1 / 63

G. Bartolozzi - Firenze

Aggiornamenti in Pediatria. La vaccinazione contro la varicella. G. Bartolozzi - Firenze. Centro Studi “I Cappuccini” – San Miniato (Pisa) 7 maggio 2005. N. di pazienti con varicella notificati in Italia. ISTAT, Ministero della salute, 1984-2003. I dati del 2003 sono provvisori.

saburo
Download Presentation

G. Bartolozzi - Firenze

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Aggiornamenti in Pediatria La vaccinazione contro la varicella G. Bartolozzi - Firenze Centro Studi “I Cappuccini” – San Miniato (Pisa) 7 maggio 2005

  2. N. di pazienti con varicella notificati in Italia. ISTAT, Ministero della salute, 1984-2003 I dati del 2003 sono provvisori

  3. Media annuale per sesso dei casi notificati Italia 1994-2003 (ISTAT- Ministero della Salute) I dati del 2003 sono provvisori

  4. Casi di varicella per età. Media, anni 1994-2003 ISTAT, Ministero della salute,

  5. Casi di varicella per età da 0 a 14 anni. Media, anni 1994-2003 ISTAT, Ministero della salute,

  6. Casi di varicella per mese. Media, anni 1992-1996 ISTAT

  7. Morti per varicella, per età. Italia 1981-2000 ISTAT

  8. Letalità su 100.000 varicelle, per età. Italia, Ministerodella Salute, 1999

  9. Morti per herpes zoster, per età Italia 1981-2000, ISTAT,

  10. Prevalenza degli anticorpi anti-VZV in diverse classi di età della popolazione italiana Gabutti G et al, Epidemiol Infect 2001, 126:433-40 % Classi di età

  11. Andamento del GMT degli anticorpi anti-VZV in diverse classi di età della popolazione italiana Gabutti G et al, Epidemiol Infect 2001, 126:433-40 mUI/ml Classi di età

  12. Ospedalizzazioni da varicella in Italia 1999-2002 • In 4 anni si sono registrate ben 6.288 ospedalizzazioni con diagnosi principale “Varicella”

  13. Incidenza delle ospedalizzazioni per varicella per età - 2002 (MINSAL)

  14. Cerebellite ed encefalite post-varicella per età. 158 casi, 2002 - Ministero della salute,

  15. Incidenza della varicella Ogni anno negli USA: 1999 – Italia • 4 milioni di casi di varicella • 11.000 ricoveri ospedalieri • 100 morti per ciascun anno • 0,5 milioni di casi di varicella • 1690 • 8 morti (di cui uno di 4 anni) ISTAT – Cause di morte, 1999 CDC – Outbreak of varicella among vaccinated children – MMWR 2004, 53:389-92

  16. Complicanze gravi (110 pazienti) da varicella (Ziebold C et al., 2001) in 14.025.867 soggetti al di sotto dei 14 anni (0,78/100.000) Tipo di complicanze

  17. Fasciite necrotizzante

  18. Il vaccino è approvato “per l’uso routinario in soggetti sani”: Varilrix (GlaxoSmithKline) Virus della varicella (ceppo OKA), non meno di 2.000 PF Il vaccino liofilizzato va sciolto con il solvente contenuto in una siringa preriempita da 0,5 mL Si conserva a + 2-8°C, per 24 mesi Va utilizzato entro 90 m’ dalla ricostituzione Costa euro 82,00

  19. In Italia registrato nel 1994, non indicato per la vaccinazione di routine di bambini sani ma solo dei soggetti a rischio e dei contatti Nel 2004 allargamento indicazione anche per immunizzazione dei bambini sani in Italia

  20. # Vaccino approvato per essere usato in soggetti sani Varivax (Aventis Pasteur MSD) 1 flacone di polvere da 0,5 mL, contenente almeno 1.350 UFP di virus della varicella ceppo OKA/Merck • - da conservarsi a +2-+8°C per 18 mesi • una volta ricostituito si mantiene per 30 m, a temperatura ambiente • - costo euro 82,00

  21. Immunogenicità dopo 42 giorni(differenti fasce di età) Inizialmente sieronegativi SC (%) Età GMT 42 61 81 101 33 171 40 214 9 - 12 mesi 12 - 36 mesi 5 - 7 anni 12 - 14 anni 12 - 17 anni: 1 dose 2 dosi 18 - 50 anni: 1 dose 2 dosi 157 1,166 39 47 139 82 124 124 97.5% 98.8% 97.4% 95.7% 92.1% 100% 82.3% 100%

  22. Co-somministrazione di MPR/GSK e Oka/GSK nel secondo anno di vita SC = sieroconversione; GMT = titolo geometrico anticorpale I due vaccini sono stati co-somministrati per via sottocutanea negli arti opposti Stück B, Chitour K. Comparative assessment of a new MMR vaccine given alone or concomitantly with varicella vaccine in healthy children. ESPID, 27-29 May 1998, Bled, Slovenia; 23.

  23. Il vaccino può essere usato nella profilassi post-esposizione entro 72 ore dal contatto

  24. @ La Commissione nazionale vaccini ha suggerito di limitare per ora la vaccinazione ai soggetti di 11-12 anni (13-14 anni), con anamnesi negativa per varicella

  25. La vaccinazione contro la varicella è stata inserita, come vaccinazione raccomandata nel Piano Nazionale per le vaccinazioni 2005-2007, approvato dal Consiglio Superiore di Sanità e dalla Conferenza Stato-Regioni Gazzetta Ufficiale del 14 aprile 2005, 146:n. 86 – Piano Nazionale Vaccini

  26. Efficacia in bambini sani “Varicella clinica tipica” > 30 vescicole Qualsiasi rash papulo-vescicolare Efficacia (IC95%) Efficacia (IC95%) 10,000 - 15,850 PFU/dose (vaccino in commercio) N soggetti N N 5 18 41 106 0 0 23 53 100% (80-100) 100% 88% (72-96) 85% 166 166 161 Follow-up 29.3 mesi Follow-up 52 mesi Placebo 29.3 mesi Placebo 52 mesi Varis T and Vesikari T. J.I.D. 1996; 174 (Suppl 3): 330-34 Vesikari T., Baer M. et al. 1st WCPID, 15th ICPID, Acapulco, Mexico, 1996;

  27. Israele esperienza di campo Efficacia = 92% (95%IC: 91-92.7%) non vaccinati 135.262 26.265 vaccinati Passwell JH et al. Pediatr Infect Dis J 2004;23:221-6

  28. L’esperienza negli USA Seward J.F. et al. (CDC), JAMA 287:606-11, 2002 • Vaccinazione con una dose da 12 mesi compiuti a 18 mesi, dal 1996 • In tre aree: - Antelope Valley (284.000 abitanti, 5049 nascite/anno) • - Contea di Travis (666.127 abitanti, 11.278 nascite/anno) • - West Filadelfia (291.608 abitanti, 4.343 nascite/anno) • Coperture al 31 dicembre 2000, tra bambini di 19 e 35 mesi • rispettivamente dell’82,1%, 73.6% e 83,8% • Sono studiati: - i casi di varicella per anno nella popolazione • - le ospedalizzazioni per varicella, per anno

  29. Copertura vaccinale in USA per varicella MMWR 2004, 53:658-61 / 2005, 54:272-4

  30. Il problema della copertura • nella coorte del nuovi nati bisogna • superare la soglia dell’80% • nella coorte dei dodicenni bisogna • superare la soglia del 50% • se non si vuole che la vaccinazione • contro la varicella abbia “effetti • perversi”

  31. Incidenza di casi di varicella per 1.000 abitanti, 1995-2000

  32. Incidenza di casi di varicella per 1000abitanti, per età 1995-2000, Antelope Valley

  33. Considerazioni • notevole declino dei casi di varicella • anche nelle fasce di età che non erano state • sottoposte a vaccinazione: neonati e adulti • diminuzione nell’incidenza dei ricoveri • efficacia del vaccino fra il 71 e l’86%

  34. Riduzione dell’ospedalizzazione per varicella negli USA • 0,5 ospedalizzazioni su 10.000 abitanti dal 1993 al 1995 • 0,26/10.000 dal 1999 • 0,13/10.000 dal 2001 Davis MM, Patel MS, Gebremariam A Decline3 in varicella-related hospitalizations and expenditures for children and adults after introduction of varicella vaccine in the United States Pediatrics 2004, 114:786-92 Nel periodo 1995-2003 i tassi di ospedalizzazione si sono ridotti dell’85%. CDC. Varicella-related deaths, USA, gennaio 2003-giugno 2004. MMWR 2005, 54:272-4

  35. Riduzione della letalità per varicella • Dal 1990 al 1994 sono morte per varicella circa 145 persone per ogni anno • Fra il 1999 e il 2001, dopo 5-7 anni dall’inizio della vaccinazione, il numero di morti per anno è disceso a 66 • Con una mortalità/100.000 caduta dallo 0,041 allo 0,014 • La mortalità/100.000 è caduta allo 0,015 per tutti i gruppi raziali/etnici, mentre in precedenza contro una mortalità dello 0,037 per i bianchi, era presente una mortalità dello 0,066 per la altre razze Nguyen HQ, Jumaan AO, Seward JF. Decline in mortality due to varicella after implementation of varicella vaccination In the United States. N Engl J Med 2005, 352:450-8 Fra il gennaio 2003 e il giugno 2004 sono stati segnalati negli USA 8 decessi per varicella. CDC. Varicella-related deaths, USA. MMWR 2005, 54:272-4

  36. Breakthrough tassi /anno Breakthrough varicella = varicella nonostante la vaccinazione, dopo esposizione al virus selvaggio • Nella letteratura • 1.2% (Oka/GSK) vs 10.4% (naturale) (29 mesi fw-up)(Varis,Vesikari. JID 1996; Lim et al. Arch Dis Child 1998) • 2% l’anno, in soggetti con esposizione familiare (Oka/GSK) (Ays Eur J Pediatr 1996, Lym Arch Dis Child, 1998) • 3.1% l’anno, il 75% dei casi con forma lieve (< 10 vescicole) (Oka/GSK)(Sheifele D, Can J Infect Dis, 2002) • - <1- 4.4% in tutte le età, 9-10 anni di fw-up(Oka/MSD) (MMWR 1996; 45: 8-9, Kuter Pediatr Infect Dis J 2004) • - 2% su circa 1.4 milioni di vaccinati (Oka/Biken) • (Asano Y. J Infect Dis 1996; 174(suppl 3): 310-13)

  37. La varicella che eventualmente insorga in un soggetto vaccinato (1% circa/per anno) è lieve, con un numero di elementi inferiore e 30.

  38. La varicella insorta in un vaccinato è contagiosa come una varicella insorta in un non vaccinato ? E’ questo un punto fondamentale per la vaccinazione contro questa malattia.

  39. Seward JF, Zhang JX, Maupin TJ et al Contagiousness of varicella in vaccinated cases JAMA 2004, 292:704-8 • I casi di varicella in vaccinati hanno una contagiosità pari alla • metà di quella dei soggetti non vaccinati • Tuttavia anche nei primi la contagiosità della malattia variò • a seconda del numero delle lesioni • Considerazioni: • anche in condizioni di intensa esposizione, il vaccino contro la varicella • è altamente efficace nel prevenire la malattia da moderata a grave • nell’80% dei vaccinati • la vaccinazione con due dosi aumenta l’efficacia del vaccino del 4% • è necessario rivalutare il programma di vaccinazione contro la • varicella, incluso il passaggio a due dosi.

  40. Percentuale di attacchi di varicellasecondaria, in rapporto al numero delle lesioni Seward JF, Zhang JX, Maupin TJ et al. Contagiousness of varicella in vaccinated cases. JAMA 2004, 292:704-8

  41. Impatto del vaccino sullo sviluppo di Herpes Zoster • Minor rischio nei bambini vaccinati leucemici Herpes zoster cases (%) Bambini leucemici Hardy et al, New Engl J Med 1991;325(22):1545–1550 Gershon & Silverstein, 1997

  42. Reazioni cutanee sollecitate(osservazione giorni 0 - 42 ) (n=1,026) Nessun esantema 95.1% Rash vescicolare 1.1% Rash papulare 2.5% Altro esantema 1.3% Meurice F et al. J.I.D. 1996; 174 (Suppl 3): 324-29

  43. Reazioni Sistemiche Meurice et al, 1996

  44. Incidenza di sintomi locali e generali in adolescenti ed adulti Sintomi locali e sistemici N = 927 Scheda Tecnica

  45. Quali prospettive abbiamo per i prossimi anni?

  46. Basta una sola dose di vaccino ? O ce ne vogliono due come per l’MPR ?

  47. @ Un asilo nido di una piccola comunità del New Hampshire è frequentato da 88 bambini, di cui 18 non vaccinati, 49 vaccinati e 17 avevano già avuto la varicella. 4 hanno meno di un anno. @ 25/88 si ammalano di varicella @ 17 di questi casi fra i bambini vaccinati e 8 nei bambini non vaccinati. Nessun caso nei bambini che avevano avuto la varicella.

  48. @ L’efficacia del vaccino è risultata del 44%, calcolando tutti i casi di varicella, e dell’86% se si calcolano i casi di varicella da moderati a gravi @ I bambini vaccinati da più di 3 anni sono risultati a maggior rischio

  49. @ I risultati riscontrati si discostano fortemente da quelli ottenuti in altri 7 studi molto numerosi, che hanno dimostrato un’efficacia del 71-86% verso tutte le forme e del 95% verso le forme moderate/gravi

More Related