CURSO BÁSICO DE FORMACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN

1. CURSO BÁSICO DE FORMACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN Sesión 2 La búsqueda de información Pilar Nos Lectura crítica Javier Palau

2. Estamos saturados de información, pero… ¿tenemos conocimiento? CURSO BÁSICO DE FORMACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN

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5. CURSO BÁSICO DE FORMACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN 5.000/día 1.400/día 55/día

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8. CURSO BÁSICO DE FORMACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN "La medicina es una ciencia de probabilidades y el arte de manejar la incertidumbre..."

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13. Siete métodos para obtener los resultados deseados CURSO BÁSICO DE FORMACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN Usar placebo como control Usar como control un tratamiento menos efectivo Usar como control una dosis baja de la competencia Usar como control una dosis alta de la competencia (para que el fármaco experimental sea mejor tolerado) El ensayo de equivalencia o de no inferioridad ha de ser demasiado pequeño para mostrar diferencias con la competencia Usar “end-points” múltiples y seleccionar los que proporcionan resultados positivos Hacer análisis de subgrupos y seleccionar los resultados positivos Sackett DL et al. BMJ 2003; 327:1442-5

14. Y siete más para publicarlos CURSO BÁSICO DE FORMACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN No dar a conocer resultados negativos. Publicar los resultados positivos más de una vez, si es preciso en suplementos. Hacer estudios multicéntricos y publicar los resultados de los centros individualmente. Publicar diferentes resultados separados en el tiempo. Publicar diferentes periodos de seguimiento por separado: resultados a 3 meses, a 1 año, 2 años, … Publicar los resultados positivos en “las más grandes” y los negativos o neutros en revistas menores. Combinar los resultados de los estudios de manera que sean favorables. Sackett DL et al. BMJ 2003; 327:1442-5

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16. CURSO BÁSICO DE FORMACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN Definición y concepto En 1996, el Prof. David Sackett, su más conocido promotor, definió la Medicina Basada en Pruebas como: "el uso consciente, explícito y juicioso de las mejores pruebas disponibles en la toma de decisiones sobre el cuidado del paciente individual."

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18. ¿Previene la Vit C el resfriado? CURSO BÁSICO DE FORMACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN • Revisión tradicional • “How to live longer and feel better” . L. Pauling (2 veces Premio Nobel). New York: Freeman, 1986. • Incluye 30 EC • “Pillar un resfriado y que siga su curso es un signo de que no se toma suficiente vitamina C [Knipschild P. BMJ 1994; 719-21]

19. ¿Previene la Vit C el resfriado? CURSO BÁSICO DE FORMACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN • Revisión sistemática: • “Food supplements and their efficacy”. J. Kleijnen. Maastricht, Univ. de Limburg, 1991. • 61 EC • La vitamina C no previene el resfriado [Knipschild P. BMJ 1994; 719-21]

20. ¿Qué debemos tener en cuenta a la hora de leer un artículo científico? Valorar si los resultados son: Válidos Relevantes Útiles CURSO BÁSICO DE FORMACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN

21. CURSO BÁSICO DE FORMACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN ¿Son válidos los resultados del estudio? • Validez interna: SESGOS • Validez externa: generalización de los resultados

22. Sesgo de selección: • Diferencias sistemáticas de los grupos a comparar. • Solución: ASIGNACION ALEATORIA Y OCULTA • Sesgo de realización: • Diferencias en la atención sanitaria proporcionada independientemente a la intervención en estudio. • Solución: CIEGO • Sesgo de desgaste: • Diferencias sistemáticas en el tratamiento de las pérdidas. • Solución: Descripción explícita de lo ocurrido con las pérdidas; Análisis de sensibilidad. • Sesgo de detección: • Diferencias sistemáticas en la evaluación de los resultados. • Solución: CIEGO CURSO BÁSICO DE FORMACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN

23. ALEATORIZACIÓN Grupo Control Grupo Intervención Sesgo de selección Asignación aleatoria INTERVENCIÓN SEGUIMIENTO Sesgo de realización Sesgo de desgaste Sesgo de desgaste Cegamiento Intención de tratar Intención de tratar ANÁLISIS DE RESULTADOS Sesgo de detección Triple ciego CURSO BÁSICO DE FORMACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN Perdidos Perdidos

24. CURSO BÁSICO DE FORMACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN • Sesgo de publicación • Los estudios que muestran efectos positivos del tratamiento son más proclives a ser publicados que los que no muestran efecto. • Publicación múltiple • La publicación duplicada de los resultados de una investigación sobreestima los resultados de ésta

25. CURSO BÁSICO DE FORMACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN • Sesgo idiomático • Los EC con resultados negativos tienen menos posibilidades de publicarse en inglés que los que tienen resultados positivos. • Sesgo de citación • Los estudios positivos son citados más frecuentemente y son más fácilmente identificados que los negativos.

26. Necesidad de evaluación de los ECC. Escala de Jadad para la calidad de un EC. Controlled Clin Trials 1996; 17:1-12 CURSO BÁSICO DE FORMACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN 1. ¿Se describe el estudio como aleatorizado? 2. ¿Se describe el estudio como doble-ciego? 3. ¿Existe una descripción de las exclusiones, pérdidas y salidas del estudio? SÍ=1 punto; NO=0 puntos Si aleatorización* apropiada: +1 Si cegamiento* apropiado: +1 Si aleatorización inapropiada: -1 Si cegamiento inapropiado: -1 Puntuación de 0 a 5. Mala calidad <3 * Si no se describe se deja igual

27. ¿Resultados relevantes? CURSO BÁSICO DE FORMACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN MEDIDAS DE FRECUENCIA Y EFECTO De 4.122tratados con MAB, 2.902murieron (1.120 vivieron) en el plazo de 5 años. De 4.093tratados con AS sólo, murieron 2.962 1.131 vivieron)

28. MEDIDAS DE FRECUENCIA PREVALENCIA Proporción de la población que padece una determinada enfermedad, o sobre la que se produce un determinado efecto, etc. en un determinado momento. Prevalencia de muertes en tratados con MAB 2.902/4.122= 0,704 o 70,4% Prevalencia de muertes en tratados con AS2.962/4.093=0,724 ó 72,4% CURSO BÁSICO DE FORMACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN

29. MEDIDAS DE FRECUENCIA ODDS Medida de frecuencia menos usada que la prevalencia. Cociente entre la Prevalencia y (1-Prevalencia). odds de muertes en tratados con MAB 0,704/0,296 = 2,38 Odds de muertes en tratados con AS 0,724/0,276 = 2,62 CURSO BÁSICO DE FORMACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN

30. MEDIDAS DE EFECTO RIESGO ATRIBUIBLE (RA) ó REDUCCIÓN ABSOLUTA DEL RIESGO El efecto absoluto de una exposición o una intervención sobre un grupo de individuos se obtiene a partir de la DIFERENCIA de la incidencia del efecto en los expuestos o intervenidos y la incidencia del efecto en los no expuestos o no intervenidos. RA = 72,4 – 70,4 = 2 RA = 3 – 1 = 2 CURSO BÁSICO DE FORMACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN

31. CURSO BÁSICO DE FORMACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN MEDIDAS DE EFECTO RIESGO RELATIVO RAZÓN entre la incidencia del efecto en el grupo de expuestos o intervenidos y la incidencia del efecto en el grupo control. Así: RR = incidencia en expuestos o intervenidos / incidencia en grupo control RR = 72,4 / 70,4 = 1,03; 3% RR = 3 / 1 = 3,0; 30%

32. CURSO BÁSICO DE FORMACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN MEDIDAS DE EFECTO ODDS RATIO También llamada oportunidad relativa. Es la RAZÓN entre la ODDS en el grupo de intervención y la ODDS en el grupo control. OR = 2,62 / 2,38 = 1,1

33. MEDIDAS DE EFECTO NNT: Número Necesario de Tratar ¿Qué es el NNT? Matemáticamente es la inversa del riesgo atribuible o reducción absoluta del riesgo (RAR) El NNT es el número de personas que (en promedio) necesitan recibir un tratamiento para que se produzca un resultado adicional. Ej. Un NNT de 13 quiere decir que debemos realizar la intervención en 13 pacientes para conseguir un efecto adicional. CURSO BÁSICO DE FORMACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN

34. NNT = 100/2 = 50 MAB (1.220/4.122)X100 = 29,6% AS (1.131/4.093)X100 = 27,6% ¿Cómo se calcula el NNT? Se calcula el porcentaje de personas que tienen el resultado de interés en el grupo tratado. Se calcula el porcentaje de personas que tienen el resultado de placebo o control. Se resta MAB de AS para conocer el porcentaje de personas a los que les ha ayudado el tratamiento MAB. Se divide 100 por este porcentaje para hallar el NNT. CURSO BÁSICO DE FORMACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN MAB-AS 29,6 - 27,6 = = 2%

35. CURSO BÁSICO DE FORMACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN Ensayo clínico Revisión Diagnóstico Evaluación económica Estudios de casos y controles Estudios de cohortes Predicción clínica

36. CURSO BÁSICO DE FORMACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN Evitemos el talibanismo La lectura crítica se encamina a discernir la validez de artículos escritos por otros colegas para nuestros objetivos de investigación o asistencia. Ojo, no se trata de hacer una revisión editorial como la que se hace para una revista.