1 / 1

Klinické skúšanie Slovenská legislatíva – alebo ako zvládnuť kvalitne a rýchlo Start-up

Klinické skúšanie Slovenská legislatíva – alebo ako zvládnuť kvalitne a rýchlo Start-up. Školiteľ: Mgr. Katarína Kováčová* Garant: Doc. MuDr. Vladimír Pohanka PhD, MPH, FCCP. Miesto konania: ICON - Bratislava Termín : 24. marec 2014.

yepa
Download Presentation

Klinické skúšanie Slovenská legislatíva – alebo ako zvládnuť kvalitne a rýchlo Start-up

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Klinické skúšanie Slovenská legislatíva – alebo ako zvládnuť kvalitne a rýchlo Start-up Školiteľ: Mgr. Katarína Kováčová* Garant: Doc. MuDr. Vladimír Pohanka PhD, MPH, FCCP Miesto konania: ICON - Bratislava Termín: 24. marec 2014 Seminár je určený pre všetkých ktorí majú stretávajú s podaním na etické komisie a ŠÚKL, ktorí už pôsobia ako Strat-upspecialist alebo CRA a všetkých, ktorí majú záujem o legislatívne zabezpečenie klinického skúšania na Slovensku. Seminár je doplnený o praktické cvičenia a orientáciu v legislatíve. Program: 9:30Úvod História Klinické skúšanie a legislatíva Proces Žiadosť o stanovisko k etike klinického skúšania. Informovaný súhlas Informovaný súhlas Pediatria Odškodnenie a kompenzácie 12:30Obed Žiadosť o povolenie klinického skúšania Radiácia v klinickom skúšaní Omamné a psychotropné látky v klinickom skúšaní Klinické skúšanie a biologická liečba Schválenie klinického skúšania a čo ďalej? Postup pri podávaní zmien a dodatkov Ročné hlásania Hlásenia bezpečnostných údajov Ukončenie klinického skúšania 15,00-15,30Otvorená diskusia. Záver. Všetky moduly obsahujú praktické riešenia problémov a zadania pre zvládnutie správneho podania na EK a na ŠÚKL. * Mgr. Katarína Kováčová - Vyštudovala Prírodovedeckú fakultu UK v Bratislave, v oblasti klinického skúšania pôsobí od roku 1999. Má mnohoročné skúsenosti na rôznych pozíciách v rámci klinického skúšania. Pracovala ako CRA, CRA Lead, Country expert, Clinical services manager pre Európu Áziu a Pacific, kde medzi jej povinnosťami boli aj školenia pracovníkov pre potreby klinického skúšania na základe medzinárodne platných noriem. Absolvovala viacero medzinárodných školení pre potreby klinického skúšania.

More Related