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Étude SAVOR

Étude SAVOR. Diabète de type 2 + maladie CV ou FDR multiples. n = 16 492. Randomisation 1:1 double aveugle. SAXAGLIPTINE 5 mg/j. Placebo. Visites de suivi tous les 6 mois. Durée définie par l’incidence des événements (n = 1 040) Durée médiane 2,1 ans. Critère primaire

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Presentation Transcript

  1. Étude SAVOR Diabète de type 2 + maladie CV ou FDR multiples n = 16 492 Randomisation 1:1 double aveugle SAXAGLIPTINE5 mg/j Placebo Visites de suivi tous les 6 mois Durée définie par l’incidence des événements (n = 1 040) Durée médiane 2,1 ans Critère primaire Décès CV, IDM, AVC ischémique R Visite finale Critères secondaires majeurs : décès CV, IDM, AVC ischémique, ou hospitalisation pour insuffisance cardiaque, angor instable, ou revascularisation coronaire • EASD 2013 – D'après Bhatt DL, Raz I. Communications orales

  2. Résultats de l’étude SAVOR (1) • Critère primaire HR = 1,00 IC95 : 0,89-1,12 p < 0,001 (non-infériorité) p = 0,99 (supériorité) Saxagliptine 7,3 % Placebo 7,2 % R Composants du critère primaire • EASD 2013 – D'après Bhatt DL, Raz I. Communications orales

  3. Résultats de l’étude SAVOR (2) • Hypoglycémies (%) p < 0,001 p = 0,002 R p = 0,047 p = 0,33 1 264 1 104 1 172 1 028 177 140 53 43 Toutes Mineures Sévères Nécessitant une hospitalisation Sévère – nécessitant une assistance/intervention active.Mineure – symptômes, mais récupération dans les 30 minutes, ou glycémie < 54 mg/dl, indépendamment des symptômes. • EASD 2013 – D'après Bhatt DL, Raz I. Communications orales

  4. Résultats de l’étude SAVOR (3) • Pancréatites R • EASD 2013 – D'après Bhatt DL, Raz I. Communications orales

  5. Étude EXAMINE • Étude randomisée en double aveugle contrôlée vs placebo Alogliptine x 1/j + standard of care (n = 2 679) Période de traitement (4,5 ans) Placebo x 1/j + standard of care (n = 2 679) Finde l’étude 2 semainessuivi J–14à –1 J1 R M1 M12 Visites à M3, 6 et 9 Visite tous les 4 mois Visite de screening Inclusion/randomisation • EASD 2013 – D'après White WB, Heller SR. Communications orales Alogliptine : 25, 12,5 ou 6,25 mg x 1/j selon la fonction rénale

  6. Résultats de l’étude EXAMINE • Délai jusqu’à survenue du critère principal (décès CV, IDM non fatal, AVC non fatal) Hazard ratio, 0,96 (*limite IC, 1,16) Nombre d’événements (%) Placebo : 316 (11,8) Alogliptine : 305 (11,3) Placebo Alogliptine R • EASD 2013 – D'après White WB, Heller SR. Communications orales

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