NGHIÊN CỨU TUSKEGEE VỀ GIANG MAI: VẾT NHƠ TRONG LỊCH SỬ NGHIÊN CỨU Y KHOA

1. NGHIÊN CỨU TUSKEGEE VỀ GIANG MAI: VẾT NHƠ TRONG LỊCH SỬNGHIÊN CỨU Y KHOA BS NGUYỄN THANH HÙNG P.CHỈ ĐẠO TUYẾN - BVDL

2. I. SƠ LƯỢC NGHIÊN CỨU Nghiên cứu Tuskegee là • một thử nghiệm lâm sàng • Thực hiện từ 1932 đến 1972 • 399 người nông dân Mỹ da đen nghèo tham gia

3. I. SƠ LƯỢC NGHIÊN CỨU • Người tham gia nghiên cứu không được biết về chẩn đoán, không được thông tin về bệnh của mình. • Họ chỉ được cho biết là mình có “máu xấu” (bad blood) • Họ được cung ứng thức ăn, bảo hiểm mai táng sau khi tử vong

4. I. SƠ LƯỢC NGHIÊN CỨU • Năm 1932, khi bắt đầu nghiên cứu, các thuốc được dùng để điều trị giang mai rất độc, nguy hiểm và kém hiệu quả. • Mục tiêu ban đầu của nghiên cứu là xác định tình trạng bệnh nhân có tốt hơn không khi không điều trị • Bệnh giang mai thường tấn công đa cơ quan, gây đau đớn và có thể tử vong

5. I. SƠ LƯỢC NGHIÊN CỨU • Năm 1947, penicilline trở thành một thuốc điều trị chuẩn cho giang mai. • Nhưng thông tin này bị các nhà nghiên cứu che dấu. • Nghiên cứu tiếp tục đến 1972, và bị báo chí tấn công. • Là nghiên cứu “đáng hỗ thẹn nhất” • 1979 Báo cáo Belmont ra đời

6. II. NHÓM NGHIÊN CỨU Nhóm nghiên cứu thuộc Khoa Hoa Liễu, Sở Y Tế Công Cộng Hoa Kỳ và Học Viện Tuskegee, Arkansas

7. III. CHI TIẾT NGHIÊN CỨU • Ban đầu, nghiên cứu nhằm phát hiện tỉ lệ bệnh mới mắc của Giang mai. Sau 6 tháng theo dõi, BN được điều trị • Thuốc điều trị lúc bấy giờ ít hiệu quả và nhiều độc tính. • Miễn phí • 399 BN da đen thuộc Nhóm Bệnh và 201 người da đen khỏe mạnh làm Nhóm Chứng

8. III. CHI TIẾT NGHIÊN CỨU Năm 1928, NC Oslo - NC hồi cứu - báo cáo diễn biến bệnh GM của BN da trắng không điều trị. 1929, nguồn tài trợ đã ngưng cấp tiền cho NC Tuskegee Nhóm Tuskegee quyết định chuyển hướng NC Tiền cứu

9. III. CHI TIẾT NGHIÊN CỨU Mục tiêu ban đầu là chính đáng: vì không có thuốc điều trị đặc hiệu. Tuy nhiên sau đó vì mục đích khoa học, họ đã gây hại cho BN. “…là thử nghiệm không điều trị áp dụng trên con người lâu dài nhất trong lịch sử y khoa”

10. III. CHI TIẾT NGHIÊN CỨU • Các vấn đề đạo đức không được lưu ý trong NC này. • BN được điều trị bằng giả dược để theo dõi quá trình dẫn đến tử vong • 1934: Báo cáo đầu tiên được xuất bản • Sau đó nhiều báo cáo hơn được ấn hành

11. III. CHI TIẾT NGHIÊN CỨU 1947: penicilline được chọn là điều trị chuẩn Nhiều chương trình y tế công cộng đẩy mạnh Chiến dịch Loại trừ Bệnh GM Nhóm Tuskegee đã che dấu thông tin này Kết thúc NC: - 74 BN còn sống - 28 BN chết do GM - 100 BN chết do biến chứng của GM - 40 người vợ bị lây bệnh - 19 trẻ bị GM bẩm sinh

12. IV. KẾT THÚC NGHIÊN CỨU – HẬU QUẢ • 1966 P. Buxton, SF, đề nghị ngưng NC • CDC tái xác nhận cần tiếp tục • 1968, W. C. Jenkins, đề nghị ngưng NC nhưng không thành công • 1970-1972: P.Buxton đăng báo Washington Star và New York Times. Công luận lên tiếng ngưng NC • 1974: Ban hành Luật Nghiên Cứu Quốc gia

13. IV. KẾT THÚC NGHIÊN CỨU – HẬU QUẢ Ngày 16/5/1997: Tại Nhà Trắng, với sự hiện diện của 5 trong 8 BN còn sống sót: Tổng Thống Hoa Kỳ Bill Clinton chính thức xin lỗi những người tham gia NC: "Những điều đã được làm không thể xóa bỏ được, nhưng chúng ta có thể chấm dứt sự im lặng... Chúng ta có thể chấm dứt việc lãng tránh về hướng khác. Chúng ta có thể nhìn thẳng vào mắt các bạn, và cuối cùng nói rằng, nhân danh người Mỹ, những gì chính phư Mỹ đã làm thật đáng tiếc và tôi xin lỗi."

14. IV. KẾT THÚC NGHIÊN CỨU – HẬU QUẢ • Các báo cáo của NC Tuskegee ít được trích dẫn • NC Oslo được tham khảo nhiều hơn

15. IV. THAY LỜI KẾT • Trong Nghiên cứu Y Khoa, lợi ích của CON NGƯỜI phải được đặt lên hàng đầu • Đi ngược lại nguyên tắc này, điều cuối cùng nhận được chỉ là sự chối từ của LỊCH SỬ

16. Xin cảm ơn Kính chúc Quý đồng nghiệp cuối tuần vui vẻ