Rejestry medyczne Dr n. med. Leszek Sikorski

1. Rejestry medyczne Dr n. med. Leszek Sikorski

2. Definicje • rejestr medyczny – tworzony na podstawie przepisów ustawy lub odrębnych przepisów rejestr, ewidencja, lista, spis albo inny uporządkowany zbiór informacji i danych związanych z wykonywaniem przez podmiot tworzący rejestr zadań z zakresu ochrony zdrowia; (projekt ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia) • rejestr publiczny - rejestr, ewidencja, wykaz, lista, spis albo inna forma ewidencji, służąca do realizacji zadań publicznych, prowadzone przez podmiot publiczny na podstawie odrębnych przepisów ustawowych; (ustawa o informatyzacji podmiotów realizujących zadania publiczne)

3. Rodzaje rejestrów medycznych • Podmiotowe (Referencyjne) Rejestry Ochrony Zdrowia gromadzące i udostępniające dane o podmiotach funkcjonujących w systemie ochrony zdrowia (Centralny Rejestr Lekarzy, Centralny Rejestr Pielęgniarek i Położnych, Rejestr Farmaceutów, Rejestr Zezwoleń na prowadzenie aptek, Rejestr Indywidualnych i Grupowych Praktyk Pielęgniarek i Położnych, Rejestr Diagnostów Laboratoryjnych) • Rejestry Pomocnicze gromadzące dane pomocne w świadczeniu usług ochrony zdrowia (Rejestr Zawodów Medycznych, Rejestr Wyrobów Medycznych) • Przedmiotowe Rejestry Medyczne gromadzące dane elementarne statystyczne dotyczące różnych grup chorób (Choroby Zakaźne, Gruźlica i Choroby Płuc, Nowotwory, Chorobowość Szpitalna, Choroby Zawodowe).

4. Rola rejestrów w kształtowaniu ładu informacyjnego • „Rola rejestrów i ewidencji publicznych jest kluczowa, gdyż z mocy prawa posiadają rękojmię wiary publicznej w tym sensie, że mogą stanowić legalną i wiarygodną podstawę informacyjną do decyzji lub podejmowania działań ekonomicznych, społecznych i administracyjnych”. • Prof. Józef Oleński „Infrastruktura informacyjna państwa w globalnej gospodarce”. Wydawnictwo Uniwersytetu Warszawskiego. Warszawa 2006 r. str. 539

5. Wybrane niekorzystne cechy charakteryzujące system informacyjny w ochronie zdrowia • redundancja danych • niespójność danych pomiędzy różnymi rejestrami • brak współpracy z rejestrami referencyjnymi • brak współpracy pomiędzy rejestrami w ochronie zdrowia • brak jednolitego modelu danych • brak standardów komunikacyjnych • brak struktury i zależności pomiędzy rejestrami w ochronie zdrowia

6. Wybrane kierunki zmian systemów informacyjnych ochrony zdrowia • dążenie do eliminowania tendencji autonomizacji systemów informacyjnych obsługujących sektor ochrony zdrowia • stosowanie obligatoryjnych wspólnych standardów informacyjnych we wszystkich systemach informacyjnych ochrony zdrowia • obowiązek wymiany informacji, ograniczenie zbierania informacji od obywateli i przedsiębiorców – wykorzystanie informacji w systemie

7. Wybrane kierunki zmian systemów informacyjnych ochrony zdrowia cd. • opracowanie i upowszechnienie kompleksu standardów informacyjnych obligatoryjnych dla całego sektora ochrony zdrowia • aktualizację danych w całej infrastrukturze informacyjnej ochrony zdrowia między innymi za pośrednictwem bazowych rejestrów referencyjnych • sukcesywny audyt rejestrów i ewidencji stosowanych w ochronie zdrowia • określenie metod, zakresu i trybu ich przebudowy sukcesywny audyt procedur administracyjnych • przegląd dotychczas wydanych aktów prawnych regulujących zarządzanie informacją w sektorze ochrony zdrowia pod kątem zgodności z wymogami infrastruktury informacyjnej państwa • uruchomienie serwisów i usług informacyjnych dostępnych obywatelom i organizacjom jako dobro publiczne.

8. Mechanizmy regulujące • Plan Informatyzacji Państwa 2007 – 2010 • Projekt Ustawy o systemie informacyjnym w ochronie zdrowia • Obowiązujące akty prawne dotyczące informatyzacji • Program Operacyjny „Innowacyjna Gospodarka – 2007 – 2013”

9. Zasady powstawania rejestrów(1) Kompetencje Ministra Zdrowia określającego w drodze rozporządzenia : • Cel i określenie potrzeb utworzenia rejestru, • Spodziewane efekty i korzyści, uzasadnienie finansowania i jego wysokość • okres, na jaki utworzono rejestr- w przypadku rejestru tworzonego na czas oznaczony, • sposób prowadzenia rejestru, • zakres i rodzaj danych gromadzonych w rejestrze • sposób pozyskiwania danych podlegających wpisowi do rejestru • sposób zabezpieczenia danych osobowych zawartych w rejestrze przed nieuprawnionym dostępem

10. Zasady powstawania rejestrów (2) • Prawo do wniesienia sprzeciwu wobec przetwarzania danych osobowych w rejestrach medycznych • Dane zawarte mogą być udostępniane do celów statystycznych i naukowo- badawczych jedynie w formie uniemożliwiającej ich powiązanie z konkretną osobą fizyczną

11. Zasady powstawania rejestrów(3) • Minister właściwy do spraw zdrowia, ogłasza w Biuletynie Informacji Publicznej, aktualny wykaz rejestrów medycznych • Podmioty prowadzące do dnia wejścia w życie ustawy rejestry medyczne bez podstawy prawnej, w terminie 12 miesięcy od dnia wejścia w życie ustawy, są obowiązane do zaprzestania prowadzenia tych rejestrów oraz zniszczenia baz danych i nośników informacji w sposób uniemożliwiający ich wykorzystanie.

12. Rejestry medyczne w Projekcie Ustawy Minister właściwy do spraw zdrowia, w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw informatyzacji, opracuje i udostępni model oprogramowania służący do prowadzenia elektronicznych baz danych, w tym rejestrów medycznych, umożliwiający zakładanie, aktualizowanie zbiorów danych, budowę baz danych w zakresie ochrony zdrowia i ich integrowanie w ramach systemu informacji, z uwzględnieniem zasady neutralności technologicznej wyrażonej w przepisach ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne.

13. Wybrane efekty wdrażania rejestrów medycznych • Podniesienie poziomu opieki medycznej • wsparcie mobilności i wzrost efektywności pracy specjalistów medycznych • Umożliwienie personelowi medycznemu łatwiejszej integracji z systemami ochrony zdrowia w innych krajach • Podniesienie efektywności szkolenia medycznego

14. Wpływ rejestrów na funkcjonowanie systemów informatycznych oraz podejmowanych decyzji • Ułatwienie wdrażania EHR (electronic health record) • Wsparcie systemów wymiany informacji • Uporządkowanie działania systemów rozliczeń usług medycznych (RUM-NFZ) • Wsparcie systemów ordynacji medycznej • Zlecenia badań • Wsparcie ordynacji leków • Usprawnienie funkcjonowania kolejek

15. Rejestry medyczne w kontekście pozostałych przepisów ustawowych • Ustawa z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji podmiotów realizujących zadania publiczne. • Ustawa z dnia 18 września 2001 r. o podpisie elektronicznym • Kodeks postępowania administracyjnego • Ustawa z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych • Ustawa z dnia 6 września 2001 r. o dostępie do informacji • Publicznej • Ustawa z dnia 15 lipca 1983 r. o narodowym zasobie archiwalnym i archiwach.

16. Podstawowe usługi elektronicznego modelowego rejestru medycznego • Przygotowanie i weryfikacja dokumentów elektronicznych przez podmiot podlegający rejestracji • Dostarczanie dokumentów elektronicznych do podmiotu rejestrowego z potwierdzeniem przyjęcia • Udostępnianie informacji o stanie obsługi dokumentów elektronicznych • Odbiór dokumentów elektronicznych od podmiotu rejestrowego z potwierdzeniem otrzymania • Zamówienie i odbiór wypisu elektronicznego z rejestru • Udostępnianie informacji rejestrowych w tym danych statystycznych

17. Wymagania prawne dotyczące rejestrów medycznych • Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 11 października 2005 w sprawie minimalnych wymagań dla systemów teleinformatycznych • Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 11 października 2005 w sprawie minimalnych wymagań dla rejestrów publicznych i wymiany informacji w formie elektronicznej • Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 27 września 2005 w sprawie sposobu, zakresu i trybu udostępniania danych zgromadzonych w rejestrze publicznym • Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 29 września 2005 w sprawie warunków organizacyjno-technicznych doręczania dokumentów elektronicznych podmiotom publicznym

18. Kierunki modernizacji systemów informacyjnych ochrony zdrowia • aktualizacja danych w całej infrastrukturze informacyjnej ochrony zdrowia między innymi za pośrednictwem rejestrów referencyjnych • sukcesywny audyt rejestrów w ochronie zdrowia • przegląd dotychczas wydanych aktów prawnych regulujących zarządzanie informacją w sektorze ochrony zdrowia pod kątem zgodności z wymogami infrastruktury informacyjnej państwa • uruchomienie serwisów i usług informacyjnych dostępnych obywatelom i organizacjom jako dobro publiczne.

19. Rejestry medyczne w kontekście Planu Informatyzacji Państwa 2007 - 2010 oraz Programu Operacyjnego Innowacyjna Gospodarka 2007 – 2013 • „Platforma udostępniania on-line usług i zasobów cyfrowych rejestrów publicznych i rejestrów medycznych” – 15 mln euro • „Systemy związane z przebudową, dostosowaniem, utrzymywaniem i monitorowaniem rejestrów i innych zasobów ochrony zdrowia” - 20 mln euro

20. Modernizacja rejestrów medycznych w perspektywie programu operacyjnego „Innowacyjna Gospodarka 2007-2013” oraz Planu Informatyzacji Państwa na lata 2007 – 2010 cd. • Projekt Platformy udostępniania on-line przedsiębiorcom usług i zasobów cyfrowych rejestrów medycznych • Cele projektu: • udostępnienie usług elektronicznych rejestrów medycznych • bezpieczne, niezaprzeczalne i niezawodne przesyłania dokumentów elektronicznych • generowanie i wysyłanie poświadczeń elektronicznych • weryfikacja podpisu elektronicznego • umieszczanie przesyłanych dokumentów w repozytoriach i archiwach elektronicznych • obsługa postępowania administracyjnego wszczętego na podstawie żądania wniesionego drogą elektroniczną • integracja z platformą e-PUAP

21. Główne założenia dotyczące informatyzacji rejestrów w ochronie zdrowia • Integracja z rejestrami referencyjnymi • Integracja z E-PUAP • Wykorzystanie dokumentu elektronicznego do komunikacji w ochronie zdrowia • Integracja z systemami elektronicznego obiegu dokumentów, w tym z Elektronicznym Urzędem Podawczym • Zgodność z wybranymi standardami wybranymi dla rejestrów medycznych • Zgodność z opracowanym modelem danych

22. Główne założenia dotyczące informatyzacji rejestrów w ochronie zdrowia cd. • Dodatkowe funkcje rejestrów wynikające z przepisów prawa • Odbiór dokumentów elektronicznych (ustawa o podpisie elektronicznym, kpa, ustawa o informatyzacji podmiotów realizujących zadania publiczne). • Generowanie poświadczeń odbioru dokumentów elektronicznych • (rozporządzenie Prezesa Rady Ministróww sprawie warunków organizacyjno-technicznych doręczania dokumentów elektronicznych podmiotom publicznym). • Składanie podpisu elektronicznego, weryfikacja podpisu elektronicznego, znakowanie czasem (ustawa o podpisie elektronicznym) • .Obsługa procesu administracyjnego wszczętego na podstawie żądania wniesionego drogą elektroniczną (kpa) • Utrzymanie wartości dowodowej dokumentów podpisanych elektronicznie (ustawa o podpisie elektronicznym). • Ochrona danych osobowych (ustawa o ochronie danych osobowych) • Umieszczanie dokumentów elektronicznych w archiwach elektronicznych (ustawa o narodowym zasobie archiwalnym i archiwach).

23. Działania warunkujące procesy informatyzacji rejestrów medycznych • Opracowanie między innymi: • Hierarchii zależności pomiędzy rejestrami w ochronie zdrowia • Modelu danych wykorzystywany przy prowadzeniu rejestru • Standardu dla rejestrów prowadzonych elektronicznie • Sposób zapisu do rejestru

24. Działania warunkujące procesy informatyzacji rejestrów medycznych cd. • Standard komunikacji z rejestrem • Standard przechowywania danych • Platformy na jakich pracują rejestry (system bazy danych, system operacyjny, platforma sprzętowa) • Sposób udostępniania danych innym użytkownikom i innym systemom informatycznym • Sposób ochrony danych przed nieupoważnionym dostępem

25. Rejestr Zakładów Opieki Zdrowotnej • Obsługuje proces rejestracji podmiotów w systemie • Posiada różne funkcje niezbędne w ochronie zdrowia • Wykorzystuje podpis elektroniczny • ….nie jest w pełni doceniany i wykorzystany

26. System Rejestracji Systemów Kodowania i Statystyki Resortowej • http://srk.csioz.gov.pl • Służy do tworzenia i rejestrowania hierarchicznych systemów kodowania używanych w ochronie zdrowia

27. Dziękuję z uwagę l.sikorski@csioz.gov.pl