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O157H7 Des Vaccins ? En France ? Dr Katia Risson Ter'elevage Journées steakexpert 2009 . 2 Vaccins. But : diminuer la prévalence et l'excrétion. Vaccins inactivés Antigènes immunisant contre les protéines d'attachement. 2 Vaccins. But : diminuer la prévalence et l'excrétion.

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o157h7 des vaccins en france dr katia risson ter elevage journ es steakexpert 2009
O157H7

Des Vaccins ? En France ?

Dr Katia Risson Ter'elevage

Journées steakexpert 2009

2 vaccins
2 Vaccins

But: diminuer la prévalence et l'excrétion

Vaccins inactivés

Antigènes immunisant contre les protéines d'attachement

2 vaccins3
2 Vaccins

But: diminuer la prévalence et l'excrétion

Vaccins inactivés

Antigènes immunisant contre les protéines d'attachement

publication r cente

D.R. Smith et al., 2009

3683 JB à l'engraissement dans 21 enclos

(11 vaccinés, 10 non vaccinés)

2 injections (2 ml SC) ECONICHE

Prélèvement de muqueuse rectale sur 718 BV

Publication récente

Soit 92 % de chance en moins d'être colonisé si vacciné

p=0,0008

conditional license atu

Autorisation Temporaire d'Utilisation ≠ AMM

- situation d'urgence (ou gravité) ex: FCO

- marché limité ex: espèce mineure

- autres circonstances :

/ absence d'autres produits ex: Past. ovines

/ zoonose ex: Fièvre Q

Conditional license - ATU
et en france

USDA  FDA EMEA AFSSA (ANMV)

- Bonnes pratiques de fabrication (BPF)

- Bonnes pratiques de laboratoire (BPL)

- Bonnes pratiques cliniques (BPC)

Travaux en cours

Pas de résultats avant 3 à 5 ans min.

Et en France ?

- Procédures d'enregistrement

- Place pour ce type de vaccins ?

proc dure nationale proc dure de reconnaissance mutuelle proc dure centralis e
- Procédure nationale

- Procédure de reconnaissance mutuelle

- Procédure centralisée

- Procédures d'enregistrement

- Place pour ce type de vaccins ?

NB: VICH (Veterinary International Committee for Harmonisation)

Europe, Etats Unis, Japon

dossier d amm

Partie I – Résumé du dossier

Administration, RCP, étiquetage

Partie II – Qualité pharmaceutique

Composition, préparation, contrôles,

Partie III – Sécurité

IIIA: Innocuité

IIIB: Résidus

Partie IV – Efficacité

IVA: Essais pré-cliniques

IVB: Essais cliniques

Dossier d'AMM

- Procédures d'enregistrement

- Place pour ce type de vaccins ?

dossier d amm9

Partie II – Qualité pharmaceutique

- Composition contenant & contenu

- Préparation formulation & process de fab.

- Contrôle mat. premières nomenclature, description, analyses

- Contrôle du produit fini méthodes d'analyse validées

qualité & quantité

- Stabilité matières premières, produit fini

Dossier d'AMM

- Procédures d'enregistrement

- Place pour ce type de vaccins ?

dossier d amm10

Partie III – Sécurité

IIIA: Innocuité

- Pharmacologie

* Pharmacodynamie: activité, mode d'action

* Pharmacocinétique: absorption, distribution, métabolisme et élimination, réponse immunitaire

- Toxicologie: toxicité générale, sur espèce cible, reprotoxicité mutagénicité, carcinogénicité

- Ecotoxicité

IIIB: Résidus

- LMR

- Délais d'attente

Dossier d'AMM

- Procédures d'enregistrement

- Place pour ce type de vaccins ?

dossier d amm11

Partie IV – Efficacité

IVA: Essais pré-cliniques (PD, PK, tolérance, résistance)

- Détermination de la dose (réponse immunitaire)

- Protocole d'administration (nombre d'injection, voie d'adm.)

- Tolérance (jeunes, gestantes, multidoses)

IVB: Essais cliniques (expérimentaux et sur le terrain)

- Exp.: essai contre placebo avec challenge

- Terrain: essai contre placebo à l'aveugle et randomisé sur nombre suffisant de sujets

Dossier d'AMM

- Procédures d'enregistrement

- Place pour ce type de vaccins ?

r les des vaccins

- / Maladies Animales

(ex: pathologie digestive, respiratoire, IBR,BVD ...)

BONNE SANTE DES ANIMAUX

- / Zoonoses (ex: toxopl., grippe aviaire, salm. ...)

ENVIRONNEMENT PLUS SAIN

SECURITE DU CONSOMMATEUR

Rôles des vaccins

- Procédures d'enregistrement

- Place pour ce type de vaccins ?

- / Sécurité du consommateur (hors zoonoses) ??

// Rinçage des carcasses, systèmes vapeur, douchage ...

questions france

- Efficacité testée sur JB

or steaks hachés issus d'avants de VL

- Protocole: 3 injections à 3 semaines

- Durée de l'immunité ? Périodicité des rappels ?

- Coût ? Imputation ? (éleveur, filière, état ?)

Questions / France