Le sang oxygéné est envoyé dans le corps

1. Neurologie et Spinal Cardiac Rhythm Management Chirurgie Cardiaque Minimed Vasculaire Xomed Normal Insuffisance cardiaque Oreillette droite Le sang oxygéné est envoyé dans le corps Ventricule gauche Volume réduit Ventricule droit Ventricule gauche Ventriculedilaté Septum ETUDE CLINIQUE TRAVAIL REALISE LA RESYNCHRONISATION CARDIAQUE SUIVI ET COORDINATION D’UNE ETUDE CLINIQUE ET D’UN REGISTRE LA RESYNCHRONISATION CARDIAQUE L ’INSUFFISANCE CARDIAQUE Correction de l’asynchronisme interventriculaire par stimulation de trois cavités. Incapacité du cœur à assurer la propulsion du sang de manière correcte. Objectif : Valider l’efficacité de la thérapie d’un point de vue médical mais également économique REGISTRE • Objectifs : • Collecter les données épidémiologiques sur une population de • patients implantés avec un système de resynchronisation, • - Évaluer l’évolution clinique et la morbi-mortalité à long terme, • - Collecter des données sur les modifications de traitement médical. Élaboration du protocole de l’étude Modification du protocole Soumission au CCPPRB Avis favorable Information du Directeur d’établissement et du Pharmacien Déclaration d’intention au Ministère Établissement Conventions Médecins Déclaration à la CNIL Notification au CNOM Mise en œuvre de l’étude Établissement des Conventions hospitalières Implantations et Suivis Inclusion FE< 40 % Classe NYHA II/III/IV PM implanté ou indication PM Personnes intervenantes Spécialistes Cliniques - Assurer la coordination de l’étude- Collecter les données en collaboration avec les médecins - Assurer l’analyse et la synthèse avec le médecin coordinateur- Présentaion des données au comité de pilotage Randomisation Traitements des données Direction médicale Stimulateur Conventionnel Thérapie Resynchronisation cardiaque Affaires réglementaires Clôture de l’étude Suivi 1, 6, 12 mois Mesure de la FE Suivi 1, 6, 12 mois Mesure de la FE Étapes d’intervention Responsable de Stage : Marc Mainardis