Biobanker og helsedata – fra lokale erfaringer i Midt-Norge til nasjonalt fortrinn

1. Biobanker og helsedata – fra lokale erfaringer i Midt-Norge til nasjonalt fortrinn Stig Arild Slørdahl NTNU/ St Olavs Hospital Samarbeid på tvers av sektorene for å styrke medisinsk og helsefaglig forskning Oslo 16.oktober 2008

2. St. Olavs Hospital 2014 - Samhandling

3. Øya helsehus- ny samhandlingsarena

6. Mads Melbye - look to Levanger

7. ”bidra til å sikre tjenestetilbudets kvalitet” Lov om spesialisthelsetjeneste - formålsparagrafen Største etiske utfordringen er at vi i dag ikke utnytter de mulighetene vi har til å gi pasientene best mulig helsetjeneste Mange studier/ få inkludert/ overvåkning ved bruk

9. 2001-2007 Helse Midt-Norge (6 sykehus-86%)

10. Død på sykehus %

11. Akutt revaskularisering i HMN %

12. Akutt revaskulariserte STEMI Tall fra HMN i perioden 2005-2006 Tall fra RIKS-HIA 2006 Akutt revaskulariserte STEMI under 80 år fordelt på lokalsykehus

14. The HUNT Surveys 86 1984 95 97 2006 2008 HUNT 1 Age > 20 75.000 (88 %) - Questionnaires, - Clinical exam. HUNT 2 Age > 13 74.000 (72 %) - Questionnaires, - Clinical exam. - Blood samples HUNT 3 Age > 13 60.000 (60 %) - Questionnaires, - Clinical exam. - Blood samples 10 year longitudinal follow-up HUNT 1 and 2: 46.000 10 year longitudinal follow-up HUNT 2 and 3: 37.000 20 year follow-up, HUNT 1– 3 : 27.000

15. Timetrends Prospective design Timetrends Prospective design HUNT 2 HUNT 2 BIOBANK BIOBANK • Nationalregistries • Cause of death • Medical birth • Cancer • Family • Prescription • Local endpoint reg. • CVD, • DVT/PE • Fractures • Diabetes HUNT – STUDY DESIGN Identifying end points by Unique Personal Identifiers Cross-sectional Association study HUNT1(84-86) 75 000 Questionnaires Clincal exam. HUNT2(95-97) 75 000 HUNT 3 (2006-08) 65 000 Questionnaires Clincal exam. Questionnaires Clincal exam.

16. HØYKAPASITETS GENOM-FORSKNINGSLAB. VED DMF HUNT 1 SENTRALE REGISTRE 10 år HUNT 2 ENDEPUNKT (sykdom/død) REGIONAL FORSKNINGS- BIOBANK 10 år HUNT 3 BIOBANK BIOBANK Den vitenskapeige kapital i HUNT-prosjektet

17. HUNT biobank – Etablert oktober 2006 Levanger

18. HUNT nr. En nasjonal norsk biobank • Etablert i 2006 som en del av HUNT Biobank • Ivaretar prøver fra inntil 250 000 personer (CONOR) • ”State-of-the-art infrastruktur” • Arbeider mot ISO-sertifisering av alle prosedyrer og delvis akkreditering innen 2008 • Bar-coded data management gjennom alle ledd integrert gjennom et eget LIMS-system • Sporbarhet av alle prosesser • Full-automatisert håndtering, fraksjonering og fordeling av prøvemateriale • Automatisert DNA isolasjon • Helgenom-kopiering av DNA • Automatisert enhet for lagring og uthentingav prøver på minus 20 grader er under installering • Komplett lager for nedfrysing på flytende Nitrogen (1.5 millioner cryorør) er etablert • Høy-kapasitets genotyping

19. Materiale i HUNT Biobank (Mai 2008)

20. Hvorfor store cohorter?

21. Funksjonelle genomprosjekt-Nasjonal biobank

22. Funksjonelle genomprosjekt-Nasjonal biobank

23. HUNT 3, en innsamlingsprotokoll med strenge kvalitetskrav • All håndtering på + 40C, kurerbasert transport, temp.logger og full sporbarhet på enkeltrør, utstrakt fraksjonering og alikvotering, innfrysing innen 36 timer Liq. N2 -80ºC Biokjemi EDTA plasma 1 EDTA plasma 2 Serum (SST) ACD blod for celle immortalisering Buffy coats Na-Heparin

24. HUNT Biosciences AS • HUNT Biosciences AS • et offentlig eid AS (NTNU/Helse Midt-Norge, Nord-Trøndelag Fylkeskommune) for etablering av næringsutvikling • Forretningsområder • Biobanking Design and Management • Molecular Epidemiology – • Biomarkør identifisering og validering • kontraktsinngåelse med industrielle aktører og det offentlige om tilgang til analysedata • En arbeidsgruppe nedsatt av forskningsrådet utreder en tilsvarende nasjonal løsning for næringsutvikling (prosjektleder prof. K Hveem, NTNU)

25. Hvorfor er norske biobanker fortsatt i en enestående posisjon? • Gjentatte, omfattende, populasjonsbaserte helseundersøkelser med lik oppbygging, inklusjon og delvis felles datasett • Nasjonal DNA-biobank for 250 000 individer fra alle de største helseundersøkelsene lokalisert i HUNT biobank, Levanger • MoBa-studien med tilsvarende antall inkluderte • Nasjonal og europeisk biobankinfrastruktur under etablering etter samme modell • Vilje til økte bevilgninger for sikring av infrastruktur • Vilje til å sikre fast, nasjonal finansiering Gode biobanker – bedre helse

26. Bruker vi mulighetene • Lars Vatten: ”Jeg har søkt en rekke ganger; søknadene er i sin logikk og struktur omtrent identiske, men det fins ingen form for presedens-tenkning, og hver ny søknad behandles like nitidig som den forrige”

27. Koble HUNT og hjerteinfarktregisteret • Større satsing på hjerteforskning • Godkjenning fra REK • ”forbilledelig søknad” • Mulighet til å oppnå mer • 8 mnd seinere • Ikke dispensasjon fra taushetsplikten • For ambisiøs søknad, for mange målsettinger • Klaget inn til HOD • Kjennetegner slike prosjekter • Historiske data • Ingen tilgang til identitet for forskerne • Vanskelig å se større trussel for personvernet

28. Invitasjon til int konsortium • IARC Europa / NCI USA • HUNT/ Tromsø godkjent tidl. • Februar invitasjon – genetisk us av kreftrisiko • Mars/april prosjektbeskr./godkj CONOR,Biohealt,vit råd Tromsø • 9 mai REK – møte 23 mai – brev 9 juni • 15 juni søknad Hdir om utførsel – godkj 4 sept • 13 juni konsesjon DT – godkj 2 juli • Kobling Kreftregisteret søkt 10 juli godkj 14 aug • 20 juni søkt disp taushetsplikten – beskjed 5-6 mnd • Frist for deltakelse medio okt

29. Trondheim Takk for meg