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Faut il prescrire du XIGRIS en cas de sepsis sévère ?

Faut il prescrire du XIGRIS en cas de sepsis sévère ?. Pour sûr !!!. Véronique LERAY - Florent WALLET DES anesthésie réanimation - Lyon. Quelques précisions. Le sepsis est un continuum nosologique Vision classique…. SIRS : Température > 38,3 °C ou < 36 °C Fréquence cardiaque > 90/min

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Faut il prescrire du XIGRIS en cas de sepsis sévère ?

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Presentation Transcript

  1. Faut il prescrire du XIGRIS en cas de sepsis sévère ? Pour sûr !!! Véronique LERAY - Florent WALLET DES anesthésie réanimation - Lyon

  2. Quelques précisions Le sepsis est un continuum nosologique Vision classique… SIRS : Température > 38,3 °C ou < 36 °C Fréquence cardiaque > 90/min Fréquence respiratoire > 20/min ou PaCO2 < 32 mmHg Leucocytose > 12 000 ou < 4000/mm3 ou > 10 % de formes immatures Sepsis : SIRS + infection prouvée Sepsis sévère : sepsis + dysfonction d’organe Choc septique : sepsis grave + hypotension malgré un remplissage vasculaire

  3. Quelques précisions SIRS Sepsis Sepsis sévère choc septique Mortalité ??? Bas risque Haut risque

  4. Physiopathologie du sepsis Russell: N Engl J Med, 2006;355:1699-1713

  5. Physiopathologie du sepsis Russell: N Engl J Med, 2006;355:1699-1713

  6. Microcirculation De Backer: CCM 2006

  7. Microcirculation • La rhAPC diminue l’apoptose • La rhAPC diminue l’adhésion des PNN • La rhAPC diminue la synthèse des cytokines Joyce DE, J Biol Chem 2001;276:11199-203 Grinnell BW, Glycobiology 1994;4:221-5 Murakami K, Am J Physiol 1997;272:L197-L202

  8. Physiopathologie du sepsis Bernard: N Engl J Med 2001;344:699-709

  9. Physiopathologie du sepsis Dhainaut et al. The American Journal of Surgery 184 (Suppl to December 2002) 5S–10S

  10. Les 5 principales études 5 grandes études PROWESS ADDRESS XPRESS ENHANCE PAYEN

  11. Les principales études

  12. Les principales études 1690 patients randomisés (Xigris / placebo) Multicentrique (164 centres) Étude de phase 3 pour obtenir l’AMM

  13. PROWESS RRA = 6,1 % Bernard: N Engl J Med 2001;344:699-709

  14. Les critiques de Prowess

  15. Mais en fait non

  16. Mais alors vraiment non

  17. Les principales études

  18. Les principales études 2640 patients randomisés (Xigris / placebo) Multicentrique (516 centres) Étude de phase 3 pour obtenir une extension d’AMM

  19. ADDRESS Bernard: N Engl J Med 2005;353:1332-41

  20. Les principales études 1935 patients randomisés (HBPM/HNF/placebo) Multicentrique Étude de phase 4

  21. XPRESS

  22. Les principales études 2375 patients Multicentrique (361 centres) Étude de phase 4

  23. ENHANCE Vincent JL: Crit Care Med 2005; 33:2266–2277

  24. Les principales études 4459 patients 1659 patients chirurgicaux Étude de phase 4 Payen: Surgery 2007;141:548-61

  25. PAYEN Payen: Surgery 2007;141:548-61

  26. Les 5 principales études Résultat Type de malade PROWESS positive graves ADDRESS négativepas graves XPRESS positive graves ENHANCE positive graves PAYEN

  27. Les malades à faible risque

  28. Soit disant « à haut risque » Les malades à haut risque

  29. La mortalité … mortalité 50 NS NS 25 PLACEBO PLACEBO PLACEBO XIGRIS XIGRIS PLACEBO XIGRIS XIGRIS XIGRIS SEUL XIGRIS SEUL PLACEBO XIGRIS PLACEBO ADDRESS DO ≥ 2 XPRESS ADDRESS Apache II > 25 ENHANCE PROWESS Apache II > 25 ICNARC DO ≥ 2 CUB - REA PAYEN Apache II > 25

  30. Les principales études

  31. RESOLVE Nadel: Lancet 2007; 369: 836–43

  32. Les complications hémorragiques Bernard: N Engl J Med 2001;344:699-709

  33. Les complications hémorragiques Payen D: Surgery 2007;141:548-61

  34. Les complications hémorragiques Walltin D: Circulation. 2003;108:135-142

  35. Respect des contre indications

  36. Et l’argent ???

  37. Et l’argent ???

  38. Et l’argent ??? = 6800 US $

  39. Et l’argent ??? + 1500 US $ + 1000 US $ + 3000 US $ + 4000 US $ + 9500 US $

  40. En conclusion

  41. Le xigris c’est pas Si mal au final…

  42. Crit Care Med 2007 Vol. 35, No. 1

  43. Au total Annane. Lancet 2005; 365

  44. SSC Dellinger: Crit Care Med. 2004 Mar;32(3):858-73

  45. SSC

  46. Oui, mais…

  47. Les complications hémorragiques Moine D: AFAR, 26 (2007) 370–375

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