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美國國家科技委員會（ National Science and Technology Council ）對生物技術的定義 :

生物技術（ biotechnology ）. 美國國家科技委員會（ National Science and Technology Council ）對生物技術的定義 : Biotechnology is a set of powerful tools that employ living organisms or parts of organisms to make or modify products, improve plants or animals, or develop microorganisms for specific uses. 生物技術之特性.

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美國國家科技委員會（ National Science and Technology Council ）對生物技術的定義 :

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  1. 生物技術（biotechnology） 美國國家科技委員會（National Science and Technology Council）對生物技術的定義: Biotechnology is a set of powerful tools that employ living organisms or parts of organisms to make or modify products, improve plants or animals, or develop microorganisms for specific uses.

  2. 生物技術之特性 （一）原料以再生性資源為主 （二）所需能量較少 （三）污染性較低 （四）需要高級人力資源 （五）生技產品之附加價值高 （六）應用範圍廣，包括醫藥 工業、醱酵及食品工業、能源、農業、水產業、礦業、環境淨化等。

  3. 生物技術之關鍵技術 （1）遺傳工程（genetic engineering ） （2）細胞融合技術（cell fusion technology） （3）生物反應利用技術（bioreaction technology） 包括醱酵技術（fermentation technology）、酵素技術（enzyme technology）及生物反應器（bioreactor）等 （4）細胞培養技術（cell culture technology） （5）組織培養技術（tissue culture technology） （6）胚移植技術（embryo transplantation technology）及細胞核移植技術（nucleus transplantation technology）

  4. 生技產業的重點領域 生技醫藥品 檢驗試劑 動物用生技產品 植物用生技產品 特用化學及食品用生技產品 環保生技產品 生物技術服務業 生物資訊

  5. 台灣生技產業的上、中、下游發展現況 (I) 上游： 1、製藥與生物技術國家型計畫 2、基因體醫學研究國家型計畫 3、農業生物技術國家型計畫 4、中草藥產業技術發展五年計畫

  6. 台灣生技產業的上、中、下游發展現況 (II) 中游： 生物技術開發中心 生物技術開發中心之主要工作有二： 縱向而言，將學術界研究成果加以調適及開發，再轉移至企業界製造銷售，同時亦 可接受民營企業委託進行專案研究。 橫向而言，主動引介國外技術，以期早日生產現代化生物技術產品。 生醫工程中心 著重生醫工程與材料技術，如生物晶片( Biochips )、生醫材料( Biomaterials )、醫療器材( Medical devices )、製藥工程、天然物工程及生物資訊。

  7. 台灣生技產業的上、中、下游發展現況 (III) 下游： 聯亞生技、賽亞基因、進階基因、基亞生物科技、基因數碼科技、台糖嘉義大林生技量產中心、晶碁生化科技、太景生技、仁山生化、台灣生物藥劑（TMBC）、神隆生技、台灣基因、藥華生技、景岳科技、訊聯生技、再生緣生技、生寶生技、台醫生技、華聯生技、生立生物科技、愛因斯坦生物科技、環球基因、蘭花生物科技中心、國光生物科技、生展生物科技、全球生技、佑寧生物科技、和康生物科技、晶宇生物科技、進亞生物科技、微晶生物科技、葛萊士生技、穩泰生物科技等。

  8. 生技產業成功之必要條件 Nature Biotechnology (December 2004) Brazil, China, Cuba, Egypt, India, South Africa and South Korea • 建構本土生物技術，解決國家急迫需要 • 堅定的政治意志力 • 生技產業主事者的領導者能力：Biology and management knowledge • 界定利基領域 • 上下游整合

  9. Example 1動物疫苗 • 國際大廠有品牌與通路優勢 • 需求量大 • 有cost-down之壓力 • 台灣擁有關鍵知識與製造能力 • 台商在中國、東南亞的畜產業基礎

  10. Example 2 Nuclear receptor LXR ligands for the treatment of Alzheimer’s disease, cancer and blood cholesterol（廖述宗教授） • 領先全球的專利技術 • 突破性的治療 • 台灣知識份子典範 • 奉獻的專業經營團隊

  11. 中草藥之問題 含有大量雜質：療效有限、毒性未明、增加身體負擔 藥物和人體之互動不明：ADME 品管問題：有效成份與雜質受產地、季節、氣候影響 中草藥之出路 鑑定有效成份 純化有效成份 確定有效成份之化學結構 建構藥物動力學資料 Example 3以NCE (New chemical entity)方式開發中草藥

  12. 全球生技製藥業之兩大困境 (I) • 分子生物 學、基因體及蛋白體發現藥物新對象 • 生活環境及生活型態改變 產生新疾病 • 疾病疹斷技術改進， 區分類似症狀之不同病因 新藥物標的增加 ：須要更多之新藥，至2010年每年須要50個新藥物， 目前每年僅10個

  13. 全球生技製藥業之兩大困境 (II) • 臨床成功率下降 • 法規要求 新藥研發成本太高：自1979年至2004年新藥研發成本上漲23倍，今日每個新藥須耗資300億台幣

  14. 其來有自

  15. 植物之化學武器 • 細胞毒素：紫杉醇及喜樹鹼 • 調整生理：咖啡因及嗎啡

  16. GRK O P O P GDP Ga Ca++ GPCR：80%的賀爾蒙及神經傳導物質 GDP GTP GTP Ga cAMP IP3 Transcription machinery Reporter

  17. GPCR and Pharmaceutical Industry GPCR based Drug 26% of the top 100 drugs >$ 23.5 billion/year) • GPCRs are drug targets for • Cardiovascular • respiratory, • gastrointestinal, • neurological, • psychiatric, • Endocrinological • Urinary • Cancer • Sexual dysfunction

  18. 臺灣生技製藥之出路 • 和國際大藥廠同步，針對佔有大藥品市場的GPCR為目標，從中草藥篩選出NCE • 和國際大藥廠策略聯盟，共同開發上述NCE • 熟習藥物上市相關法規、作業流程和行銷工作 • 建立世界級生技製藥公司

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