并保持定期征求顾客对产品质量及其改进方面意见的机制”; 5.4.1增加要求“质量目标应体现对产品质量水平的追求,与顾客的期望相适应。组织应保持质量目标实施和评价的记录”; 5.4.2增加要求“c)对顾客提出的质量管理体系特殊要求作出安排”; 5.5.2明确要求“管理者代表应是能参加管理体系决策的最高管理层的成员,并具备履行以上职责所需的技术和行政管理能力”;

  15. 8.2.1增加要求“组织应对顾客反馈作出适当安排,必要时实施改进(见8.5),并将处理结果及时通报顾客”;8.2.1增加要求“组织应对顾客反馈作出适当安排,必要时实施改进(见8.5),并将处理结果及时通报顾客”; 8.5.1增加要求“组织应编制、实施质量年度改进计划,并对完成情况进行考核”; 7.5.8增加要求“d)交付后发现问题时,应采取相应措施(包括调查、处理和报告,见8.5.2)”; 8.4增加要求“组织应对产品质量和过程绩效与质量目标进行比较,识别改进机会”。

  16. d)强化对外包过程和采购过程的控制 4.1增加“组织应对外包过程进行评审,批准后予以实施,并监督外包过程的执行。顾客要求时,外包过程须经顾客同意”;并增加注4:“外协是外包的一种形式”; 4.2.4增加要求“程序应包含对供方产生和保持的记录的控制要求”; 7.4.1增加要求“选择、评价供方时,应确保有效地识别并控制风险”;

  17. 7.4.3增加要求“组织应编制采购产品的验证准则”;7.4.3增加要求“组织应编制采购产品的验证准则”; 7.4.4增加要求“在技术协议书或合同中,明确对供方的技术要求和质量保证要求”; 8.5.2增加要求“当确认供方对不合格负责,适用性,组织应向供方提出纠正措施要求,并评价供方措施的有效性”。

  18. e)强化了质量信息管理、数据收集和分析工作 6.5明确提出“组织应编制形成文件的程序,确定质量信息的需求,按规定收集、贮存、传递、处理和利用。产品质量信息管理应满足顾客的需要”; 7.1产品实现进行策划时增加h)“产品质量评价和改进的数据收集和分析要求”; 7.5.8增加要求“c)收集和分析产品使用和服务中的信息(见6.5)”; 8.4数据分析应提供的信息提出e)“质量经济性”,相对于原来的要求,内涵更为丰富和宽泛。

  19. f)其他的变化要求 ①关于软件过程控制:进一步明确、细化软件工程化管理要求: 4.1总要求中增加“注5:适用时,组织可参照GJB5000要求建立、实施并改进其软件过程”; 7.1增加要求“f)计算机软件工程化管理要求”; 7.3.1细化要求“o)对计算机软件需求分析、设计、实现、测试、验收、交付和使用的全过程进行策划,落实需求管理、策划与跟踪、文档编制、测试、质量保证、配置管理等工作”; 7.3.4提出“必要时,进行计算机软件的专家评审”。

  20. ②关于风险管理的变化要求,在标准中体现了全过程的风险管理理念,应制定风险计划,进行产品实现的风险管理:②关于风险管理的变化要求,在标准中体现了全过程的风险管理理念,应制定风险计划,进行产品实现的风险管理: 7.1j)(在对产品实现进行策划时,组织应去确定)“风险管理要求”; 7.1增加“注5:风险管理包括组织应制定风险管理计划,在产品实现各阶段进行风险分析和评估,形成各阶段风险分析文件,必要时提供给顾客”: 7.2.2增加要求“d)风险得到识别和有能力解决”; 7.4.1增加要求“选择、评价供方时,应确保有效地识别并控制风险”。

  21. ③关于技术状态管理: 7.1增加要求(确定)“i)技术状态管理要求”; 7.1增加“注6:技术状态管理见GJB3206”; 7.3.7增加要求“设计和开发的更改应符合技术状态管理要求(见7.7)”; 7.7技术状态管理中增加要求“组织应实施技术状态管理”,“顾客要求时,技术状态管理计划、技术状态基线确定及其更改应征得顾客同意”。明确要求实施技术状态管理,制定技术状态管理计划,并参照GJB3206要求实施。

  22. 二、八项质量管理原则 ——GB/T19000族质量管理体系标准的基础 原则一:以顾客为关注焦点 组织依存于顾客。因此,组织应当理解顾客当前 和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。

  23. 原则一在GB/T19001和GJB9001B标准中的体现 GB/T19001标准中: “5.2以顾客为关注焦点”直接体现了以顾客为关注焦点的原则,要求组织的最高管理者以实现顾客满意为目的,确保顾客的需求和期望得到确定、转化并得到满足; “7.2与顾客有关的过程”中对如何确定、评审和沟通与产品有关的要求做出明确规定;

  24. “5.3质量方针”和“5.4.1质量目标”中要求组织的最高管理者在建立质量方针和质量目标时应作出满足要求的承诺,包括产品要求所需的内容,并在组织内得到沟通和理解,确保组织内的全体成员能够知道如何满足顾客的需求和期望而工作;“5.3质量方针”和“5.4.1质量目标”中要求组织的最高管理者在建立质量方针和质量目标时应作出满足要求的承诺,包括产品要求所需的内容,并在组织内得到沟通和理解,确保组织内的全体成员能够知道如何满足顾客的需求和期望而工作; “7.5.4顾客财产”要求组织应保护好顾客财产,与顾客建立相互信任的关系; “8.2.1顾客满意”中明确要求组织应监视和测量顾客满意,并可以借助于“8.4数据分析”提供所需的顾客满意的信息,进一步通过“8.5.2预防措施”达到“8.5.1持续改进”的目的。

  25. GJB9001B标准更突出了以顾客为关注焦点,除上述内容外还在标准的以下条款中体现了以顾客为关注焦点的内容,如:GJB9001B标准更突出了以顾客为关注焦点,除上述内容外还在标准的以下条款中体现了以顾客为关注焦点的内容,如: “1.2对质量管理体系要求的删减,应征得顾客同意”; “4.1组织应接受顾客的质量监督”; “4.2.4记录的保持时间应满足顾客要求和法律法规 要求”; “6.5产品质量信息管理应满足顾客的需要”;

  26. 在GJB第七章和第八章中,多次提出需“征得顾客同意”、“邀请顾客参加”、“向顾客通报”等,如在GJB第七章和第八章中,多次提出需“征得顾客同意”、“邀请顾客参加”、“向顾客通报”等,如 7.1 7.2.2 7.2.3 7.3.4 7.3.5 7.3.6 7.3.8 7.3.9 7.4.1 7.5.7 7.5.8 7.7 8.2.4 8.3 8.5.2。

  27. 原则二:领导作用 领导者应确保组织的目的与方向的一致。他们应当 创造并保持良好的内部环境,使员工能充分参与实现组 织目标的活动。 领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造 并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。

  28. 原则二在GB/T19001和GJB9001B标准中的体现 GB/T19001标准中: 要求组织的最高管理者“5.2以顾客为关注焦点” 做出建立、实施、保持和改进质量管理体系有效性的 “5.1管理承诺”,制订组织的“5.3质量方针”,建立 组织的“5.4.1质量目标”,明确组织的“5.5.1职责和 权限”,为员工提供所需的资源“6.1资源提供”和培 训“6.2人力资源”,并对质量管理体系的充分性、有 效性和适应性进行“5.6管理评审”。

  29. GJB9001B标准除上述内容外,还在标准以下条款中体现了领导作用的内容,如:GJB9001B标准除上述内容外,还在标准以下条款中体现了领导作用的内容,如: “5.5.1最高管理者应确保组织内质量管理部门独立 行使职权。最高管理者应对最终产品质量和质量管理 负责。最高管理者应确保顾客能够及时获得产品质量 问题的信息”; “8.3组织应建立不合格品审理系统,并保证其独立 行使职权。如果改变其审理理论时,需由最高管理者 签署书面决定。参与不合格品审理的人员,须经资格 确认,并征得顾客的同意,由最高管理者授权”。

  30. 原则三:全员参与 各级人员都是组织之本,唯有其充分参与,才能使 他们为组织的利益发挥其才干。 各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与, 才能使他们的才干为组织带来收益。

  31. 原则三在GB/T19001和GJB9001B标准中的体现 GB/T和GJB标准中均要求最高管理者应明确“5.5.1 职责和权限”,让每个员工了解自身贡献的重要性以及 在组织中的角色;通过“6.2.2能力、培训和意识”, 使员工积极地寻找机会增强自身的能力、意识、知识和 经验,并以主人翁的责任感去解决各种问题;通过诸如 “自我评价”或8.2.2内部审核”、5.6管理评审,使每 个员工根据各自的目标评估其业绩状况,使他们不断提 高自身创造价值的能力。

  32. 原则四:过程方法 将活动和相关资源作为过程进行管理,可以更高 效地得到期望的结果。 (过程方法:系统地识别和管理组织所应用的过 程,特别是这些过程之间的相互作用)

  33. 原则四在GB/T19001和GJB9001B标准中的体现 标准鼓励组织采用过程方法建立、实施和改进 质量管理体系:“4.1总要求表明了系统地识别组织 的所有过程是标准强调的核心; “5管理职责”、 “6资源管理”、“7产品实现”、“8测量、分析和 改进”充分体现了运用过程方法形成的以过程为基础 的质量管理体系模式。

  34. 原则五:管理的系统方法 将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理, 有助于组织提高实现目标的有效性和效率。

  35. 过程方法和管理的系统方法之间的区别

  36. 过程方法和管理的系统方法之间的相同点与联系过程方法和管理的系统方法之间的相同点与联系

  37. 原则五在GB/T19001和GJB9001B标准中体现 GB/T19001和GJB9001B标准应用了管理的系统方法原则,标准的“4.1总要求”依据这一管理原则提出了建立质量管理体系的系统方法的逻辑步骤;在标准中每个过程从原则的角度指明了关键的相互作用和相互依赖的关系,如以“7产品实现”过程为主过程而实施的“5管理职责”、“6资源管理”和“8测量、分析和改进”的过程,要求中明确指出了过程间相互关系。

  38. 原则六:持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标。 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。 持续改进(GB/T19001 3.2.13):增强满足要求的能力的循环活动。 注:制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程,该过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法,其结果通常导致纠正措施或预防措施。

  39. 原则六在GB/T19001和GJB9001B标准中的体现 GB/T19001标准中要求组织通过制订、评审和实现 “5.3质量方针”和“5.4.1质量目标”推动组织的发 展;通过实施“8.2.2内部审核”和“5.6管理评审” 来评价组织的质量管理体系存在的问题。通过“8.4 数据分析”方法来提供质量管理体系、过程、产品的 信息,以发现需要改进的活动或过程;进而通过采取 “8.5.2纠正措施”和“8.5.3预防措施”达到 “8.5.1持续改进”的目的。

  40. GJB9001B标准除上述内容外,还在标准以下条款中体现了持续改进的内容,如:GJB9001B标准除上述内容外,还在标准以下条款中体现了持续改进的内容,如: 5.2最高管理者应确保建立并保持定期征求顾 客对产品质量及其改进方面意见的机制; 8.4组织应对产品质量和过程绩效与质量目标 进行比较,识别改进机会; 8.5.1组织应编制、实施质量管理体系年度改 进计划,并对完成情况进行考核。

  41. 原则七 :基于事实的决策方法 有效决策建立在数据和信息分析的基础上。

  42. 原则七在GB/T19001和GJB9001B标准中的体现 GB/T19001标准中要求保持质量管理体系重要过程 的实施记录,并按“4.2.4记录控制”进行管理;通过 “5.5.3内部沟通”和“7.2.3顾客沟通”有效地沟通和 传递准确可靠的数据和信息;通过“8.1测量、分析和 改进总则”、“8.2.3过程的监视和测量”和“8.2.4产 品的监视和测量”等过程提供有关过程、产品、体系的 符合性和有效性的信息和数据,运用“8.4数据分析” 对信息和数据进行基于事实的分析,为组织的管理者做 出正确的决策提供依据。

  43. GJB9001B标准除以上述内容外,还在标准以下条款 中体现了基于事实的决策方法的内容,如: 6.5组织应编制形成文件的程序,确定质量信息的需 求,按规定收集、贮存、传递、处理和利用。产品质量信 息管理应满足顾客的需要; 7.3.9按规定的程序收集、整理数据和原始记录,分 析、评价试验结果,保证试验数据的完整性和准确性; 7.5.6适用时,运用统计技术,确保过程能力符合要 求;填写质量记录,保持可追溯性; 7.5.8收集和分析产品使用和服务中的信息。

  44. 原则八:与供方互利的关系 组织与供方相互依存。互利的关系可增强双方创 造价值的能力。

  45. 原则八在GB/T19001和GJB9001B标准中的体现 GB/T19001标准中“7.4.1采购过程”体现了组织 应考虑与供方或合作伙伴建立伙伴关系或联盟关系, 与供方或合作伙伴建立伙伴关系或联盟关系,与供方 或合作伙伴共享专门技术和资源,在组织和供方之间 通过“7.4.2采购信息”清晰而开放的沟通采购信息和 要求,并通过“7.4.3采购产品的验证”控制采购产品 的质量;组织还应该通过“8.4数据分析”对供方所做 出的改进和取得的成果进行评价并给予鼓励。

  46. GJB9001B标准除上述内容外,还在标准以下条款中GJB9001B标准除上述内容外,还在标准以下条款中 体现了与供方互利的关系的内容,如: 7.4.1组织应根据评价的结果编制合格供方名录, 作为选择供方和采购的依据。对顾客要求控制的采购产 品,组织应邀请顾客参加对供方的评价和选择。选择、 评价供方时,应确保有效地识别并控制风险。 7.4.4采购新设计和开发的产品; 8.5.2当确认供方对不合格负责,适用时,组织应 向供方提出纠正措施要求,并评价供方措施的有效性。

  47. 三、GJB9001B-2009理解与实施 0.1总则 将原标准的一整段描述调整为b)——f)个独立的小条款。除b)强调了需求是不断变化的之外,其他内容不变,仅是格式发生变化,使描述更清晰。 增加a)条款,明确提出识别和防范风险,强调质量管理体系应首先考虑组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险。 限定法律法规要求的范围“适用于产品的法律法规要求 ”。

  48. 0.2 过程方法 在对过程方法进行描述中,更强调了过程输出,澄清了对过程进行管理的目的是“为了产生期望的 结果”,因为输出才是最重要的。

  49. 0.3 与GB/T19004的关系 说明在9001标准发布时,9004标准正处于修订 过程中。 说明9004标准的目的产生变化:修订后的GB/T 19004将为组织在复杂的、要求更高的和不断变化的环境中获得持续成功提供管理指南。 不再声明9001和9004是一对协调一致的质量管 理体系标准。但两项标准仍然是相互可以单独使用。

  50. 0.4 与其他管理体系的相容性 说明标准使组织能够将自身的质量管理体 系与相关的管理体系要求相协调或整合。取代了 “相结合”的描述。

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