tude actg 5257 atv r ral ou drv r tdf ftc 1 n.
Download
Skip this Video
Loading SlideShow in 5 Seconds..
Étude ACTG 5257 : ATV/r, RAL ou DRV/r + TDF/FTC (1) PowerPoint Presentation
Download Presentation
Étude ACTG 5257 : ATV/r, RAL ou DRV/r + TDF/FTC (1)

Loading in 2 Seconds...

play fullscreen
1 / 6

Étude ACTG 5257 : ATV/r, RAL ou DRV/r + TDF/FTC (1) - PowerPoint PPT Presentation


  • 75 Views
  • Uploaded on

Étude ACTG 5257 : ATV/r, RAL ou DRV/r + TDF/FTC (1). Étude d’équivalence* (efficacité virologique et tolérance) sur 96 semaines. CROI 2014 – D'après Landovitz RJ et al., abstract 85, actualisé. Critères principaux :

loader
I am the owner, or an agent authorized to act on behalf of the owner, of the copyrighted work described.
capcha
Download Presentation

PowerPoint Slideshow about 'Étude ACTG 5257 : ATV/r, RAL ou DRV/r + TDF/FTC (1)' - xanthe


Download Now An Image/Link below is provided (as is) to download presentation

Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author.While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server.


- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - E N D - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Presentation Transcript
tude actg 5257 atv r ral ou drv r tdf ftc 1
Étude ACTG 5257 : ATV/r, RAL ou DRV/r + TDF/FTC (1)

Étude d’équivalence* (efficacité virologique et tolérance) sur 96 semaines

CROI 2014 – D'après Landovitz RJ et al., abstract 85, actualisé

  • Critères principaux :
    • Délai jusqu’à échec (CV > 1 000 copies/ml à S16 ou avant S24)ou > 200 copies/ml après S24
    • Délai jusqu’à arrêt de l’administration du traitement pour toxicité

Patients infectés par le VIH, ≥ 18 ans, naïfs de traitement ARV,CV ≥ 1 000 copies/ml, inclus dans les centres aux États-Unis

* IC97,5 ;marge ± 10 %

Randomisation 1:1 Stratification selon CV (≥ versus < 100 000 copies/ml)sous étude métabolique A5260s, risque CV

ATV 300 mg x 1/j+ RTV 100 mg x 1/j+ FTC/FDF 200/300 mg x 1/j

RAL 400 mg x 2/j+ FTC/FDF 200/300 mg x 2/j

DRV 800 mg x 1/j+ RTV 100 mg x 1/j+ FTC/FDF 200/300 mg x 1/j

Etude terminée 96 semaines après l’inclusion du dernier participant

Suivi pendant 96 semaines après randomisation du dernier patient(extrêmes 2-4 ans)

tude actg 5257 atv r ral ou drv r tdf ftc 2
Étude ACTG 5257 : ATV/r, RAL ou DRV/r + TDF/FTC (2)

Caractéristiques à l’inclusion

CROI 2014 – D'après Landovitz RJ et al., abstract 85, actualisé

tude actg 5257 atv r ral ou drv r tdf ftc 3
Étude ACTG 5257 : ATV/r, RAL ou DRV/r + TDF/FTC (3)

Incidence cumulée d’échec virologique

Incidence cumulée d’échec pour intolérance

CROI 2014 – D'après LandovitzRJ et al., abstract 85, actualisé

Critères principaux

ATV/r

RAL

DVR/r

ATV/r

RAL

DVR/r

0

0

24

24

48

48

64

64

80

80

96

96

112

112

128

128

144

144

Incidence cumulée (96 semaines) – différence (IC97,5)

Incidence cumulée (96 semaines) – différence (IC97,5)

ATV/r versus RAL

3,4 % (- 0,7 %, 7,4 %)

DVR/r versus RAL

5,6 % (1,3 %, 9,9 %)

ATV/r versus DVR/r

- 2,2 % (- 6,7 %, 2,3 %)

ATV/r versus RAL

13 % (9,4 %, 16 %)

DVR/r versus RAL

3,6 % (1,4 %, 5,8 %)

ATV/r versus DVR/r

9,2% (5,5 %, 13 %)

tude actg 5257 atv r ral ou drv r tdf ftc 4
Étude ACTG 5257 : ATV/r, RAL ou DRV/r + TDF/FTC (4)

CROI 2014 – D'après Landovitz RJ et al., abstract 85, actualisé

Critère composite prévu au protocole

Incidence cumulée d’échec virologique ou pour intolérance

Incidence cumulée (96 semaines) – différence (IC97,5)

ATV/r versus RAL

15 % (10 %, 20 %)

DVR/r versus RAL

7,5 % (3,2 %, 12 %)

ATV/r versus DVR/r

7,5% (2,3 %, 13 %)

ATV/r

RAL

DVR/r

24

48

64

80

96

112

128

144

0

* Résultats en accord avec ceux obtenus en TLOVR avec un seuil de 200 copies/ml

tude actg 5257 atv r ral ou drv r tdf ftc 5
Étude ACTG 5257 : ATV/r, RAL ou DRV/r + TDF/FTC (5)

Variation moyenne des CD4 depuis l’inclusion

  • Restauration immunologique

CROI 2014 – D'après Landovitz RJ. et al., abstract 85,

Ofotokun I et al. Poster 746 - actualisés

  • Profil lipidique :augmentationsplus importantes(p < 0,001)du LDL-cet des TGdans les bras IPversus RAL(Ofotokun I et al.P 746)

ATV/r : 284 (269, 300)

RAL : 288 (272, 304)

DRV/r : 256 (240, 271)

ATV/r RAL DRV/r

ATV/r

RAL

DRV/r

tude actg 5257 atv r ral ou drv r tdf ftc 6
Étude ACTG 5257 : ATV/r, RAL ou DRV/r + TDF/FTC (6)

1 809 participants

Résistance

Conclusions :

Efficacité virologique et immunologique équivalente pour ATV/r, RAL et DRV/r

  • Moins bonne tolérance pour ATV/r (principalement pour hyperbilirubinémie)
  • Rares échecs virologiques avec mutations de résistance (plus fréquents avec RAL)
  • Profil lipidique (LDLc, TG) en faveur de RAL

CROI 2014 – D'après Landovitz RJ et al., abstract 85, actualisé

1 avec données manquantes à l’inclusion56 échecs non amplifiés

295 échecs virologiques

ATV/r

DRV/r

RAL

75/94 disponibles

65/85 disponibles

99/115 disponibles

9 résistances (1,5 % de ATV/r)

18 résistances (3 % de RAL)

4 résistances (< 1 % de DRV/r)

5 M184V isolées

1 mutation de l’intégrase

2 T69D/T215AIT

1 K70N + M184V

7 M184V isolées

1 mutation isolée de l’intégrase

7 mut. intégrase + M184V

3 mut. intégrase + M184V + K65R

3 M184V isolées

1 mutation de l’intégrase