Institut für Allgemeinmedizin Medizinische Hochschule Hannover Prof. Dr. med. Eva Hummers-Pradier

1. Die nächsten Schritte sind: Das Projektteam Beantragung des Projektes Im Moment befinden wir uns in der Phase der Antragstellung (Ausschreibung „Clinical Trials“ des Bundesministeriums für Bildung und Forschung - BMBF). Rekrutierung teilnehmender Praxen Bereits zur Antragstellung müssen wir die Teilnahmebereitschaft der Hausärztinnen und Hausärzte (in der Studie „Prüfärzte“) nachweisen.Wenn Sie Interesse haben an unserer Studie teilzunehmen, schicken Sie bitte das Antwortfax an uns zurück. Vorbereitung der Prüfarztschulung Die erforderlichenPrüfarztschulungen für alle teilnehmende Praxen werden von uns organisiert. Therapie des unkomplizierten Harnwegsinfektes Institut für Allgemeinmedizin Medizinische Hochschule Hannover Prof. Dr. med. Eva Hummers-Pradier Dr. med Jutta Bleidorn Abteilung Allgemeinmedizin Universitätsmedizin Göttingen Prof. Dr. med. Michael M. Kochen Dr. med Ildikó Gágyor Antibiotikum oder Ibuprofen? Bei Fragen wenden Sie sich bitte an: Dr. med. Jutta Bleidorn Carl-Neuberg-Str.1, 30625 Hannover Telefon: (0511) 532 2744 E-Mail: bleidorn.jutta@mh-hannover.de Dr. med. Ildikó Gágyor Humboldtallee 38, 37073 Göttingen Telefon: (0551) 39-14221 E-Mail: igagyor@gwdg.de Haben Sie Interesse, an einer Arzneimittelstudie teilzunehmen? Institut für Allgemeinmedizin Medizinische Hochschule Hannover ICUTI ICUTI

2. Hintergrund Worum geht es? Studienablauf • Rekrutierung • 10-12 Patientinnen pro Praxis mit unkompliziertem Harnwegsinfekt • Zeitraum: maximal 18 Monate • Einschlusskriterien • Patientinnen ab 18 Jahren mit Symptomen eines akuten Harnwegsinfektes (Dysurie, Polyurie, Unterbauchschmerz) ohne komplizierende Faktoren • Durchführung (in der Praxis) • Ansprache, Information, Aufklärung der Patientinnen • Dokumentation studienbezogener Daten im Prüfbogen • Patientinneneinschluss in die Studie (durch die Hausärztin / den Hausarzt) • Durchführung nach den Richtlinien zur „Guten Klinischen Praxis“ (GCP) • Aufwandsentschädigung • 150,-€ pro eingeschlossener Patientin Titel der StudieImmediate vs. conditional use of antibiotics in uncomplicated urinary tract infection (ICUTI) StudiendesignRandomisiert-kontrollierte, zweiarmige, doppelblinde Arzneimittelstudie (RCT) in 50 hausärztlichen Praxen (Endpunkte: Antibiotikaverbrauch und Symptomverlauf) Prüfmedikation (verblindet) Ciprofloxacin 2 x 250 mg + 1 Placebo über 3 Tage vs. Ibuprofen 3 x 400 mg über 3 Tage Ziel der StudieVergleich von zwei Therapiestrategien bei der Behandlung des unkomplizierten Harnwegs-infektes der FrauArm 1: Sofortige Behandlung mit einem Antibiotikum (Ciprofloxacin)Arm 2: Therapie mit Ibuprofen, Antibiotika nur falls erforderlich • Bisherige Erfahrungen zeigen... • dass Harnwegsinfekte häufig selbstlimitierend sind • dass eine symptomatische Therapie in vielen Fällen ausreicht • Die Ergebnisse unserer Pilot-studie zeigen... • dass der Verlauf der Symptome unter Ibuprofen und Ciprofloxacin ähnlich ist • dass der Harnwegsinfekt bei der Mehrzahl der Patientinnen ohne Antibiotikagabe ausheilt ICUTI ICUTI ICUTI