prevenci n primaria de enfermedad cardiovascular con dieta mediterr nea n.
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Prevención Primaria de Enfermedad Cardiovascular con Dieta Mediterránea

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Prevención Primaria de Enfermedad Cardiovascular con Dieta Mediterránea - PowerPoint PPT Presentation


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Prevención Primaria de Enfermedad Cardiovascular con Dieta Mediterránea. Fanny B. Cegla MIR III. Estudios observacionales y ensayos clínicos de prevención 2ª han demostrado una asociación inversa entre Dieta Mediterránea y Riesgo Cardiovascular. BACKGROUND.

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Presentation Transcript
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Estudios observacionales y ensayos clínicos de prevención 2ª han demostrado una asociación inversa entre Dieta Mediterránea y Riesgo Cardiovascular

BACKGROUND

dieta mediterr nea
DIETA MEDITERRÁNEA

Vino

(en las comidas)

Moderado consumo:

Pescado

Aves

Elevado consumo:

Aceite de oliva

Frutas

Frutos secos

Vegetales

Cereales

  • Bajo consumo:
    • Productos lácteos
    • Carne roja
    • Carne procesada
    • Dulces
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En estudios observacionales de cohorte y estudios de prevención secundaria (The Lyon DietHeartStudy), se ha visto que mayor adherencia a la dieta mediterránea ha sido consistente con beneficios respecto al riesgo cardiovascular

Revisiones sistemáticas clasifican a la Dieta Mediterránea como la dieta mas probable en proveer protección contra enfermedad coronaria

slide6

Pequeños estudios clínicos han descubierto probables mecanismos biológicos que podrían explicar los efectos saludables de este tipo de patrón alimentario

slide7

Ensayo clínico aleatorio para probar la eficacia de 2 Dietas Mediterráneas:

1.Suplementada con aceite de oliva extra-virgen

2. Suplementada con frutos secos

(nueces/almendras/avellanas)

VS.

3. Dieta Control (baja en grasas)

Para prevención 1ª de Eventos cardiovasculares

metodos dise o del estudio
METODOSDiseño del Estudio
  • ESTUDIO PREDIMED

(Prevención con Dieta Mediterránea)

  • Comida suplementaria fue donada:
    • Aceite de oliva extra virgen – Hojiblanca y Patrimonio Comunal Olivarero
    • Nueces – California WalnutCommission
    • Avellanas – La Morella Nuts

Ninguno de los sponsors tuvo rol alguno en el diseño del estudio, ni en el análisis o en el reporte de los resultados

metodos selecci n de participantes
METODOSSelección de Participantes

Hombres (55-80 años)

Mujeres (60-80 años)

DM tipo II

o

3 FRCV

  • HTA
  • Fumador
  • LDL aumentado
  • HDL bajo
  • Sobrepeso/obesidad
  • Hª fliar de enf. coronaria precoz
aleatorizaci n
Aleatorización

Inicio: 1 – Octubre – 2003

Pacientes aleatoriamente asignados en un cociente 1:1:1 a una de las 3 dietas

Aleatorización realizado por ordenador, mediante números de secuencia aleatoria

intervenciones y medidas
Intervenciones y Medidas
  • Pacientes en los grupos de Dietas Mediterráneas recibían

- Aceite de oliva extra-virgen (1 litro aprox/sem)

- Frutos secos (30gr/día)

  • Pacientes en el Grupo Control

Regalos no alimentarios

15 g Nueces

7.5 g de Avellanas

7.5 g Almendras

  • Dietas SIN RESTRICCIÓN CALÓRICA
  • Actividad física NO PROMOVIDA
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Recomendaciones

Dietéticas

intervenciones
Intervenciones

Participantes en los 2 grupos de Dietas Mediterráneas

  • Sesiones individuales
  • Sesiones grupales

En cada sesión

Al inicio y trimestralmente

Screening de 14 items para comprobar adherencia a la dieta

Para proveer consejos de forma personalizada

intervenciones1
Intervenciones

Participantes en el Grupo Control

  • Sesión al inicio + screening de 14 items
  • Consejo personalizado
  • Sesiones grupales con igual frecuencia que los grupos de Dieta mediterránea

+

  • Screening de 9 items

Los primeros 3 años: FOLLETO con recomendaciones (dieta baja en grasas)

2006

intervenciones2
Intervenciones
  • Cuestionario médico de 137 items/año
  • Información de los cuestionarios usado para calcular calorías y nutrientes
  • Peso, altura y circunferencia abdominal
  • Marcadores biológicos
    • Niveles urinarios de Hydroxytyrosol
    • Niveles plásmáticos de ácido alpha-linoleico

Medidos de forma aleatoria en participantes en 1, 3 y 5 años

end points 1 oct 2003 al 1 dic 2010
EndPoints1/Oct/2003 al 1/Dic/2010

End Point 1º Infarto miocardio

ACV

Muerte por causa CV

End Point 2º Infarto miocardio

ACV

Muerte por causa CV

Muerte por cualquier causa

end points
EndPoints

Fuentes de información para identificar

EndPoints:

  • Repetidos contactos con participantes
  • Contactos con MAP
  • Revisión anual de registros médicos
  • Consultas al Indice Nacional de Fallecimientos
an lisis estad stico
Análisis Estadístico
  • Inicialmente se calculó muestra de 9,000 participantes
  • Abril/2008: por consejo del panel examinador y basado en los datos de la baja tasa de EndPoints

Recalcula el tamaño muestral: 7,400 participantes

  • Análisis provisionales anuales fueron iniciados a los 2 años (2005)
an lisis estad stico1
Análisis Estadístico

Todos los análisis fueron elaborados:

  • Con intención de tratar
  • Por 2 analistas independientes

Time-to-event, fue analizado con:

  • Modelo Cox con 2 variables
resultados
RESULTADOS

Oct/2003 Junio/2009

8,713 candidatos seleccionados

7,447 aleatoriamente asignados a 1/3 grupos

slide21

Características basales

de los participantes

resultados1
RESULTADOS

7,447 participantes

523 abandonos (7%)

Tasa de abandono mayor en el Grupo Control (11,4%)

resultados2
RESULTADOS
  • Participantes en los 3 grupos reportaron adherencia similar a la dieta al inicio e igual consumo de nutrientes
  • Cambios en los biomarcadores también indicaban buena adherencia en los 2 grupos que realizaban la Dieta mediterránea
  • No fueron reportados efectos 2º adversos
  • No se encontró diferencia significativa en los cambios en la actividad física entre los 3 grupos
resultados3
RESULTADOS
  • Seguimiento: 4,8 años (media)
  • EndPoints: 288 EVENTOS

D.Med + AO: 96(3,8%)

D.Med + FS: 83 (3,4%)

GC: 109(4,4%)

  • Los resultados de los análisis multivariables demuestran un efecto protector similar en ambas Dietas mediterráneas vs. Grupo control con respecto al End Point 1º
discusion
DISCUSION
  • Una Dieta mediterránea (sin restricción calórica) suplementada con AO o FS

REDUCCIÓN ABSOLUTA DE RIESGO de aprox.

3 eventos mayores CV/1,000 personas-año

  • Con una reducción del riesgo relativo de 30% entre personas con FRCV sin enfermedad CV diagnosticada
discusion1
DISCUSION
  • El estudio de prevención 2ª Lyon DietHeart también mostró una gran reducción en las tasas de eventos de enfermedad coronaria con Dieta mediterránea enriquecida con acido alpha-linoleico
  • Se observan resultados significantes para el End Point combinado CV y para ACV, pero no para el Infarto de miocardio
discusion2
DISCUSION

Se observan resultados significantes para el End Point combinado CV y para ACV, pero no para el Infarto de miocardio

Esto puede deberse a mayores efectos en FR específicos para ACV aunque también a menor poder estadístico para identificar IAM

discusion3
DISCUSION

Los resultados son consistentes con:

  • Estudios observacionales previos con respecto a dieta mediterránea, AO, FS..
  • Ensayos menores valorando efectos en FRCV tradicionales así como también en FR novedosos como marcadores de oxidación, inflamación y daño endotelial

La dieta mediterránea podría tener alta bases biológicas en la prevención 1º de eventos CV

discusion4
DISCUSION
  • Los resultados de este estudio podrían explicar en parte la menor tasa de mortalidad CV en países mediterráneos en comparación con países de europa del norte o USA
  • El riesgo de ACV fue significativamente reducido en los 2 grupos de Dieta mediterránea

Esto es consistente con estudios epidemiológicos que muestran una asociación inversa entre Dieta Mediterránea/consumo de AO y ACV

limitaciones del estudio
Limitaciones del estudio
  • Protocolo del GC fue cambiado
  • Abandonos en GC
  • Generalización del estudio
conclusion
CONCLUSION

Una Dieta mediterránea, sin restricción calórica, suplementada con AO o FS

Reducción substancial de eventos CV mayores en personas con FRCV

Los resultados apoyan los beneficios de una Dieta mediterránea para prevención 1ª de Enfermedad Cardiovascular