1 / 31

Příprava na SVP v kosmetickém průmyslu

Příprava na SVP v kosmetickém průmyslu. Prednáška prednesená na 7. ročníku odborného seminára Slovenského kozmetologického zväzu KOZMETIKA - ZDRAVIE - KRÁSA Interbeauty, Bratislava 30.9.2005 Prezentované so súhlasom autorky Kopírovanie nie je povolené.

latona
Download Presentation

Příprava na SVP v kosmetickém průmyslu

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript


  1. Příprava na SVPv kosmetickém průmyslu Prednáška prednesená na 7. ročníku odborného seminára Slovenského kozmetologického zväzu KOZMETIKA - ZDRAVIE - KRÁSA Interbeauty, Bratislava 30.9.2005 Prezentované so súhlasom autorky Kopírovanie nie je povolené Ing. Eva Čížková, RW TUV Praha spol. s r.o. a AVEFLOR, a.s.

  2. Příprava na SVPv kosmetickém průmyslu Obsah: • Co je to SVP - Vztah mezi SVP a ostatními ISO - Přínos SVP a ISO - Příprava na SVP - doporučení

  3. Co je to SVP ? Správná výrobní praxe Good Manufacturing Practice (GMP) systém managementu pro řízení organizace s ohledem na bezpečnost výrobku a spotřebitele

  4. SVPnebo GMP Farmaceutický průmysl 70. léta Zdravotnické prostředky 90. léta

  5. Příklady systémů managementu: . Finanční (Cash-flow, …) • ISO 9001:2000 systém managementu jakosti • ISO 14001 systém managementu pro životní prostředí • OHSAS 18001 systém managementu pro bezpečnost a ochranu zdraví při práci • SVP systém managementu pro bezpečnost výrobku a zdraví uživatele

  6. Finanční systém podnikového řízení

  7. SMJ, EMS, OHSAS

  8. SVP

  9. Co mají společné systémy managementu? PDCA

  10. P D C A Plan Strategie (Politika), Cíle, Procesy, Podmínky Analyse Do Analýza údajů, nápravná a preventivní opatření, přezkoumání cílů Realizace procesů Check Měření, monitorování, neshody, audity

  11. Co přináší systémy managementu? • Odpovědnost vedení • Definované činnosti a podmínky • Definovaná místa kontroly a limitní meze • Zpětná vazba • Zlepšování Certifikát

  12. Co je to certifikace ? Kontrola nezávislou organizací: • Zda podnik zavedl systém managementu • Zda podnik pracuje podle systému • Zda systém odpovídá ISO Ano certifikát 1x 3 roky, kontrola 1x/rok

  13. Kdo potřebuje certifikát SVP ?* Stát (bezpečnost a zdraví obyvatel)* Výrobce(prevence bezpečnosti výrobku)* Odběratel - dovoz do 3. zemí, smluvní výrobce, řetězce EU (záruka kvality a bezpečnosti výrobků a služeb)

  14. Předpis SVP: ISO/CD 22 716 Datum vydání: 2006 – 2007 Akreditace certifikačních společností Certifikace SVP: 2007

  15. Budoucnost SVP - Požadavky na SVP nebudou nižší - Příklon k povinnému certifikátu SVP SVP Existenční záležitost

  16. Příklady z ISO 22716 • Oddělené toky materiálů, výrobků, osob • Práce s „otevřenou formou“ v kontrolovaných prostorách - Omyvatelné stropy, stěny, podlahy, zařízení - Předpis pro potrubí, odtok, kohouty - Neotvíratelná okna

  17. Požadavky SVP -Investice (velikost podniku, technologie, výrobky) - Čas (studie, projekty, stavební povolení, realizace) …………………….. .. 2008

  18. Příprava na zavedení SVP 2 souběžné cesty: 1) Integrovaný systém řízení - ISO 9001 a ISO 22 716 2)Rekonstrukce prostor - ISO 22 716

  19. Proč ? 1) Získáte čas (neodkládat zavedení SVP až po rekonstrukci) 2)Systém managementu potřebuje zrát, lidé si musí zvyknout na novou práci. 3) Získáte certifikát integrovaného systému s prvky SVP za 1 rok.

  20. Co je to integrovaný systém ISO 9001 a SVP ? Systém managementu podle ISO 9001 s požadavky ISO 22716

  21. Integrovaný systém ISO 9001/ 22716 5./3. Odpovědnost vedení(org. schéma, pravomoce, zodpovědnosti, představitel vedení pro SVP) 6.2./3.4. Vzdělávání SVP (výroba, kontrola, skladování) - /3.5. Hygiena a zdraví zaměstnanců (hygiena, oblékání pracovníků, zdravotní prohlídky) - /3.6. Režim návštěv(školení, hygiena, oblékání)

  22. Integrovaný systém ISO 9001/ 22716 - pokračování 7.5. /4.10. Čištění a sanitace VZ a VP (systematická pravidla) - /4.13. „Pest control“ DDD (hmyz, hlodavci, ptáci…) 6.3./5.6. Preventivní údržba zařízení (preventivní) 7.4./6. Vstupní materiály: suroviny (včetně vody), obalové materiály: specifikace, přijímání, vstupní kontrola, uvolňování do výroby

  23. Integrovaný systém ISO 9001/ 22716 - pokračování 7.5.3./6.4. Identifikace a sledovatelnost (vstupní materiály, nerozplněné produkty, výrobky) 7.5.5./6.6. Skladování (pravidla, podmínky pro vstupní, meziprodukty, výrobky, karanténní prostory, izolace, manipulace) 7.5./7. Výroba: předpisová a záznamová dokumentace, všechny operace včetně kontrol, skladování, přepracování, balení

  24. Integrovaný systém ISO 9001/ 22716 - pokračování 8.2.3./9. Kontrola: předpisová a záznamová dokumentace, kritéria přijatelnosti, zacházení s nevyhovujícími výsledky, činidla, vzorkování, vrácené výrobky) 8.3./10. Neshodné výrobky 4.2./13. Řízení odchylek - / 11. Odpady (zákon o odpadech)

  25. Integrovaný systém ISO 9001/ 22716 - pokračování 7.5.4./12. Smluvní výroby 8.2.1/14. Reklamace a stahování výrobků 4.2./17. Řízení dokumentace 4.2./15. Řízení změn 8.2.2./16. Interní audity (odlišnosti ve vzdělávání auditorů)

  26. Příprava na zavedení SVP ad 1) Vedení: - prostudovat požadavky ISO 9001 a 22716 - jmenovat představitele pro SVP Představitel: návrh postupu zavedení SVP (konzultační firma, postup přípravy, časový program, zodpovědnosti)

  27. Příprava na zavedení SVP ad 2) Vedení: - prostudovat požadavky ISO 22716 - jmenovat osobu zodpovědnou za rekonstrukce Jmenovaná osoba: -návrh postupu (poradenství v SVP, postup přípravy, časový program, zodpovědnosti)

  28. Příprava na zavedení SVP Základní prvek zavedení SVP Podpora vedení ! Uvolnění zodpovědných osob, zdrojů, pravidelné sledování, pomoc s problémy

  29. Příprava na zavedení SVP Poradenství ad 1) integrovaný ISO 9001/22716 - doporučení: společnosti navázané na certifikační firmy Poradenství ad 2) SVP stavební - doporučení: specialisté na „čisté prostory“ (léčiva, lékárny, nemocnice, elektrotechnická výroba)

  30. Přeji hodně úspěchů s SVP ! Děkuji za pozornost.

  31. RW TUV PRAHA spol. s r.o. Pod Hájkem 1 180 00 Praha 8 Tel. 296 587 201-202 www.RWTUV.cz Ing. Eva Čížková GSM: 731 017 874

More Related