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Learn about the legal obligation for healthcare professionals to report serious or unexpected drug effects, the importance of immediate reporting to regional pharmacovigilance centers, and the upcoming national decree allowing patient reporting.
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Notifications des E.I.M. (Décret du 15 mars 1995) • « Tout médecin, chirurgien-dentiste ou sage-femme ayant constaté un effet grave ou inattendu susceptible d’être dû à un médicament qu’il l’ait ou non prescrit doit en faire la déclaration immédiate au centre régional de pharmacovigilance » • « de même tout pharmacien ayant eu connaissance d’un effet indésirable grave ou inattendu susceptible d’être dû à un médicament qu’il a délivré doit également le déclarer aussitôt au CRPV » • « tout membre d’une profession de santé ayant fait la même constatation • peut également en informer le CRPV » • « Nouvelle Directive européenne décembre 2010 (décret national à venir) : les patients peuvent à présent également effectuer • une déclaration de pharmacovigilance » 1