Eksponeringsscenarier og præparater

1. Eksponeringsscenarier og præparater Dorte Rasmussen DHI

2. ES er resultatet af et stort arbejde! Tilgængelig i forsyningskæde Konklusion af sikker anvendelse DoU, OC, RMM ES • Detaljerede vurderinger • -Farlighed (DNEL; PNEC) • Eksponering== > Risko?? CSA/CSR KSV/KSR Sendes til ECHA af registranten Teknisk Dossier Testresultater (Tox, Økotox, Phys-Chem)

3. Krav til formulatorer om eksponeringsscenarier Art. 31 ( 7): Enhver downstream-bruger skal medtage relevante eksponeringsscenarier og anvende andre relevante oplysninger fra det sikkerhedsdatablad, som han har modtaget, når han udarbejder sit eget sikkerhedsdatablad for sine identificerede anvendelser. Konsekvenser: En formulator skal vurdere relevancen af de leverede eksponeringsscenarier for sine anvendelser En formulator kan have behov for at konsolidere eller harmonisere eksponeringsscenarier

4. SDS Stof SDS Produkt ES ES Formulatorens forpligtigelse til at levere ES Producent Formulator • Forudsætninger: • Formulatoren skal have modtaget et ES • Han skal levere et SDS til kunden • Koncentrationen af et stof med ES skal være over en vis grænseværdi (fx 0,1 vgt. %)

5. Fremstil ES for kemisk produkt om nødvendigt SDS Præp Cons ES SDS Præp ES ES Formulator 1 ES ES SDS Præp ES ES ES ES Formulator 2 Mindre virksomhed Større virksomhed

6. ES for blandinger • Bestem de relevante DoU for blandingen • For alle de stoffer som kræver et ES, check om du har modtaget et ES for de relevante DoU • For hver eksponeringsvej identificer det kritiske stof • For hver eksponeringsvej ekstraher OC/RMM for det kritiske stof (hvis tilgængelig). Hvis ikke check SDS. • Kombiner alle OC/RMM for de forskellige eksponeringsveje Luft Indånding Hudkontakt Indtag Jord Vand

7. Hvordan fremstilles et ES for et kemisk produkt? DU Guidance Chapter 14 – workflow (figur 14-2) Kritiske stof fx ved brug af ‘Risk Characterisation Ratios’ (RCR) Industriudviklet metode – (Cefic dokument) Dangerous Preparation Directive (DPD) + dter tages højde for flygtighed = DPD+ ‘Lead Substance Indicator’ (LSI) Mennesker: • Substances with a LSI >10% of the LSI for the critical substance should also be considered Miljø: indånding:

8. DPD+ Vejledning til DPD+: findes på CEFICs hjemmeside: ”REACH: Exposure scenarios for preparations. Methodology for the identification of substances that represent the dominant risks to human health and/or the environment and the drivers for risk management measures” Dateret June 09

9. Formål med DPD+ • Identifikation af de kritiske stoffer i blandingen • Må ikke anvendes for Carc1. Carc2. Mut1. Mut2. Rep1. Rep2., luftvejsallergener, og PBT/vPvB stoffer • Baseret på klassificeringsreglerne for blandinger– DangerousPreparationsDirective (DPD) • Er for nuværende baseret på det gamle EU klassificeringsregler • Vil blive opdateret til CLP-klassificeringsreglerne

10. Forhold omkring DPD+ • CMR stoffer • I de fleste tilfælde er de foreskrevne RMM for CMR(1-2) stoffer antaget også at sikre sikker anvendelse for de andre stoffer i blandingen • Undtagelser: farlighed, som er relateret til eksponeringsvejen • DPD+ kan anvendes for hudallergifremkaldende og ætsende stoffer, men potensen af disse egenskaber er ikke gengivet ved R-sætningerne.

11. Forhold omkring DPD+ Der er fælder i systemet: Eksempel: Stoffer med R 34 (“ætsende”) • ≥ 5% i blandingen  blandingen er “irrierende” • ≥ 10% i blandingen blandingen er “ætsende” Vær særligt opmærksom på dette ved stofspecifikke koncentrationsgrænser Eksempel: Isophorone diamine • C ≥ 25 % C; R21/22-34-43-52/53 10 % ≤ C < 25 % C;R34-43 5 % ≤ C < 10 % Xi; R36/38-43 1 % ≤ C < 5 % Xi; R43 Brug 5% i DPD+

12. Implementering af DPD+ • trin 1: Check forprioritetsstoffer • CMR (1-2) • Luftvejsallergener • PBTs, vPvB, R53 • Hormonforstyrrendestoffer trin 2: Identificerkritiskestofferved DPD+ trin 3: List RMM og OC for prioritets- og de kritiskestoffer fx ved aerosol dannelse • trin 4: check rimelighedogkonsolider: • DækkerRMM for prioritetsstofferneogså de kritiskestoffer • Erderbehov for at overvejesærlige OC forhold? • Erderbehov at overvejesærligeegenskaber, derændrer • vedeksponeringen?

13. Forslag til kontroltrin DPD+  Identificerer kritiske stoffer Kontroltrin 1: Er RMM for prioritets- og kritiske stoffer også tilstrækkelige for de andre stoffer i blandingen nej Juster RMM Check fx hvis der er stofspecifikke RMM specificeret i SDS ja Kontroltrin 2: Er stoffer med særlige farlige egenskaber, som ikke beskrives ved klassificeringen også dækket? nej Fx hormonforstyrrende effekter ja Udarbejd konsolideret SDS

14. Andre forhold Indbyrdesinteraktionermellemstofferneiblandingen Tremuligheder: • Stofferne påvirkerikkehinanden i nævnteværdig grad • Farlighedenreduceret i blandingen i forholdtilfarlighedenafstofferne i rentilstand • Eksempel: Organiskesyrerogaminer mister dereskorrosivevirkningerp.gr.a. buffermekanismeiblandingen • Farlighedenøget i blandingen i forholdtilfarlighedenafstofferne i rentilstand • Eksempel: DMSO kanbevirkeat andre stoffernemmeretrængergennemhuden, somderforgiveranledningetil en højere toksiciteteftereksponeringafhuden

15. Eksempel –DirtGoHome (rengøringsmiddel) *: GV: 1)100 mg/m32) 300 mg/m3 3)1 mg/m3 Klassificering af DirtGoHome: Xi;R38-41 R52/53

16. Eksempel - fortsat

17. Eksempel - fortsat

18. Eksempel - fortsat

19. Eksempel - fortsat