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Le circuit du DMS. Apport de la traçabilité à la sécurisation du circuit des DMI. Quelles exigences en matière de traçabilité des DMI?. Les exigences actuelles portent sur: La mise en œuvre de la matériovigilance

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le circuit du dms

Le circuit du DMS

Apport de la traçabilité à la sécurisation du circuit des DMI

quelles exigences en mati re de tra abilit des dmi
Quelles exigences en matière de traçabilité des DMI?
  • Les exigences actuelles portent sur:
    • La mise en œuvre de la matériovigilance
    • Le respect du contrat de bon usage qui impose respect des référentiels & traçabilité des étapes suivantes: prescription, dispensation, utilisation
  • Selon la norme ISO 8402, « la traçabilité est l’aptitude à retrouver l’historique, l’utilisation ou la localisation d’un article ou d’une activité semblable, au moyen d’une identification enregistrée ».

AF Germe

int r t de la tra abilit des dmi
Intérêt de la traçabilité des DMI?
  • La sécurisation du circuit c’est obtenir la certitude d’apporter le bon produit au bon patient au bon moment
  • Pour obtenir cette certitude, il est nécessaire de maîtriser les points critiques du circuit, de le border par des barrières, qui permettent au DM de suivre un chemin balisé
  • Au sens de la norme la traçabilité repose sur des identifications enregistrées (ou enregistrements) à chaque étape
  • La maîtrise, le partage et l’échange de ces enregistrements consolident les barrières et contribuent à baliser le chemin jusqu’au patient

AF Germe

circuit dmi de l expression du besoin sa satisfaction

Pose

Mise à disposition

Livraison

Commande

Prescription

Demande

Circuit DMI« de l’expression du besoin à sa satisfaction »

Stock délocalisé

Pharmacie

Fournisseur

Patient

AF Germe

circuit dmi les acteurs
Circuit DMI«les acteurs »

Praticien

Préparateur en pharmacie

Réceptionnaire

IBODE

Référencement

Référentiels

Stock délocalisé

Pharmacie

Fournisseur

Patient

Pharmacien

Infirmier gestion arsenal

Praticien

Gestionnaire pharmacie

AF Germe

circuit dmi les supports d enregistrements
Circuit DMI« les supports d’enregistrements »

Dossier patient

« Etiquette » article

Bon de distribution

Bordereau Livraison

« Etiquette » article

« Etiquette » article

Stock délocalisé

Pharmacie

Fournisseur

Patient

« Bon » de commande

« Bon » de demande

« Ordonnance »

AF Germe

circuit dmi les informations chang es
Circuit DMI« les informations échangées »

Praticien, Identité patient, Référence article, N° lot/série, DLU

Référence article, uf destinataire

Référence article,

N° lot/série, DLU

N° lot/série, DLU

Stock délocalisé

Pharmacie

Fournisseur

Patient

Pharmacien, EdS, Identification article, N° lot/série,(dépôt)

Prescripteur, Identité patient, Identification article

UF, Identification article, N° lot/série,(dépôt)

AF Germe

circuit dmi les points critiques
Circuit DMI« les points critiques »

Pose

Mise à disposition

Livraison

Adéquation

du stock

Adressage

Réception

Expédition

Implantation

Stock délocalisé

Pharmacie

Fournisseur

Patient

Référence

article

Référence

article

Indication

Référentiel

Référence

article

Commande

Prescription

Demande

En tous points de la chaîne: risques associés à la saisie d’information

& au non respect des délais

AF Germe

quel syst me d information pour quelle tra abilit
Quel système d’informationpour quelle traçabilité?
  • Selon la norme ISO 8402, « la traçabilité est l’aptitude à retrouver l’historique, l’utilisation ou la localisation d’un article ou d’une activité semblable, au moyen d’une identification enregistrée ».
  • Le système d’information doit
    • rendre compte: des actions, des acteurs, des informations associées
    • Permettre de maîtriser les points critiques
    • Offrir un système d’enregistrement global
    • Permettre le partage d’informations

AF Germe

choix du chru de lille
Choix du CHRU de Lille

une solution informatique s’impose :

  • répondre à la problématique quantitative (45 000 implants réceptionnés par an) et qualitative (fiabilité) des informations à traiter
  • permettre la traçabilité de la réception à la pharmacie à l’utilisation

- permettre la traçabilité montante et descendante

pour cela, s’impose

  • Une définition des besoins partagée
    • Pharmacie, bloc, stérilisation,
    • DSIH
    • Prescripteurs

- Des saisies rapides et fiables

AF Germe

outil de tra abilit crit res de choix du chru lille
Outil de traçabilité critères de choix du CHRU Lille
  • Fiabilité des informations enregistrées à partir des codes barres fournisseurs
  • Interfaces avec GEF + GAM (Gestion Administrative des Malades)
  • Adaptation de l’éditeur au contexte et aux objectifs
  • Outil commun pour DMI/DMR

Logiciel de traçabilité

AF Germe

outil de tra abilit volution et p rim tre fonctionnel actuel
Outil de traçabilité évolution et périmètre fonctionnel actuel
  • Au départ traçabilité des DMI de la réception à la pose
  • +++ identification code barre des DMI, contrat de confiance pharmacie/services de dispositifs « prêts à bipper »
  • Développement des interfaces et donc partage des informations avec saisies simplifiées et partage des statuts
  • Mise en place de supports de prescription avec nomenclature des indications et traduction en code barre permettant l’enregistrement des indications au moment de la pose du DMI

AF Germe

slide13

Pharmacien, EdS, Identification article, N° lot/série,

Saisie simplifiée et fiable

en 3 à 4 scans:

- Réf article + N° lot/série

- IEP

- Indication

Fournisseur

Périmètre fonctionnel du système

Commande

produit

GEF

Référence article, uf, N° lot/série, DLU

Réception produit

Saisie des informations traçabilité administratives

oui

Catalogue produit

Dépôt

Livraison DMI / Service

UF, Identification article, N° lot/série,

Validation

Logiciel de traçabilité

Réception DMI / Service

Référence article, uf, N° lot/série, DLU

DA

Prêt de matériel

Praticien, Identité patient, indication, Identification article, N° lot/série, DLU

Stock Service DMR -DMI

Stock Service

DMI + DMR

GAM

DMR

Stérilisation

UtilisationTraçabilité patient

Patients

Autres

slide14

Réception physique & administrative

Génération automatique de la commande à partir de la demande

Partage des statuts

Fournisseur

Description des interfaces

Commande

produit

GEF

Réception produit

Saisie des informations traçabilité administratives

oui

Catalogue produit

Dépôt

Livraison DMI / Service

Logiciel de traçabilité

Réception DMI / Service

DA

Prêt de matériel

Stock Service DMR -DMI

Stock Service

DMI + DMR

GAM

DMR

Stérilisation

UtilisationTraçabilité patient

Patients

Autres

conclusion
Conclusion
  • La mise en œuvre de la traçabilité s’avère être plus que la satisfaction d’obligations réglementaires
  • C’est une opportunité pour construire et renforcer la chaîne collaborative des acteurs du circuit des DM, au bénéfice du patient

AF Germe