E N D
Biológiai gyógyszer „Biológiai gyógyszernek nevezünk minden olyan terméket, melynek hatóanyaga biológiai anyag. Biológiai anyag az az anyag, mely biológiai forrásból készült vagy abból vonták ki, és minőségének meghatározásához a fizikai-kémiai és biológiai módszerek kombinációjára van szükség csak úgy, mint a gyártásához és a gyártás ellenőrzéséhez.” (REF) Biológiai gyógyszerek főbb csoportjai: Hormonok (pl. növekedési hormon) Enzimek Monoklonális antitestek Immunmodulátorok (pl. interferon alpha) Citokinek Alvadási faktorok (pl. VIII. faktor) Vakcinák
Az immunrendszer szerepe Külső és belső paraziták elleni védelem mikróbák (patogén baktériumok, gombák, vírusok, antigének) tumorsejtek
Az immunrendszer felépítése Centrális immunszervek:csontvelő thymusPerifériás immunszervek:Lép, nyirokcsomók, tonsilla, lymphoticus szövet a bélfalban, féregnyúlvány Sejtek:lymphoid nem lymphoid
Az immunrendszer megbetegedései Immunhiányos állapotok veleszületett szerzett ismételt gombás, vírusos, bakteriális HIV>>>>AIDS fertőzések Autoimmun betegségek Reumás láz SLE Crohn, Colitis ulcerosa Haematológiai megbetegedések Rheumatoid artritis Scleroderma Diabetes mellitus Allergiás-atopiás kórképek Allergiás megbetegedésekre való hajlam Asztma
Immunhomeosztázis Természetes Adaptív
Természetes (veleszületett) immunitás Adaptív (szerzett) immunitás - a leukocyták (fehérvérsejtek) fagocitáló képessége, - a gyomornedv sósavtartalmának baktericid (baktériumölő) hatása, - a bőr, a tápcsatorna, a légutak és a húgyutak nyálkahártyája, mint elsődleges védelmi vonal, véd a behatoló kórokozók ellen, -a szervezetben képződő baktericid kémiai anyagok (pl. a nyálban található lizozim enzim, vagy a nyálkahártyákat védő fehérjekomplex.) B limfocita antitestek T limfocita sejtes védekezés
Az immunválasz természetes adaptív antitestek
Antigén-antitest kapcsolódás Antigének Antitest
Antitest típusok szerepe egyelőre nem ismert allergénnel kapcsolódva allergiás reakciót okoz a nyál, a könny, az orrváladék, a légúti váladék illetve a gyomor- és bélrendszer váladékának az ellenanyaga immunológiai aktivitása nagy antibakteriális és antivirális hatású
Monoklonális antitest terápia • specifikusan felismeri az „idegen” sejtet, fehérjét • tumor sejt • tumor nekrózis faktor • VEGF, EGRF, HER2 - az immunsejteket célzottan az antigénhez irányítja - farmakonokkal összekapcsolható Daganatellenes, gyulladásellenes hatás
Daganatellenes biológiai szerek monoklonális antitestek a daganat növekedésében szerepet játszó receptorok/antigének/ blokkolása endotel növekedési faktor (VEGF) epidermális növekedési faktor (EGRF) human epidermalis növekedési faktor 2 tipus (HER2)
Angiogenezis gátlás Avastin
Angiogenezis gátlás a szemészetben Macula degeneráció
Epidermális növekedési faktor (EGRF) elleni antitest Erbitux Mabcampath Zevalin Mabthera Vectibix
Human epidermális növekedési faktor 2 tipus (HER2) elleni antitest
Human epidermális növekedési faktor 2 tipus (HER2) elleni antitest Herceptin
Reumatológiában alkalmazott biológiai szerek monoklonális antitestek makrofág tumor nekrózis faktor krónikus gyulladás
Krónikus gyulladásos bélbetegségekben alkalmazott biológiai szerek
Vírusellenes monoclonalis antitest Synagis Respiratory Syncytial Vírus (RSV) Veszélyeztetettek: 35. hét elôtti koraszülöttek, illetve az 1500 g születési súly alattiak
Humán Egér Kiméra Humanizált Monoklonális antitestek
Monoklonális antitestek Avastin Herceptin Lucentis Mabcampath Roactemra Synagis Tysabri Xolari Mabthera Remicade Simulect Humira Prolia Simponi Stelara Vectibix
Szofisztikált molekulák: molekulatömeg és komplexitás Biotechnológiai gyógyszerek: originális és biohasonló készítmények dr. Mázsár Péter kereskedelmi igazgató, EGIS Nyrt.
Generikus gyógyszerek és biohasonló gyógyszerek összevetése Biotechnológiai gyógyszerek: originális és biohasonló készítmények dr. Mázsár Péter kereskedelmi igazgató, EGIS Nyrt.
Biológiai választ módosító szerek citokinek Az immunválasz sejtjeinek kommunikációjában részt vevő fehérjék
Biológiai választ módosító szerek citokinek Az immunválasz sejtjeinek kommunikációjában részt vevő fehérjék interleukinek interferonok haemopetikus növekedési faktorok Proleukin Roferon Intron Egiferon Neupugen Leukomax Granocyte Epprex