OUTRAS MEDIDAS E ANÁLISES

1. OUTRAS MEDIDAS E ANÁLISES PÁGINA 93

2. Uma medida atualmente muito utilizada,particularmente para relatar alcance dos resultados de ensaios clínicos - isolados ou quando reunidos numa meta-análise, é o chamado

3. Number Needed to be Treated NNT Número Necessário a ser Tratado

4. O Número Necessário a ser Tratado é o inverso da Redução Absoluta de Risco (RAR) NNT = 1 ——— RAR

5. Sim, mas o que é Redução Absoluta de Risco ?

6. A redução absoluta de risco (RAR) com dois diferentes tratamentos indica a diferença absoluta entre o risco de efeito com o tratamento 1 e o risco de efeito com o tratamento 2.

7. PÁGINA F

11. Insuficiência cardíaca em 4,5 anos de observação Sim Não Placebo Grupos casualizados de intervenção 105 2371 Droga ativa 55 2365 Risco naqueles que receberam placebo = 105 / 2371 = 0,044 Risco naqueles que receberam droga ativa = 55 / 2365 = 0,023 Redução absoluta de risco com droga ativa =0,044— 0,023=0,021

12. Em porcentagens: 2,1 casos evitados em cada 100 tratados com a droga ativa Risco de IC 4,4% 2,1% 2,3% Placebo Droga ativa

13. Se houve 2,1 casos evitados em cada 100 tratados com a droga ativa qual seria o Número Necessário a ser Tratado (NNT) para se evitar 1 caso ? 2,1 ———— 100 NNT 1 ———— NNT =

14. 2,1 ———— 100 1 ———— NNT =

17. NNT ———— 1 100 ———— 2,1 = NNT 100 ———— 2,1 =

18. NNT 100 ———— 2,1 48 = 

19. 1 ———— RA 48 NNT 1 ———— 0,021 =  = NNT 100 ———— 2,1 48 = 

20. 48 pacientes necessitam ser tratados com a droga ativa para se evitar um caso em 4,5 anos de acompanhamento. O tempo tem que ser mencionado !

21. Esse cálculo do NNT pelo período médio de acompanhamento assume risco constante durante todo o período - o que pode não ser verdadeiro...

22. Tem também se tornado comum o uso do NNT na unidade de tempo, principalmente quando se comparam resultados de estudos com diferentes tempos de observação.

23. RAR em 4,5 anos = 0,044 - 0,023 = 0,021 RAR por ano = 0,021 / 4,5 = 0,00467 NNT por ano = 1 / 0,00467  214 NNT para se evitar um caso novo por ano: aproximadamente 214.

24. PÁGINA 98

25. Outra medida atualmente também muito utilizada, é a chamada

26. Relative Risk Reduction RRR Redução Relativa de Risco

27. Relembrando, RAR = redução absoluta de riscos. Sendo uma medida absoluta, o RAR não dá idéia da magnitude relativa da diferença.

28. Insuficiência cardíaca em 4,5 anos de observação Sim Não Placebo Grupos casualizados de intervenção 105 2371 Droga ativa 55 2365 Risco naqueles que receberam placebo = 105 / 2371 = 0,044 Risco naqueles que receberam droga ativa = 55 / 2365 = 0,023 Redução absoluta de risco com droga ativa =0,044— 0,023=0,021

29. A redução relativa de risco (RRR) indica a fração que a redução absoluta de risco (RAR) Insuficiência cardíaca em 4,5 anos de observação Sim Não representa do risco basal. Placebo Grupos casualizados de intervenção 105 2371 Droga ativa 55 2365 Risco naqueles que receberam placebo = 105 / 2371 = 0,044 Risco naqueles que receberam droga ativa = 55 / 2365 = 0,023 Redução absoluta de risco com droga ativa =0,044— 0,023=0,021

30. RRR = 0,044 - 0,023 —————— 0,044 0,021 = ——— 0,044 RRR = 0,477 ou 47,7% A redução absoluta de 0,021 representa redução em 47,7% no risco basal de 0,044.

31. Se o risco basal fosse 0,088 A redução absoluta de 0,021 representaria redução em 23,9% no risco basal de 0,088.

32. Se o risco basal fosse 0,132 A redução absoluta de 0,021 representaria redução em 15,9% no risco basal de 0,132.

33. Insuficiência cardíaca em 4,5 anos de observação ESTUDO 1 Sim Não Grupos casualizados de intervenção Placebo 105 2371 Droga ativa 55 2365 Risco naqueles que receberam placebo = 105 / 2371 = 0,044 Risco naqueles que receberam droga ativa = 55 / 2365 = 0,023 Redução absoluta de risco com droga ativa =0,044— 0,023=0,021

34. Estudo 1 Risco (%) 4,4 2,1 2,3 Redução absoluta de risco Risco com droga ativa Risco com placebo

35. Insuficiência cardíaca em 4,5 anos de observação ESTUDO 2 Sim Não Grupos casualizados de intervenção Placebo 209 2371 Droga ativa 109 2365 Risco naqueles que receberam placebo = 209 / 2371 = 0,088 Risco naqueles que receberam droga ativa = 109 / 2365 = 0,046 Redução absoluta de risco com droga ativa =0,088— 0,046=0,042

36. Estudo 2 Risco (%) 8,8 4,2 4,6 Redução absoluta de risco Risco com droga ativa Risco com placebo

37. Estudo 1 Estudo 2 Risco (%) Risco (%) 8,8 4,2 4,6 4,4 2,1 2,3 Redução absoluta de risco Risco com droga ativa Risco com placebo

39. DE EFICÁCIA Restrita àqueles que seguiram a prescrição ANÁLISE DE UM ENSAIO CLÍNICO DE EFETIVIDADE Aberta a todos que participaram do estudo

40. “INTENTION TO TREAT” ANALYSIS PÁGINA 103

41. A análise de intenção de tratamento é aquela em que os participantes de um ensaio clínico são analisados dentro do grupo de tratamento para o qual foram sorteados, não importa se o receberam ou não. ANÁLISE DE EFETIVIDADE

42. Prefere-se realizar a intention-to-treat analysis quando 1) o que está sendo avaliado é se a intervenção propos-ta funciona na prática (efetividade), pois levam-se em conta também os participantes não-aderentes e aque-les que acabaram por mudar de tratamento, e quando 2) há o risco de attrition bias* (viés resultante da saída de participantes do estudo, por desistências ou por exclusão no momento da análise). * Por exemplo, pacientes podem se retirar do estudo por causa dos efeitos colaterais da intervenção: a exclusão desses pacientes da análise pode resultar na superestimação do benefício por ela proporcionado.

43. PÁGINA 103

44. Análise de eficácia Excluídos* os eventos que ocorreram após 28 dias de interrupção contínua do tratamento (com placebo ou com ticlopidina). * A exclusão foi feita de forma mascarada.

45. Alguém poderá perguntar... QUAIS FORAM AS RAZÕES DE EXCLUSÃO? AS EXCLUSÕES FORAM SEMELHANTES NOS DOIS GRUPOS?

46. Principais razões para pelo menos 28 dias de interrupção contínua do tratamento

47. Análise de efetividade Considerado apenas o grupo para o qual as pessoas foram sorteadas.

48. Análise de eficácia Análise de efetividade

50. PÁGINA 105 Revisão sistemática e meta-análise