poids de la pathologie iatrog ne d apr s les enqu tes prospectives de pharmacovigilance en france n.
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POIDS DE LA PATHOLOGIE IATROGÈNE D’APRÈS LES ENQUÊTES PROSPECTIVES DE PHARMACOVIGILANCE EN FRANCE PowerPoint Presentation
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POIDS DE LA PATHOLOGIE IATROGÈNE D’APRÈS LES ENQUÊTES PROSPECTIVES DE PHARMACOVIGILANCE EN FRANCE

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POIDS DE LA PATHOLOGIE IATROGÈNE D’APRÈS LES ENQUÊTES PROSPECTIVES DE PHARMACOVIGILANCE EN FRANCE

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  1. POIDS DE LA PATHOLOGIE IATROGÈNE D’APRÈS LES ENQUÊTES PROSPECTIVES DE PHARMACOVIGILANCE EN FRANCE • Tous les ans 128 000 hospitalisations (3,19 % du total) 1 146 000 journées • chez les patients hospitalisés un jour donné dans des services de médecine, chirurgie, long séjour des hôpitaux publics prévalence d’effets indésirables = 10,3 % 1/3 = effets graves

  2. PLACE DES ACCIDENTS HÉMORRAGIQUES DES AVK DANS LA PATHOLOGIE Les AVK représentent 13 % du nombre total des hospitalisations pour effet iatrogène  17 000 patients hospitalisés tous les ans pour accidents hémorragiques par les AVK

  3. ORAL ANTICOAGULATION AND RISK OF DEATH : A MEDICAL RECORD LINKAGE STUDY (BMJ 2002 ; 325 : 1073) • Analyse de la relation entre DC et niveaux d’INR • En Suède, dossiers de 46 cliniques d’anticoagulation • 42 451 patients, 3 533 DC, 1,25 millions d’INR (intervalle moyen entre 2 INR = 18 j) • 58 % = FA

  4. ORAL ANTICOAGULATION AND RISK OF DEATH : A MEDICAL RECORD LINKAGE STUDY (BMJ 2002 ; 325 : 1073) • Diminution de la mortalité au fur et à mesure que l’INR passe de 1 à 1,8 • augmentation au delà de 2,5 • niveau d’INR pour lequel le risque de mortalité est le plus bas = 2,2 (2,33 pour les prothèses valvulaires) • augmentation de la mortalité par unité d’INR au-dessus de 2,5 % = X 2,2 pour toutes les indications (2,1 pour FA, 2,3 pour thromboses veineuses, 2,3 pour AVC-AIT et 2,1 pour les prothèses valvulaires • estimation pour la Suède 65 DC/millions d’habitants/an associés à des INR élevés

  5. Mortalité et anticoagulants oraux

  6. NOTIFICATIONS D’ACCIDENTS DES AVK DANS LA BASE NATIONALE

  7. GRAVITÉ DES ACCIDENTS HÉMORRAGIQUES SOUS AVK • Fatales le plus souvent digestives ou surtout cérébrales • majeures • par la localisation (d’où risque vital ou fonctionnel) • intraarticulaires • intracérébrales • intraoculaires • abdominales (digestives, péritonéales, rétropéritonéales) • par la déglobulisation • chute du taux d’HB de plus de 2 g/dl • nécessitant une transfusion et/ou une hospitalisation • mineures

  8. HÉMORRAGIES INTRACRANIENNES SOUS AVK (notif spontanées ou collectées rétrospective) (1) • 38 patients entre le 1er janvier 99 et le 31 décembre 2000 • 19 Hommes et 19 Femmes • âge médian 69,5 (29 - 87) • 19 hémorragies intracérébrales (dont 4 cérébelleuses et 4 du tronc cérébral) ; 15 hém. sous-durales ; 3 hém. cérébroméningée ; 1 hém. méningée • 34 % = DC en cours d ’hospitalisation • 18 % = séquelles neurologiques

  9. HÉMORRAGIES INTRACRANIENNES SOUS AVK (notif spontanées ou collectées rétrospective) (2) • INR > à la zone thér. correspondant à l’indication dans 62 % des cas • notion fréquente d’un traumatisme récent ou d’une HTA • 17 fois un médicament connu comme responsable potentiel d ’interaction • 68 % notion de trouble de conscience et/ou vigilance ; 45 % céphalées parfois plusieurs jours avant l’accident neurologique.

  10. ACCIDENTS HÉMORRAGIQUES DANS L’ENQUÊTE PROSPECTIVE RÉALISÉE AU CHU D’AMIENS • 86 patients correspondant aux entrants pendant 14 jours traités par AVK et ayant eu un INR le jour de leur hospitalisation • 9 ayant eu un événement pouvant être lié à leur traitement AVK • 2 thromboses mais INR dans la zone thérapeutique • 7 hémorragies dont 3 menaçant le pronostic vital (1 hémopéritoire, 2 hémorragies digestives dont 1 avec anémie aiguë et arrêt cardiorespiratoire) • chez 6 patients, indication hors AMM ou déconseillée • INR sup à la zone thérapeutique 4 fois • 1 extraction dentaire sanglante (INR 3) • aucun de ces patients n ’avait de carnet de surveillance

  11. FACTEURS DE RISQUE DES ACCIDENTS HEMORRAGIQUES SOUS AVK • Observance • interactions • intensité de l ’anticoagulation • durée de traitement (3 premiers mois) • terrain et antécédents personnels • âge ? • Sexe ? • Mutations sur le gène codant pour le cytochrome P450 CYP2C9

  12. DONNÉES PRÉLIMINAIRES SUR LES FACTEURS DE RISQUE D’HÉMORRAGIE SI INR SUP A 5 • Sur 273 patients (159 hémorragies et 114 sans hémorragies) • aucun facteur ne ressort pour l ’instant • SAUF l’INR lui-même risque  - si INR sup à 7 - et surtout si INR sup à 9