1 / 1

Rezultate : T

Studii de compatibilitate ale clopidogrelului în amestecuri binare cu excipienţi orodispersabili

Download Presentation

Rezultate : T

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript


  1. Studiide compatibilitate ale clopidogreluluiînamestecuribinare cu excipienţiorodispersabili Emőke Margit Rédai1, IbolyaFülöp2, Z. I. Szabó3, Adriana Ciurba1, NicoletaTodoran1, Paula Antonoaea1, EmeseSipos31 Universitateade MedicinăşiFarmacieTgMureş, Tehnologiefarmaceutică,; 2 ToxicologieşiBiofarmacie; 3 IndustriefarmaceuticăşiManagmentfarmaceutic, TirguMureş, România Materiale şi metodă: studiile DSC au fost efectuate cu un aparat Shimadzu DSC 60, între 30-300 oC, cu viteza de încălzire de 10 oC/minututilizândbisulfat de clopidogrel, dezagreganţi (Kollidon VA64, Kollidon CL, Primojel, Polyplasdone XL), edulcoranţi (sorbitol, xilitol) şi un excipient complex (Ludiflash). Termogramele au fost evaluate în vederea stabiliriiexistenţeiunorinteracţiuni. Calcululentalpiilor s-a realizat cu softwareul TA-60. Amestecurilebinare au fost investigate cu spectroscopieîninfraroşu (FT-IR) cu un aparatThermo Nicolet Avatar 330, folosind discuri deKBrîntrenumărul de unde 4000-400 cm-1. Rezultate: T Scopul studiului a constat în evaluarea compatibilităţii între clopidogrel şi excipienţii utilizaţi în compoziţia comprimatelor cu dezintegrare rapidă. Temperatura de topire a clopidogrelului (184.88oC) înamestecurileclopidogrel/Kollidon CL, clopidogrel/KollidonVA64, clopidogrel/Polyplasdone XL şiclopidogrel/xylitol arată o scădereuşoară (la 183.27, 182.68, 183.54 şi 184,2oC). Termogrameleamestecurilorclopidogrel/Primojelşiclopidogrel/Xylosorb au douăendoterme la 181.55, 208,54 oCşi 100.80, 134.19 oC.Amesteculbinar cu Ludiflashprezintă un endotermîngust la169.31oC. Kollidon VA Kollidon CL Vârfurile caracteristice ale clopidogrelului apar la numărele de unde 3000 cm-1 (legăturile aromatice carbon hidrogen,3300 cm-1 (legături carbon-azot), 1755 cm-1 (carbonil), 750-800 cm-1 (legăturile sulfului). Primojel Polyplasdone XXL Spectrele IR nu prezintădiferenţesemnificative. Xylosorb Ludiflash Concluzii:Termogramele DSC indicăposibileinteracţiuniîntreclopidogrel sorbitol, PrimojelşiLudiflash, consecinţă a incompatibilităţiifizico-chimice. Acesteincompatibilităţiifizice pot modificasolubilitatea, adsorbţiasauformareaunuiamesteceutectic. Ludiflash-ul este un amestec de 90% mannitol, 5 % Kollidon CL-SF, 5 % Kollicoat SR 30D. Interacțiunea fizică apare între mannitol și clopidogrel.

More Related