ISO Quality Management System 기반의 Quality Contents Management System

1. ISO Quality Management System 기반의 Quality Contents Management System • 발표자 : 박 상 찬 (동서리서치) KOSOMAR 세미나

2. 1. 목적과 주요기능(1/2) • 1. 목 적 • QCMS • 는 ISO 품질경영시스템 기반의 정형화된 프로세스 전개를 바탕으로 발생하는 다양한 형태의 품질자원 (Quality Contents)을 일관성 있는 데이터 통합 환경의 제공을 통하여 • 첫째, 정규화된 프로세스 전개의 효과적인 지원을 통하여 기업 구성원들간의 업무처리 Gap을 극복하고 • 둘째, 다양한 형태의 데이터에 대한 변형 없는 통합을 통하여 일관성 있는 자료관리 환경을 제공함으로써 • 셋째, 표준 프로세스 관리 및 핵심 경영 정보의 적시적인 제공과 자원의 공유 및 재활용을 지원하는데 그 목적이 있음. • 2. 주 요 기 능 • ISO 품질경영시스템의 프로젝트 진행 표준 프로세스 제공 • 프로젝트 진행에 따라 발생하는 다양한 형태의 품질자원 ( 문서 및 데이터, 절차 정보 등) 의 통합 • ISO 품질경영시스템의 관리 및 개선을 위한 적시적인 성과지표 제공 • 데이터 및 업무 공유를 위한 환경 제공 • 추가적인 변형 없이 효율적인 데이터의 공유 및 재활용 기반 제공 KOSOMAR 세미나

3. 1. 목적과 주요기능(2/2) Competitive advantage Performance Excellence Efficient quality system The baseline ISO 9001 Effective quality system Goals QCMS KOSOMAR 세미나

4. Environment Customer Management Req. Resource Req. Systemic Req. Realization Req. Output Input Remedial Req. 2. Process Approach Model KOSOMAR 세미나

5. 조사의뢰 접 수 Client Meeting 마케팅 위원회 제안서 작 성 계 약 담당 연구원 배정 실사준비 분석 / 보고서 작성 보고서 승인 조사원 교육 보고서 / Briefing 자료수집 자료처리 통계표 / 녹취록 Project 만족도 조사 Project 완료 조사의뢰상담일지 Meeting Reports 제 안 서 수주과정평가서 Project 진행계획서 Project 완료보고서 Kick-Off Meeting 보고서 Form, 요약서 설문지/ Guideline 작 성 보 고 서 실사계획 작 성 Quota표 생성 조사원 지침서 / 선정질무지 자료수집관리 입력완료 Data 통계표 / 녹취록 실시계획 Meeting Project 등록 / 진행계획초안 작 성 Project 확정 / 결재 조사도구 준비 Pre Test Meeting Reports 설문지 / GL 도구 결과 조사의뢰 / 실사계획서 3. ISO 9001: 4 Systemic Requirements(1/3) 4.1 Establish your quality system • Develop your quality management system • 리서치 프로세스의 표준화 및 정규화를 통하여 연구원의 숙련도에 절대적 의존하던 것에서 탈피, 효과적인 Risk 관리가 되고, 표준화된 프로세스를 통하여 고객의 요구에 충족될 수 있는 수준의 최종산물이 일관되게 생산될 수 있는 기반을 제공 • QMS를 구성하는 프로세스를 영업, 기획, 실사, 보고, 단계로 구성 • Implement your quality management system • 각 프로세스에서 산출되는 결과물을 관리함으로써 프로세스의 performance를 관리 영 업 기 획 실 사 보 고 KOSOMAR 세미나

6. 3. ISO 9001: 4 Systemic Requirements(2/3) 4.2 Document your quality system • 4.2.1 Develop quality system documents • DSR-QMS의 문서화 작업 • 문서화하여 표명된 품질 방침 및 품질목표 • 품질 매뉴얼 • 문서화된 프로세스 정의서, 지침서, 표준서, 서식, 체크리스트, 템플리트 • 프로세스의 효과적인 기획, 운영 및 관리를 보장하기 위하여 DSR에서 필요로 하는 문서 • 품질기록 • ISO요건을 기준으로 Quality system에서 산출할 수 있는 Document를 개발 • 4.2.2 Prepare quality System manual • 업무절차 및 프로세스의 상호작용의 방법을 위한 manual 작성 • 회사의 방침, ISO에 따른 품질활동 조직의 책임과 권한, 준수사항 등을 기술한 Quality manual작성 QMS의 문서체계도 ISO요건 문서 대비표 Quality manual KOSOMAR 세미나

7. 3. ISO 9001: 4 Systemic Requirements(3/3) • 4.2.3 Control quality system documents • 문서의 승인 및 발행 • 작성된 문서는 그 문서에 의해 관리되는 업무가 수행 되기 전에 권한이 부여된 자에 의해 그 적절성이 검토되고 승인이 됨 • 문서관리대장 또는 QCMS상에서 최신문서를 식별할 수 있도록 함 • 해당문서의 유효 본이 DSR-QMS의 효과적인 기능 발휘에 필수 적인 업무가 수행되는 모든 장소에서 사용하도록 그 절차가 수립되고 유지됨 • 문서의 변경 - 문서의 변경은 문서변경관리대장 또는 개정이력 등의 문서에서 기록하여 그 변경을 식별할 수 있도록 함. • 4.2.4 Maintain quality system records • 기록관리 • 기록은 QMS의 요구사항에 적합하다는 증거와 효과적인 운영에 대한 증거를 제공하기 위하여 작성되고 유지됨 • 기록은 읽기 쉽고, 쉽게 식별하고 검색이 가능하도록 유지됨 • 프로세스정의서 별로 관련절차를 문서화하며 필수적으로 관리되어야 하는 품질기록을 정의 문서의 승인 및 결재 문서의 기록 및 저장 KOSOMAR 세미나

8. 4.ISO 9001: 5 Management Requirements(1/5) 5.1 Support quality • Promote the importance of quality • Web상에서 고객의 요구사항을 기록 관리함으로써 고객의 품질요구를 관리 • 직원들간의 정규적인 회의에 관한 사항을 기록 관리함으로써 정규적인 품질 요구상황 관리 할 수 있음 • Develop a quality management System • Quality System의 개발을 지원(QCMS개발) • 조직의 품질정책을 수립 • 조직의 품질의 목적을 수립 • Quality resource를 제공(4M1E) • Improve your quality management System • Quality management의 검토 실시 • Quality system의 개선을 위한 resource를 제공 업무일지 및 회의록 등록 및 관리 품질 정책 및 품질 목표 수립 KOSOMAR 세미나

9. 4.ISO 9001: 5 Management Requirements(2/5) 5.2 Satisfy your customers • 회사가 고객의 요구상항들 파악하며 고객의 만족도를 향상시킬 수 있도록 함. • 고객과의 의사소통을 QCMS와 on/off라인을 통해 효과적으로 제공함으로써 고객의 요구사항을 파악하고 이를 적극 수용함으로써 고객의 만족도를 향상시킴 고객의 요구사항 반영 및 고객과 의사소통을 위한 QCMS의 Customer view 5.3 Establish a quality policy • Define your organization`s quality policy • 품질정책이 다음과 같이 되도록 보장 • 조직의 목적에 적절할 것 • 요구사항을 준수한다는 의지와 품질 경영시스템의 효과성을 지속적으로 개선 • 품질목표의 수립 및 검토를 위한 틀을 제공 • 조직 내에서 의사 소통되고 이해될 것 • 지속적인 적절성을 검토. 에 관련사항을 정의. • Manage your organization`s quality policy • 품질이 안정적이 될 때 까지 품질정책의 계속적인 관리가 가능 하도록 함. KOSOMAR 세미나

10. 4.ISO 9001: 5 Management Requirements(3/5) 5.4 carry out quality planning • 5.4.1 Formulate your quality objectives • 품질목표가 수립됨을 보장하기 위해 ‘목표관리프로세스정의서’를 제정하고 유지 • 각 계층별 조직은 ‘년 경영 및 품질계획서 작성 지침에’ 의해 품질목표를 수립 • 품질목표는 측정이 가능하여야 하고 품질방침과 일관성을 갖게 하기 위해 ‘성과지표목록’을 확보 • 5.4.2 Plan your quality management system • 부서(팀)장 및 프로젝트 추진하는 담당자는 ‘년 경영 및 품질계획서 작성지침’ 과 ‘프로젝트진행 계획서’에 따라 품질계획을 수립하고 업무를 수행 • 품질 계획서는 부서(팀)별로 작성되고 유지되어야 함 • 프로젝트는 ‘프로젝트진행 계획서’로 품질계획을 작성하고 유지하며, 이와 동등한 계획문서에 일부 또는 전부를 통합하여 작성 KOSOMAR 세미나

11. 4.ISO 9001: 5 Management Requirements(4/5) 5.5 control your quality system • 5.5.1 Define responsibilities and authorities • 품질경영구현을 위한 책임 및 권한은 사규의 직제규정, 조직도, QMS문서, 소속부서(팀) 및 프로젝트의 품질계획서에 명시된 바에 따름. • 최고경영자 • 품질경영담당임원 • 사업본부(팀,부)장 • 연구원 • 5.5.3 Support internal communications • 조직 간 부서간의 의사 소통을 원활하게 하기 위하여 회의 성격 및 참석 대상자에 따라 ‘운영회의’와 ‘프로젝트 회의’를 주간단위로 실시하며 결과물은 QCMS에서 관리 • 운영회의 : 회사의 전반적인 경영 및 품질관련 협의 • 프로젝트회의 : 프로젝트의 진행 및 문제점 협의 기술교류 영업관련 협의 • 그 외 내부의사소통의 수단으로 사내 그룹웨어, 개인 전자우편 등을 활용 내부의사 소통을 위한 문서 등록 및 공유 KOSOMAR 세미나

12. 4.ISO 9001: 5 Management Requirements(5/5) 5.6 Perform management reviews • 5.6.1 Review quality management system • 경영자는 직접 또는 품질경영담당임원을 통하여 QMS의 지속적인 적절성, 충족성 및 효과성을 보장하기 위하여, ‘품질경영검토 프로세스정의서’에 따라 년1회 이상 조직의 품질경영시스템을 검토함 • 품질경영진단은 품질방침 및 품질목표를 포함하여, QMS에 대한 개선 기회의 평가 및 필요성의 평가를 포함하여야 함 • 5.6.2 Examine management review inputs • 품질경영검토의 입력사항에는 다음 정보를 포함 • 감사결과 • 고객 피드백 (불만사항, 고객만족도) • 프로세스 성과 및 산출물의 품질에 대한 성과지표 • 예방조치 및 시정조치의 상태 • 이전의 경영진단회의에 따른 후속조치 • QMS에 영향을 줄 수 있는 변경 • 개선을 위한 제안 • 5.6.3 Generate management review outputs • 품질경영검토의 출력에는 다음 사항과 관련된 결정사항 및 조치를 포함 • 품질경영시스템의 효과성 및 그 프로세스의 효과성 개선 • 고객 요구사항과 관련된 산출물 개선 • 자원의 필요성 KOSOMAR 세미나

13. 5. ISO 9001: 6 Resource Requirements(1/2) 6.1 Provide quality resources • Identify quality resource requirement and provide quality system resources • 품질경영시스템의 실행 및 유지, 그리고 효과성에 대한 지속적인 개선과 고객요구사항 충족에 의한 고객만족의 증진을 위하여 필요한 자원을 결정하고 확보함 6.2 Provide quality personnel • 6.2.1 Use competent personnel • 교육훈련을 위한 소용파악, 실시, 평가, 관련기록의 유지 등의 교육훈련 전반에 관해 ‘교육훈련프로세스정의서’를 수립 및 유지 • 교육훈련주관부서장은 전직원에 대한 교육훈련 소요를 적절히 파악하고, 이에 따른 교육훈련계획을 수립하고 이행 • 부서(팀)장 또는 프로젝트담당자는 품질에 영향을 미치는 활동을 수행하는 모든 인원에 교육훈련 소요를 파악하고, 교육훈련을 받을 수 있도록 함 • 프로젝트담당자는 프로젝트 수행을 위하여 투입되는 인원에 대하여 필요한 교육훈련계획을 수립하고 교육을 실시 • 6.2.2 Support competence • 교육훈련은 교육훈련대상자의 수준을 고려하여 적절한 시기에 적절한 자격을 갖춘 교육강사에 의해 적절한 방법으로 실시 • 교육훈련에 대한 관련기록은 품질에 영향을 미치는 업무를 수행하는 직원이 적절한 자격을 갖추고 있음을 입증할 수 있는 수준으로 유지 • 교육훈련 주관부서는 교육훈련을 위한 활동들의 상태 및 교육훈련의 효과성을 판단하기 위해 교육 실시 일정 기간 후 업무적용 만족도를 조사하여 분석 KOSOMAR 세미나

14. 5. ISO 9001: 6 Resource Requirements(2/2) 6.3 Provide quality infrastructure • 산출물의 요구사항에 대한 적합성을 달성하는데 필요한 기반 구조의 관리 방법을 수립 • ‘시설관리 사용지침 ’: 시설부문 • ‘전산설비운용지침’: 전산설비 • 품질에 막대한 지장을 미치는 관리가 필요한 주요한 도구 및 기술장비 • 공급자(Vendor)가 제시한 사양을 고려하여 관리절차를 수립하고 이행하여야 하며, 그 결과를 품질기록으로 작성하고 유지 • 도구 및 기술장비의 관리사항 • 컴퓨터하드웨어, 네트워크, 통신설비, 부대설비, 시스템소프트웨어, 검사/ 측정 및 테스트 장비, 기타 주변기기 6.4 Provide quality environment • Identify needed work environment and Manage needed work environment • 품질경영담당임원이 각 조직의 장으로 하여금 산출물의 적합성을 보장을 위한 업무환경 요소를 파악하고 관리하도록 함 • 업무환경요소의 정의 • 건물의 업무환경, 전산실 운영 환경, 안전보건, 각종 장비 및 도구의 바이러스 예방, 직원의 역량 발휘에 저해를 주는 내용, 법적 규제 항목 • 업무환경 요소에 주요한 문제점 발생시 ‘시정 및 예방조치프로세스정의서’에 따라 조치 KOSOMAR 세미나

15. 6. ISO 9001: 7 Realization Requirements(1/9) 7.1 Control realization planning • Plan and Develop product realization processes • 연구본부장은 제품실현에 필요한 프로세스를 계획하고 개발해야 함 • 제품실현을 기획할 때 ‘프로젝트 진행계획서’, ‘년 경영 및 품질계획서작성지침’에 따라 팀(부서)별 경영 및 품질계획서, 프로젝트 별 프로젝트 진행계획서 또는 사업부(팀)의 특성에 맞는 추진 계획서 등으로 나타냄 • 포함내용 : 산출물에 대한 품질 목표 및 요구사항, 프로세스의 수립 및 문서화의 필요성, 산출물에 대한 특정 자원의 확보에 대한 필요성, 산출물 및 산출물 합격 판정기준에 대해 특정하게 요구되는 검증, 타당성확인, 모니터링, 검사 및 시험활동, 실현 프로세스 및 결과로 산출된 산출물이 요구사항을 충족한다는 증거를 확보하는 데 필요한 기록 KOSOMAR 세미나

16. 6. ISO 9001: 7 Realization Requirements(2/9) 7.2 Control customer process • 7.2.1 Identify and Review customers’ product requirements • 연구부는 주기적으로 시장조사 및 분석활동을 실시하고 그 결과를 사업수행 전략 수립 시 활용함 • ‘영업프로세스맵’에 따라 수주이전의 대 고객 접촉을 통한 사전 영업을 실시 • 영업활동을 통해 취득한 정보는 ‘조사의뢰 상담 일지’로 문서화 시키고 고객과의 미팅을 실시한 경우 ‘미팅리포트’를 작성하여 그 정보를 공유함 • 계약의 성사와 관계없이 실패와 성공에 대한 내용을 ‘프로젝트수주과정평가서’를 활용 차기 프로젝트 진행에 참고가 되도록 함 • ‘영업프로세스맵’의 절차에 포함된 고객의 요구사항 • 인도 및 인도 후 활동에 대한 요구사항을 포함, 고객이 규정한 요구사항 • 고객이 명시하지는 않았지만 알려진 경우 규정되거나 의도된 사용에 필요사항 • 산출물과 관련된 법적 및 규제요구사항 • 조직이 결정한 모든 추가 요구사항 조사의뢰상담일지 등록 KOSOMAR 세미나

17. 6. ISO 9001: 7 Realization Requirements(3/9) • 7.2.2 Communicate with your customers • 고객과의 의사소통을 위한 효과적인 방법으로 ‘영업프로세스맵’, ‘고객불만처리프로세스정의서’, ‘고객만족도조사프로세스정의서’ 등에 따라 실행 • QCMS의 고객 view에 의한 산출물/서비스 정보 • 변경을 포함하여 문의, 계약 또는 주문의 취급 • 고객 불평을 포함한 고객 피드백(HELP DESK) 7.3 Control product development • 7.3.1 Plan design and development • 프로젝트담당자 또는 각 조직 별 부서장은 ‘조사 기획 프로세스맵’에 따라 산출물에 대한 설계 및 개발을 위해 ‘프로젝트 진행계획서’에 따라 프로젝트계획서를 작성하고 관리 • 프로젝트담당자 또는 각 조직 별 부서장은 프로젝트 진행계획서에 다음사항을 결정함 • 조사기획, 실사, 보고서 작성 등 주요 Milestone • 각 작성 단계에 적절한 검토, 검증 및 타당성확인 • 프로젝트 추진 단계별 책임 및 권한 • 소요 예산 • 효과적인 의사소통 및 책임의 명확한 부여를 보장하기 위해 프로젝트 전반에 걸쳐 참여하는 서로 다른 그룹간의 연계성을 관리 • 기획 출력물 즉, 프로젝트 진행계획서는 설계 및 개발의 진행에 따라 문서 및 ‘자료관리프로세스정의서’에 따라 변경됨 KOSOMAR 세미나

18. 6. ISO 9001: 7 Realization Requirements(4/9) • 7.3.2 Define design and development inputs • Draft 보고서 작성은 과거 보고서 샘플의 사용, 후속 프로세스에 관한 사항들을 고려 함 • Draft 보고서에 관련된 입력은 제안서에 따라 결정하고 제안서 관련 혐의 사항은 기록 유지함 • Draft 보고서는 포함될 사항 • 기능조사보고에 포함되어야 할 고객의 요구사항 • 적용되는 법적 및 규제 요구사항 • 적용 가능한 경우, 이전의 유사한 조사보고서로부터 도출된 정보 • 조사업무프로제트에 필수적인 기타 요구사항 • 7.3.3 Generate design and development outputs • 실사는 ‘실사 프로세스맵’에 의해서 실시하여야 하며 연구본부의 프로젝트 담당자가 ‘실사계획수립지침’에 따라 ‘실사계획서’를 작성하여 실사 본부와의 실사계획 미팅을 실시 KOSOMAR 세미나

19. 6. ISO 9001: 7 Realization Requirements(5/9) • 실사 시에 우수한 면접원을 확보 및 관리를 위하여 ‘면접원선정관리지침’, ‘리크르트 지침’을 제정,준수, 유지함 • 7.3.4 Carry out design and development reviews • 실사 중 최종 산출물 전에 검증활동이 이루어져야 하며 검증 결과 및 요구되는 조치사항은 기록되고, 조치사항이 완료된 시점에서 점검되어야 하며, 검증된 출력만을 인수 및 후속단계에서 사용 • 7.3.5 Perform design and development verifications • 검토 Draft보고서는 ‘보고프로세스 맵’ 에 따라 최종 산출물로 나타나며 조사 방법에 따라 적절한 형태로 검토활동이 이루어 짐 • 7.3.6 Conduct design and development validations • 보고서의 타당성확인은 성공적인 보고서 검증 이후에 실시하며, QC에 의하여 고객의 요구사항 반영 여부를 확인하는 활동을 포함하여 실시 • 7.3.7 Manage design and development changes • 각종 산출물의 변경은 ‘문서 및 자료관리프로세스정의서’ 에 의해 아래의 사항이 관리되고 그 기록이 유지되도록 함 • 변경 사항은, 해당되는 경우, 검토, 검증 및 타당성확인이 되어야 함 • 산출물 변경의 검토에는 구성되는 보고서의 영향도 및 이미 인도된 산출물에 대한 변경의 영향 평가를 포함 • 변경에 대한 검토결과 및 모든 필요한 조치에 대한 기록은 유지되어야 함는 KOSOMAR 세미나

20. 6. ISO 9001: 7 Realization Requirements(6/9) 7.4 Control purchasing function • 7.4.1 Control purchasing process • 구매된 제품이 규정된 요구사항에 적합하다는 것을 보장하기 위하여 ‘구매프로세스정의서’수립하고 유지할 수 있도록 함 • 7.4.2 Document product purchases • 구매의뢰부서(팀)장은 명확한 구매제품명을 명시하거나, 구매제품의 기술요건 및 품질요건을 포함한 ‘물품구매의뢰서’를 작성 해야 함 • 구매대상 제품에는 다음과 같은 사항들이 포함 됨 • 외주 계약된 개발(정비, 공사 등) • 컴퓨터 및 통신 소프트웨어 또는 하드웨어 • 면접원 등 용역 서비스 • 소프트웨어 개발을 지원하기 위한 도구 • 7.4.3 verify purchased products • 공급업체에 대한 평가, 선정 및 관리에 관련된 기록은 작성되고 유지되어야 하며 특히. 최종 산출물에 영향을 미치는 용역 구매에 대해서는 ‘면접원선정관리지침’과 ‘리쿠르트 지침’에 따라 선정,등록하며 리스트는 유지되어야 함. KOSOMAR 세미나

21. 6. ISO 9001: 7 Realization Requirements(7/9) 7.5 Control operational activities • 7.5.1 Control production and service provision • ‘프로젝트 진행계획서’에 따라 프로젝트계획서를 작성하고 ‘조사프로젝트모니터링 프로세스정의서’에 따라 진행관리를 실시 함 • 프로젝트의 비용 계획대비 실적을 추적학수 있어야 함 • 조사프로젝트의 관리 사항 • 제품의 특성이 기술된 정보의 가용성 • 필요에 따른 업무지침서의 가용성 • 적절한 장비의 사용 • 모니터링장치 및 측정장치의 가용성 및 사용 • 모니터링 및 측정의 실행 • 불출, 인도 및 인도 후 활동의 실행 • 프로젝트의 진행관리를 위해 주간프로젝트 회의를 실시하고 핵심프로세스에 대한 측정지표를 개발하고 활용해야 함 QCMS의 프로젝트 모니터링 KOSOMAR 세미나

22. 6. ISO 9001: 7 Realization Requirements(8/9) • 7.5.2 Validate production and service provision • ‘제품실현 프로세스맵’에 따라 조사업무 및 산출물 제공에 대한 모든 프로세스에 대하여 타당성확인 할 수 있어야 함 • 산출물의 특성 상 프로세스 추진 인원의 자격을 관리함으로써 프로세스의 타당성을 확인하며 관련 부서는 ‘경영 및 품질계획서’에 주요 프로세스에 대한 인원의 자격 요건을 정하여 준수 여부를 수시로 확인 해야 함. • 7.5.3 Identify and track your products • 제품실현의 모든 단계에 걸쳐서,해당하는 경우, 적절한 수단으로 제품을 식별 되어짐. • 모니터링 및 측정요구사항과 관련하여 제품의 상태를 식별하여야 할 수 있어야 함 • 추적성이 요구사항인 경우,조직은 제품의 고유한 식별을 관리하고 기록하여야 하며, 특히 보고서, 통계표의 데이터에서 면접원의 설문지를 추적할 수 있는 체계를 유지 함. QCMS에 의한 문서 추적 KOSOMAR 세미나

23. 6. ISO 9001: 7 Realization Requirements(9/9) • 7.5.4 Protect property supplied by customers • 고객 및 외주업체가 제공한 다음과 같은 고객지급품의 식별, 보관, 정비 등에 대해서는 발생시 관리방법을 수립되고 문서화하여야 관리함 • 소프트웨어 제품, 개발도구, 네트워크 서비스를 포함한 개발환경, 테스트 및 운영 데이터, 인터페이스 및 기타 사양, 하드웨어, 사양서를 포함한 특허 정보 • 7.5.5 Preserve your products and components • 내부 프로세스 진행 중에는 물론 지정된 목적지로 산출물을 인도할 때까지 산출물의 적합성을 보존되어야 하며 이를 위해 프로세스 중에 사용된 파일 및 최종 인쇄된 산출물 등은 ’문서 및 자료관리프로세스정의서’에 의하여 보존 및 관리 됨 7.6 Control monitoring devices • 모니터링 장치 및 측정장치가 필요한 부서는 제품이 규정된 요구사항에 적합하다는 것을 보장하기 위해 사용되는 검사, 측정 및 테스트 장비는 관리, 교정검사 및 유지보수를 위한 문서화된 절차를 수립하고 유지 함 • 고객만족도 조사, 직원만족도 조사, 프로젝트 만족도 조사 등을 위한 설문지를 모니터링 및 측정장치로 간주하며 설문지의 적합성을 수시로 점검 함 KOSOMAR 세미나

24. 7. ISO 9001: 8 Remedial Requirements (1/5) 8.1 Perform remedial processes • ‘목표관리프로세스정의서’에 따라 다음 사항에 필요한 모니터링, 측정, 분석 및 지속적 개선 프로세스를 계획하고 실행 함 • 조사보고서의 적합성 실증 • QMS의 적합성 보장 • QMS의 효과성을 지속적으로 개선 8.2 Monitor and measure quality • 8.2.1 Monitor and measure customer satisfaction • 고객의 요구사항을 충족시키고 있는가에 대한 고객의 인식을 파악 하여야 하며, 이를 위해 고객지원 현황은 기록, 진행에 대한 관리, 주기적인 분석과 개선활동을 실시 함 • 제공한 산출물(서비스)에 대한 고객지원 및 고객불만에 대한 처리를 위해 ’고객불만처리 프로세스정의서 ’를 수립/이행 함 • ‘프로젝트만족도 조사프로세스정의서’에 따라 프로젝트 종료 시점에, 전반적인 만족도 조사 차원에서 ‘고객만족도 조사프로세스정의서’에 따라 최소 년 1회 이상 고객만족도 조사를 실시하여 고객요구사항을 충족시키는 지에 대해 관련된 정보를 모니터링 함 KOSOMAR 세미나

25. 7. ISO 9001: 8 Remedial Requirements(2/5) • 8.2.2 Plan and perform regular internal audits • 내부품질심사는 ‘내부심사프로세스정의서’에 따라 계획되어야 하며, QMS의 모든 요소를 대상으로 주기적으로 실시 • 심사결과 발생된 심사 지적 사항에 대하여 ‘시정 및 예방활동프로세스정의서’에 따라 적기에 개선조치를 실시 하도록 함 • 개선조치는 적절히 그리고 효과적으로 이행되어야 하며, 그 결과에 대해서는 차기 감사 시, 전부 또는 샘플링 하여 검증되고 기록되도록 함 • 8.2.3 Monitor and measure quality processes • QMS의 프로세스에 대한 모니터링 및 측정을 위하여 ‘목표관리 프로세스정의서’따라 주기적으로이행 • 프로세스의 능력을 평가하기 위해서는 프로세스 이행에 따른 측정 데이터를 통해 실시 • 8.2.4 Monitor and measure product characteristics • 제품요구사항이 충족되었다는 것을 검증하기 위하여 조사보고서의 특성을 모니터링하고 측정 함 • 이는 ‘프로젝트 진행계획서’에 따라 제품실현 프로세스의 적절한 단계에서 수행되어야 하며 정량적인 측정은 프로젝트 인도 후 ‘프로젝트만족도 조사프로세스정의서’를 통하여 실시 • 프로젝트의 품질목표에 적합하다는 증거가 유지되어야 하며, 각각의 모니터링 결과는 조직별 ‘경영 및 품질활동보고서’를 통하여 주기적인 분석 및 보고가 이루어져서 개선활동으로 연결시킴 KOSOMAR 세미나

26. 7. ISO 9001: 8 Remedial Requirements (3/5) 8.3 Control nonconforming products • 고객요구사항과 관련 QMS문서의 규정된 요건을 따르지 않는 산출물의 의도되지 않은 사용을 방지하기 위해 ‘부적합관리프로세스정의서’를 수립 • 부적합품으로 식별된 산출물의 처리 방법 • 규정된 요구사항을 만족하도록 재작업 • 보완 또는 보완 없이 특채에 의해 채택 • 폐기 8.4 Analyze quality information • 고객요구사항과 관련 QMS의 적절성 및 효과성을 실증하고, QMS의 효과성을 지속적으로 개선 및 평가를 위해 ‘목표관리프로세스정의서’를 제정하여 데이터를 결정, 수집 및 분석 함 QCMS의 데이터 수집에 의한 분석 KOSOMAR 세미나

27. 7. ISO 9001: 8 Remedial Requirements(4/5) • 데이터를 분석하여 ‘경영 및 품질활동보고서’를 통해 다음에 관한 정보를 제공함 • 고객만족 • 산출물 요구사항에 대한 적합성 • 예방조치에 대한 기회를 호함한 프로세스 및 산출물의 특성고 경향 • 공급자 8.5 Make quality improvements • 8.5.1 Improve quality management system • 품질방침, 품질목표, 심사결과, 데이터 분석, 시정조치 및 예방조치, 그리고 품질경영검토회의의 활용을 통하여, QMS의 효과성을 지속적으로 개선 • 개선조치는 다음 사항들이 포함 됨 • 고객불만 및 산출물 부적합 보고의 효과적인 취급 • 산출물, 공정 및 DSR-QMS와 관련된 부적합의 원인조사 및 조사결과의 기록 • 부적합 원인제거에 필요한 개선조치의 결정 • 개선조치의 실시와, 그것이 효과적임을 보장하기 • 8.5.2 Correct actual nonconformities • ‘시정 및 예방조치 프로세스정의서’에 따라 부적합품의 원인을 제거하기 위한 시정조치를 취함 • 문서화된 절차에는 다음 요구사항을 규정 함 • 부적합의 검토(고객불평 포함) • 부적합 원인의 결정 • 부적합이 재발하지 않음을 보장하기 위한 조치의 필요성에 대한 평가 • 필요한 조치의 결정 및 실행 • 취해진 조치의 결과 기록 • 취해진 시정조치의 검토 KOSOMAR 세미나

28. 7. ISO 9001: 8 Remedial Requirements(5/5) • 8.5.3 Prevent potential nonconformities • ‘시정 및 예방조치프로세스정의서’에 따라 잠재적 부적합품의 원인을 제거하기 위한 예방조치를 취함 • 예방조치에 포함된 사항 • 부적합의 잠재적인 원인을 도출, 분석 및 제거하기 위해 아래와 같은 정보들의 적절한 활용 • 산출물(조사보고서) 품질에 영향을 미치는 공정(Processes) 및 작업(Work Operations), 특채, 내부심사결과, 고객만족도 조사결과, • 고객불만, 기타 품질활동에 대한 품질기록 등 • 예방조치가 요구되는 문제점들을 다루기 위한 필요한 단계의 결정 • 예방조치의 실시와, 그것이 효과적임을 보장하기 위한 관리 • 취해진 조치들에 관련된 정보들이 품질경영진단에 제출됨을 보장 KOSOMAR 세미나