1 / 1

Zásady správnej klinickej praxe pre skúšajúcich, alebo ako správne dokumentovať

Zásady správnej klinickej praxe pre skúšajúcich, alebo ako správne dokumentovať. Školiteľ: Mgr. Katarína Kováčová* Garant: Doc. MUDr . Vladimír Pohanka PhD, MPH, FCCP. Miesto konania: hameln rds a.s., Horná 36, 900 01 Modra Termín : 29. apríl 2014.

tatiana-hopkins
Download Presentation

Zásady správnej klinickej praxe pre skúšajúcich, alebo ako správne dokumentovať

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Zásady správnej klinickej praxe pre skúšajúcich, alebo ako správne dokumentovať Školiteľ: Mgr. Katarína Kováčová* Garant: Doc. MUDr. Vladimír Pohanka PhD, MPH, FCCP Miesto konania: hamelnrds a.s., Horná 36, 900 01 Modra Termín: 29. apríl 2014 Seminár je určený pre pracovníkov spoločnosti hamelnrdss.a. ktorí pracujú ako tím klinického skúšania pre fázu Ibioekvivalenčné štúdie. Cieľom je upevniť si zásady správnej klinickej praxe podľa GCP a platnej slovenskej legislatívy, a zásady správneho dokumentovania a informovania účastníka skúšania. Program: 9:30-12:00 Úvod História Legislatívny rámec klinického skúšania Zásady správnej klinickej praxe Požiadavky na skúšajúceho Povinnosti hlavného skúšajúceho Protokol klinického skúšania GCP 4.5 Informovaný súhlas 12:00-12:30 Prestávka 12:30-14:00Zdrojová dokumentácia Bezpečnostné hlásenia Dokumenty klinického skúšania 14,00-14:50 Otvorená diskusia. Záver. Všetky moduly obsahujú praktické riešenia problémov a zadania pre zvládnutie správneho dokumentovanie klinického skúšania a zvládnutie správnej klinickej praxe pre potreby klinického skúšania na centre skúšania. * Mgr. Katarína Kováčová - Vyštudovala Prírodovedeckú fakultu UK v Bratislave, v oblasti klinického skúšania pôsobí od roku 1999. Má mnohoročné skúsenosti na rôznych pozíciách v rámci klinického skúšania. Pracovala ako CRA, CRA Lead, Country expert, Clinical services manager pre Európu Áziu a Pacific, kde medzi jej povinnosťami boli aj školenia pracovníkov pre potreby klinického skúšania na základe medzinárodne platných noriem. Absolvovala viacero medzinárodných školení pre potreby klinického skúšania.

More Related