TORCETRAPIB ¿Juegan con nosotros las compañías farmacéuticas? - PowerPoint PPT Presentation

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TORCETRAPIB ¿Juegan con nosotros las compañías farmacéuticas?

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  1. TORCETRAPIB¿Juegan con nosotros las compañías farmacéuticas?

  2. Pfizer es noticia 85 pacientes de los 7500 que tomaron el Torcetrapib fallecieron, frente a 51muertes de los 7500 que fueron tratados exclusivamente con Lipitor, el medicamento más vendido del mundo

  3. INTRODUCCIÓN (I) • El pasado 02 de Diciembre de 2006, la compañía farmacéutica PFIZER suspendió el estudio ILLUMINATE. • Entre los pacientes randomizados a Atorvastatina/Torvetrapib se habían documentado 82 fallecimientos de 7533 enfermos (1.1%). • En los pacientes asignados a Atorvastatina/Placebo el número de fallecimientos fue de 51de 7534 pacientes (0.7%).

  4. INTRODUCCIÓN (II) Figura del esquema del estudio *CTEV= Cambios Terapeúticos del Estilo de Vida

  5. INTRODUCCIÓN (III) • El torcetrapib es un inhibidor selectivo de la enzima colesterol ester transferasa =  HDL. • Si se administra concomitantemente atorvastatina (inhibidor de la HMG-CoA reductasa) =  LDL. A/T: y

  6. OBJETIVO DEL ESTUDIO El aumento de eventos cardiovasculares asociado a la administración de Atorvastatina/Torcetrapib… ¿Puede estar relacionado con una elevación de la presión arterial (PA)?

  7. MATERIAL Y MÉTODOS (I) • En el Hospital La Paz se han incluido 97 pacientes en el estudio ILLUMINATE. • 80 fueron randomizados y 72 finalizaron el mismo. Seguimiento medio, 18 meses (rango, 16 - 24 meses). • De los 80 enfermos randomizados, 35 fueron asignados a A/T y 45 a A/P

  8. TABLA DE CARACTERÍSTICAS BASALES No se apreciaron diferencias significativas entre los dos grupos, en las variables consideradas

  9. RESULTADOS (II)

  10. RESULTADOS (I) Este aumento fue mayor en el grupo A/T (p<0.05) Aumento de PA en grupo A/TAumento de PA en grupo A/P • En los 31 enfermos asignados a recibir A/T, la PAS aumentó en 28 (90%) y descendió en 3 (10%). • Por el contrario, en los 41 enfermos asignados a recibir A/P, ésta se incrementó en 29 (71%) y se redujo en 12 (29%).

  11. CONCLUSIÓN • La administración de torcetrapib se asocia a un aumento de la presión arterial. • Este aumento podría explicar la mayor incidencia de fallecimientos en el grupo de torcetrapib. • La información obtenida puede contribuir a modular el aparente efecto secundario hipertensivo de torcetrapib.

  12. DISCUSIÓN (I) • DEBILIDADES: • La muestra quizás fuese pequeña (0,5% de la muestra total), sobretodo en comparación con el estudio original (15067). Los resultados no se pueden extrapolar a todos. • FACTORES DE CONFUSIÓN: • Había un mayor número de fumadores en el grupo A/P, esto podría influir en los resultados • Hay un número mayor de hombres que de mujeres en el estudio • No se puede garantizar el cumplimiento del tratamiento.

  13. DISCUSIÓN (II) • FORTALEZAS: • La concentración de todos los pacientes en un mismo servicio y el seguimiento por un sólo doctor • Historias clínicas muy detalladas y con información de todas las visitas • En ambos grupos se registran los mismos valores de PAS y PAD media al iniciar el estudio