INTRODUCCIÓN AL SISTEMA DE PATENTES

1. INTRODUCCIÓN AL SISTEMA DE PATENTES Sergio Rodríguez Soria OFICINA DE INVENCIONES Y NUEVAS TECNOLOGÍAS Taller “El Sistema de Patentes en el Ámbito Farmacéutico” Agosto, 2007

2. Taller “El Sistema de Patentes en el Ámbito Farmacéutico” • Introducción al Sistema de Patentes Ing. Sergio Rodríguez Soria (SubJefe OIN) • Análisis de requisitos de patentabilidad en productos farmacéuticos: revisión de casos Q.F Maria del Carmen Misol (Coordinadora Técnica OIN) • Infracción a los derechos de patente en el ámbito farmacéutico Dra. Silvia Solis (Coordinador Legal OIN) • Estrategias de Búsqueda de Patentes Dra. Belén González (Analista OIN) • Información tecnológica Ing. José Luis Herce-Vigil (Director Inf. Tecnológica OMPI) • Accediendo a la tecnología apropiada Ing. José Luis Herce-Vigil • Taller de búsqueda de patentes farmacéuticas Analistas de la Oficina de Invenciones y Nuevas Tecnologías

3. SUMARIO • conceptos básicos • las patentes en el sistema de propiedad intelectual • derechos que confiere la patente • restricciones de las patentes • utilidad de las patentes en el desarrollo económico • críticas al sistema de patentes • apropiación económica y estrategia competitiva • ¿por qué crece tanto el patentamiento? • estadísticas mundiales • países desarrollados y países en desarrollo • sectores productivos • patentes por campos técnicos • I+D Farmacéutico • las patentes vs. la salud pública • labor del INDECOPI - OIN • Marco legal • ¿qué no es patentable? • Estadísticas de la OIN

4. Teoría del derecho natural Teoría de la remuneración Teoría contractual Teoría de los incentivos conceptos básicos invención innovación patente patente de invención

5. Propiedad intelectual propiedad industrial Conocimientos colectivos signos distintivos Derechos de autor patentes diseños industriales Circuitos integrados Variedades vegetales

6. derechos que confiere la patente uso exclusivo producción exclusiva MONOPOLIO LEGAL comercialización exclusiva cesión de derechos, licenciamiento

7. restricciones de las patentes carácter territorial carácter temporal licencias obligatorias divulgación total (clara y completa)

8. utilidad de las patentes en el desarrollo económico Monopolio legal Permite cubrir inversión en I+D Incentivo económico Utilización Estratégica

9. críticas al sistema de patentes privilegios sobre tecnología que de cualquier forma hubiesen aparecido Son condicionantes del progreso técnico “inventar alrededor de la patente” distorsionar los incentivos

10. apropiación económica y estrategia competitiva patente secreto empresarial SECTOR PRODUCTIVO el lead time ventas y servicios complementarios

11. Por qué crece tanto el patentamiento? beneficios directos comercialización de licencias evitar copia bloqueo seguro a futuro (incertidumbre) alianzas estratégicas compartir el conocimiento concentración empresarial

12. estadísticas mundiales solicitudes de patente a nivel mundial Fuente: OMPI

13. estadísticas mundiales patente otorgadas a nivel mundial Fuente: OMPI

14. estadísticas mundiales oficinas top 20 Fuente: OMPI

15. estadísticas mundiales patentes concedidas por oficina Fuente: OMPI

16. estadísticas mundiales solicitudes extranjeras / solicitudes nacionales Perú (1994 – 2006) : 22,58 Fuente: OMPI

17. países desarrollados y países en desarrollo Los líderes mundiales en tecnología Países con actividad tecnológica moderada Países con actividad tecnológica baja Países sin actividad tecnológica significante

18. sectores productivos Tecnología Simple Vs. Tecnología Compleja: cantidad de elementos que pueden ser patentables en forma separada para un producto o proceso nuevo. En aquellas industrias de productos discretos en donde las patentes son efectivas En aquellas industrias de productos discretos en donde las patentes son débiles En las industrias de productos complejos

19. patentes por campos técnicos Fuente: EPO Annual Report 2006

20. patentes por campos técnicos Fuente: Eurostat based on ipIQ, Patent Scorecard 2006

21. I+D Farmacéutico COSTO DE DESARROLLO DE UN NUEVO PRODUCTO FARMACÉUTICO (en millones de US$) Fuente: Di Masi J. et al., Tufts University (1991); Office of Technology Assessment (1993); Myers and Howe (1997); Office of Health Economics & Lehman Brothers (1999); Tufts University(2001)

22. I+D farmacéutico Sector farmacéutico europeo en 2000: - 18 nuevos principios activos - € 17.000 millones en I+D - 560.000 empleos, 85.000 en I+D Desarrollo de un nuevo medicamento: - € 500-600 millones - 10-12 años desarrollo - 5-10.000 moléculas = 1 medicamento Fuente: European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations - EFPIA

23. I+D farmacéutico FASES DEL PROCESO DE I+D Fuente: EFPIA

24. I+D farmacéutico GASTO EN I+D (MILLONES DE EUROS, 1990-2005) Fuente: European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations

25. las patentes y la salud pública Concesión de patentes No discriminación Tres criterios Excepciones Licencias obligatorias

26. labor del INDECOPI - OIN Registrar patentes de invención desde una perspectiva técnica y marco legal Proteger los derechos de patente contra los infractores Promover el uso de la información contenida en los documentos de patentes (tecnología de libre disponibilidad)

27. marco legal SUBREGIONAL • Decisión 486 • Decisión 345 • Decisión 391 INTERNACIONAL • Convenio de París • Acuerdo ADPIC (TRIPS) NACIONAL • Decreto Legislativo 823 • D.S N° 008-96-ITINCI • Ley N° 27811 • TUPA del Indecopi

28. ¿qué no se considera una invención? • Descubrimientos • Teorías científicas • Métodos matemáticos Artículo 15 de la Decisión 486 de la Comisión de la Comunidad Andina

29. ¿qué no se considera una invención? El todo o parte de seres vivos tal como se encuentran en la naturaleza, los procesos biológicos naturales, el MATERIAL BIOLÓGICO existente en la naturaleza o aquel que pueda ser aislado, inclusive GENOMA o germoplasma de cualquier ser vivo natural Artículo 15 de la Decisión 486 de la Comisión de la Comunidad Andina

30. ¿qué no se considera una invención? • Obras literarias y artísticas o cualquier otra protegida por derechos de autor. • Planes, reglas y métodos para el ejercicio de actividades intelectuales, juegos o actividades económico- comerciales Artículo 15 de la Decisión 486 de la Comisión de la Comunidad Andina

31. ¿qué no se considera una invención? • Programas de ordenadores o el soporte lógico como tales. • Las formas de presentar información Artículo 15 de la Decisión 486 de la Comisión de la Comunidad Andina

32. ¿qué no es patentable? • Invenciones contrarias al orden público o a la moral; • Invenciones contrarias a la salud o a la vida de las personas o a la de los animales o a la preservación de los vegetales; Artículo 20 de la Decisión 486 de la Comisión de la Comunidad Andina

33. ¿qué no es patentable? • Las plantas, los animales y los procedimientos esencialmente biológicos para la producción de plantas o animales Artículo 20 de la Decisión 486 de la Comisión de la Comunidad Andina

34. ¿qué no es patentable? • Métodos Terapéuticos o Quirúrgicos para el tratamiento humano o animal • Métodos de diagnóstico Artículo 20 de la Decisión 486 de la Comisión de la Comunidad Andina

35. Estadísticas de la OIN Solicitudes PF presentadas en relación al total de Solicitudes presentadas (1996 – 2007) Fuente: OIN - INDECOPI

36. Estadísticas de la OIN Solicitudes PF concluidas en relación al total de Solicitudes concluidas (1996 – 2007) Fuente: OIN - INDECOPI

37. Estadísticas de la OIN Solicitudes PF otorgadas en relación al total de Solicitudes otorgadas (1996 – 2007) Fuente: OIN - INDECOPI

38. Estadísticas de la OIN Solicitudes Concluidas PF 1996 - 2007 Fuente: OIN - INDECOPI T. Vigencia: 32,33 meses

39. Estadísticas de la OIN Solicitantes Top PF 1996 – 2007 (sol. presentadas) Fuente: OIN - INDECOPI

40. Estadísticas de la OIN Titulares Top PF 1996 – 2007 (sol. otorgadas) Fuente: OIN - INDECOPI

41. Estadísticas • http://www.vfa.de/en/statistics/innovation/ • http://epp.eurostat.ec.europa.eu/portal/page?_pageid=1090,1&_dad=portal&_schema=PORTAL • http://www.efpia.org/

42. EL INDECOPI AGRADECE SU ATENCIÓN srodriguez@indecopi.gob.pe