Comparaison des INNTI vs INNTI

1. Comparaison des INNTI vs INNTI • ENCORE • EFV vs RPV • ECHO-THRIVE • STAR • EFV vs ETR • SENSE

2. Etude ENCORE1 : (EFV 400 mg vs 600 mg QD)+ TDF/FTC • Schéma de l’étude S48 S96 Randomisation* 1 : 1 Double aveugle n = 324 > 16 ans, naïfs d’ARV ARN VIH > 1 000 c/ml CD4 : 50-500/mm3 Clairance créatinine > 50 ml/min n = 312 *Randomisation stratifiée sur le centre clinique et l’ARN VIH (< ou > 100 000 c/ml) à l’inclusion • Objectif • Non infériorité de EFV 400 mg à S48 : % ARN VIH < 200 c/ml, analyse en intention de traiter modifiée (tous les patients randomisés ayant reçu au moins une dose du produit de l’étude et au moins une visite de suivi), taux de significativité bilatéral à 5 %, borne inférieure de l’IC 95 % de la différence = -10 %, puissance 90 % Encore1 Study Group, Puls R. Lancet 2014;383:1474-82 ENCORE1

3. Etude ENCORE1 : (EFV 400 mg vs 600 mg QD)+ TDF/FTC Caractéristiques à l’inclusion et devenir des patients Encore1 Study Group, Puls R. Lancet 2014;383:1474-82 ENCORE1

4. Etude ENCORE1 : (EFV 400 mg vs 600 mg QD)+ TDF/FTC Réponse à S48, globale et selon ARN VIH à l’inclusion (< 100 000 c/ml ou > 100 000 c/ml) Analyse principale EFV 400 + TDF/FTC EFV 600 + TDF/FTC ARN VIH < 200 c/ml ARN VIH < 50 c/ml ITTm ITTm ITT, NC = E Per protocole % 94,1 92,2 92,2 100 90,4 90,6 88,3 88,9 87,7 86,0 86,3 86,1 84,3 84,1 82,3 80,4 80,6 78,7 77,7 75 50 25 0 Touspatients Touspatients ARN VIH < 5 log ARN VIH > 5 log ARN VIH < 5 log ARN VIH > 5 log Tous patients ARN VIH < 5 log ARN VIH > 5 log Différence IC 95 %= 1,5 % (-3,5 ; 6,5) Différence IC 95 %= 1,8 % (-2,1 ; 5,8) Différence IC 95 %= 1,8 % (-3,7 ; 7,4) Encore1 Study Group, Puls R. Lancet 2014;383:1474-82 ENCORE1

5. Etude ENCORE1 : (EFV 400 mg vs 600 mg QD)+ TDF/FTC Evénements indésirables à S48 Encore1 Study Group, Puls R. Lancet 2014;383:1474-82 ENCORE1

6. Autres données de tolérance à S48 À S48, interruption EFV : 26 (8 %) pour EFV 400 vs 34 (11 %) pour EFV 600 Fréquence des EIG similaire dans les 2 groupes Pas de différence entre les 2 groupes en termes de qualité de vie, dépression, anxiété et stress, et des symptômes attribués à EFV Pas de différence significative entre EFV 400 et EFV 600 dans la modification entre l’inclusion et S48 pour la plupart des paramètres biologiques, sauf : Neutrophiles Modification moyenne clairance créatinine : + 1,29 vs - 2,17 ml/min Augmentation moyenne phosphatase alcaline : + 26 vs + 33 UI/l Etude ENCORE1 : (EFV 400 mg vs 600 mg QD)+ TDF/FTC Encore1 Study Group, Puls R. Lancet 2014;383:1474-82 ENCORE1

7. Conclusion Une dose réduite à 400 mg d’EFV QD est non inférieure à la dose standard de 600 mg QD, en association avec TDF/FTC après 48 semaines de traitement chez les adultes VIH en 1ère ligne Globalement, la fréquence des événements indésirables et des arrêts de traitement ne différaient pas entre les deux groupes Cependant, les événements indésirables liés au traitement et les arrêts pour événement indésirable étaient plus fréquents avec EFV 600 que 400 mg La qualité de vie, un statut émotionnel négatif, et les effets indésirables liés à EFV, basés sur un questionnaire spécifique, ne différaient pas entre EFV 600 et 400 mg QD Ces données offrent la possibilité de réduire les coûts de traitement et de modifier le modèle de prise en charge associé à l’utilisation d’EFV Etude ENCORE1 : (EFV 400 mg vs 600 mg QD)+ TDF/FTC Encore1 Study Group, Puls R. Lancet 2014;383:1474-82 ENCORE1