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Comparaison des IP vs IP

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ATV vs ATV/r BMS 089 LPV/r mono vs LPV/r + ZDV/3TC MONARK LPV/r QD vs BID M02-418 M05-730 A5073 ATV/r vs FPV/r ALERT FPV/r vs LPV/r KLEAN SQV/r vs LPV/r GEMINI ATV/r vs LPV/r CASTLE DRV/r vs LPV/r ARTEMIS. Comparaison des IP vs IP.

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comparaison des ip vs ip
ATV vs ATV/r BMS 089

LPV/r mono vs LPV/r + ZDV/3TC MONARK

LPV/r QD vs BID M02-418 M05-730 A5073

ATV/r vs FPV/r ALERT

FPV/r vs LPV/r KLEAN

SQV/r vs LPV/r GEMINI

ATV/r vs LPV/r CASTLE

DRV/r vs LPV/r ARTEMIS

Comparaison des IP vs IP
etude monark monoth rapie de lpv r bid vs lpv r bid zdv 3tc
Etude MONARK : monothérapie de LPV/r BID vs LPV/r BID + ZDV/3TC

Schéma d'étude

MONARK

Randomisation

Sans insu

S96

n = 84

LPV/r 400/100 mg BID

Adultes > 18 ans

Naïfs d'ARV

ARN VIH < 100 000 c/ml

CD4 > 100/mm3

n = 54

LPV/r 400/100 mg BID

+ ZDV/3TC BID

LPV/r administré sous forme de capsules molles

  • Objectif
    • Critère principal : ARN VIH < 400 c/ml à S24 et < 50 c/ml à S48
    • Pas de calcul de puissance en raison de l’effectif limité, et le caractère pilote de l’étude

Delfraissy JF. AIDS 2008;22:385-93

slide3
MONARK

Etude MONARK : monothérapie de LPV/r BID vs LPV/r BID + ZDV/3TC

Caractéristiques à l'inclusion et devenir des patients

Delfraissy JF. AIDS 2008;22:385-93

slide4
Critère principal :

< 400 c/ml à S24

et < 50 c/ml à S48

< 400 c/ml

à S24

< 50 c/ml

à S48

< 400 c/ml à S24

et < 50 c/ml à S48

%

p = 0,02

LPV/r (n = 83)

LPV/r + ZDV/3TC (n = 53)

98

100

80

77

78

80

75

75

67

64

60

40

20

66

41

0

Analyse sous

traitement

ITT, données manquantes et intensification = échec

MONARK

Etude MONARK : monothérapie de LPV/r BID vs LPV/r BID + ZDV/3TC

Efficacité (ARN VIH) aux semaines 24 et 48

Augmentation médiane des CD4 à S48 : 151/mm3 (LPV/r) vs 159/mm3 (LPV/r + ZDV/3TC) (p = 0,65)

Delfraissy JF. AIDS 2008;22:385-93

slide5
Résistance, tolérance

24/136 patients ont présenté les critères pour une évaluation génotypique de la résistance (rebond de ARN VIH > 500 c/ml) :

21/83 avec monothérapie LPV/r et 3/53 avec LPV/r + ZDV/3TC

Emergence de mutations de résistance aux IP :

3/21 patients avec monothérapie LPV/r (L76V, M46I) et aucun avec LPV/r + ZDV/3TC

Effet indésirable grave : 12 % avec LPV/r vs 8 % avec LPV/r + ZDV/3TC

Fréquence similaire dans les 2 groupes des effets indésirables de sévérité au moins modérée, tant cliniques (principalement diarrhée) que biologiques (élévation des transaminases)

Conclusion

Chez les patients naïfs d’antirétroviraux, la monothérapie de LPV/r entraîne une suppression virologique inférieure à celle obtenue avec LPV/r + ZDV/3TC

La monothérapie LPV/r ne doit pas être proposée pour le traitement antirétroviral de 1ère ligne

MONARK

Etude MONARK : monothérapie de LPV/r BID vs LPV/r BID + ZDV/3TC

Delfraissy JF. AIDS 2008;22:385-93

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