Uusi leludirektiivi 2009/48/EY Anna Pukander

1. Uusi leludirektiivi2009/48/EYAnna Pukander

2. Nykyinen direktiivi 88/378/ETY • Ensimmäisiä uuden lähestymistavan direktiivejä • Direktiivissä olennaiset turvallisuusvaatimukset • Yksityiskohtaiset vaatimukset standardeissa • Viitatut ja muut • Täydennetty Global Approachin periaatteilla • Tyyppitarkastusmenettely • Direktiivi toiminut hyvin, muutettu vain kerran (CE-merkintä -93)

3. Uudistustarpeet • Aiempaa helpompi sovellettavuus -> määritelmät, soveltamisala • Tuotteiden kaupan pitämiseen liittyvä päätös 768/2008 (ns. NLF-päätös)‏ • Markkinavalvonta-asetus 765/2008 (ns. NLF-asetus)‏ • Tekniikan kehitys ja uusi tietämys -> uudet turvallisuushaasteet, erityisesti kemiallisten aineiden osalta

4. Soveltamisala ja määritelmät • Soveltamisala: • selvennetty uusin esimerkein sitä, mitkä eivät kuulu soveltamisalaan • Määritelmät: • runsaasti NLF-päätöksen mukaisia määritelmiä, kuten ”markkinoille saattaminen”, ”valmistaja”, ”valtuutettu edustaja”, ”maahantuoja” ja ”jakelija” • uusia lelutyyppejä kuten ”hajulautapeli”, ”aktiivilelu” ja ”makupeli” • vaara ja riski • Yhteensä 29 määritelmää

5. NLF-päätöksen mukaiset talouden toimijoiden velvoitteet Valmistaja • Varmistuttava tuotteen turvallisuudesta • Laadittava tekniset asiakirjat (TF) ja suoritettava vaatimustenmukaisuuden arviointi • Laadittava vaatimustenmukaisuusvakuutus ja kiinnitettävä CE-merkki • Huolehdittava sarjatuotannon jatkuvasta vaatimustenmukaisuudesta ml. muutokset tuotteessa ja standardeissa • Tehtävä tarvittaessa testejä myös kaupan pidetyille tuotteille • Pidettävä kirjaa valituksista, vaatimusten vastaisista tuotteista ja palautusmenettelyistä • Tiedotettava jakelijoille omista markkinavalvontatoimistaan

6. Valmistajan on myös... • Kiinnitettävä sarja-, erä-, tyyppi- tai mallinumero tai muu tunnistusmerkintä • Ilmoitettava nimensä, rekisteröity tuotenimensä tai tavaramerkkinsä sekä osoitteensa yhteydenottoja varten • Varmistettava, että käyttöohjeet ja varoitukset ovat markkinointimaan kielellä • Suoritettava korjaavat toimet, jos on syytä uskoa tuotteen aiheuttavan vaaraa, ml. tiedotus viranomaiselle • Annettava vaatimustenmukaisuuteen liittyviä tietoja • Tehtävä yhteistyötä viranomaisen kanssa

7. Valmistajan valtuutettu edustaja • Valtuutus kirjallisena, ei voi koskea itse tuotteen turvallisuusominaisuuksia eikä teknisten asiakirjojen laadintaa • Valtuutuksen on oikeutettava vähintään: • DoC:n ja TFn säilyttämiseen (10 v.)‏ • Tietojen toimittamiseen valvontaviranomaiselle • Yhteistyöhön viranomaisen kanssa riskien poistamiseksi

8. Maahantuojien velvollisuudet 1/2 • Markkinoille saa saattaa vain vaatimustenmukaisia leluja • Varmistettava, että vaatimustenmukaisuuden arviointi on tehty (tekniset asiakirjat, CE-merkki, tuotteen tunnistetiedot ja valmistajan tiedot)‏ • Jos on syytä uskoa vaatimustenvastaiseksi → ei markkinoille • Jos lelu aiheuttaa riskin → tieto valmistajalle ja viranomaiselle • Ilmoitettava nimensä, rekisteröity tuotenimensä tai tavaramerkkinsä ja osoitteensa • Varmistuttava käyttöohjeista ja varoituksista (kieli!)‏

9. Maahantuojien velvollisuudet 2/2 • Varmistettava, ettei hänen vastuullaan oleva kuljetus tai varastointi tee tuotteesta vaarallista • Tehtävä tarvittaessa omaa markkinavalvontaa (testit, valitukset) ja tiedotettava siitä jakelijoille • Suoritettava tarvittaessa korjaavat toimet ja tiedotettava viranomaiselle • Pidettävä DoC:n kopio saatavilla ja varmistuttava, että TF saadaan • Annettava viranomaisen kielellä tarvittavat tiedot ja tehtävä yhteistyötä

10. Jakelijoiden velvollisuudet • Noudatettava asiaankuuluvaa huolellisuutta suhteessa vaatimuksiin • Varmistettava CE-merkki, vaaditut asiakirjat, ohjeet ja varoitukset sekä valmistajan ja maahantuojan merkintävaatimusten (nimi, osoite, tunnisteet) täyttyminen • Tehtävä yhteistyötä viranomaisten kanssa vaarojen poistamiseksi

11. Muuttuneet vaatimukset 1/1 • Mekaaniset ja fysikaaliset ominaisuudet, syttyvyys, sähköominaisuudet, varoitukset, mm. seuraavia muutoksia: • Tukehtumisvaaran torjuminen • Elintarvikkeiden ja lelujen eräät yhdistelmät kielletään • Elintarvikkeet tulee pakata erilleen lelusta • Lelujen, erityisesti huomioitava vaatimukset ”jatkuvalle” (continuos) melulle • Vaatimukset aktiivileluille • Eräiden allergisoivien hajusteiden käyttö kielletään (eräiden muiden käytöstä on ilmoitettava lelun pakkauksessa)‏

12. Muuttuneet vaatimukset 2/2 • Sähköominaisuudet, mm. - Yli 24 V turvallinen käyttö sallitaan • Varoitukset, mm. • - täsmällisempiä varoituksia • - Sana Varoitus! Lisättävä lauseiden/symbolien eteen (huom. nykyinen standardi SFS-EN 71-1+A9 vaatii ilmaisua sanallisten varoitusten eteen) • - sisällöt ratkaistaan tarkemmin standardisointityöllä, samoin varoituksien sijainti lelussa/pakkauksessa/käyttöohjeessa

13. Kemialliset ominaisuudet • CMR-aineita koskeva kielto (karsinogeeniset, mutageeniset tai lisääntymistoksiset aineet) • 6 myrkyllisimmän raskasmetallin käyttö kielletään (arseeni, elohopea, kadmium, kromi VI, lyijy, orgaaniset tinayhdisteet)‏ • Poikkeuksena nikkelin käyttö ruostumattomassa teräksessä (lasten polkupyörät)‏ • Yksityiskohtaiset vaatimukset jätetään standardisoinnin huolehdittavaksi (komission mandaatti standardisointijärjestöille CEN/CENELEC sekä tieteelliselle komitealle liittyen kemiallisiin ominaisuuksiin)‏

14. Voimaantulo ja siirtymäajat • Julkaistu EUVL:ssä 30.6.2009 (nro. 170) • Sovellettava asteittain 20.7.2011 alkaen (muut kuin kemiallisia ominaisuuksia koskevat vaatimukset)‏ • Kemiallisia ominaisuuksia koskevilla vaatimuksilla kahden vuoden lisäaika (sovellettava 2013)‏ • Saatettava osaksi kansallista lainsäädäntöä 2011 tammikuuhun mennessä (20.1.2011), ts. lelulakia (287/1997) muutetaan • Haasteena standardisoinnin seuraaminen