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Sommaire. Domaine d’application Termes et définitions Management de la qualité Documentation Management des ressources Management des processus Management de l’environnement Amélioration continue et efficacité du système de management de la qualité. Modes opératoires et instructions

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sommaire
Sommaire
  • Domaine d’application
  • Termes et définitions
  • Management de la qualité
  • Documentation
  • Management des ressources
  • Management des processus
  • Management de l’environnement
  • Amélioration continue et efficacité du système de management de la qualité
documents qualit
Modes opératoires et instructions

Enregistrements

Documents de liaison (protocoles expérimentaux)

Fiches toxicologiques des produits dangereux

Gestion des équipements (achat, entretien…)

Organisation consommables, produits et réactifs

Gestion des échantillons

Documents qualité

Documents opérationnels

Documents organisationnels

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Modes opératoires

Déroulement d’une expérimentation

La rédaction demande une discussion pour obtenir un consensus

Pas deux versions pour une même manip

Instructions

Documents propres aux équipements

Caractère non discutable

Ne nécessite pas souvent de révision

Enregistrements

Document prouvant le résultat

Preuve d’une activité

exemple de mon
Exemple de MON
  • Objectif : tester le pH du tampon PCR fourni par Life biotechnologies
  • Afin d'éviter d'éventuels problèmes de PCR nous vous conseillons fortement de tester le pH de chaque tube de tampon PCR avant utilisation
  • Test indicateur de pH au rouge phénol
  • Prendre 50 µL de la solution à tester (tampon 10X)
  • Rajouter 1 µL d’une solution de rouge phénol préparée avec de l’eau distillée à 0.1%.
  • Si le pH est <6.2, la couleur est jaune.
  • Si le pH est > 8, la couleur est rouge pourpre – violet. : dans ce cas seulement le tampon est OK
  • Le pH annoncé du tampon Invitrogen est de 8,4.
  • Un coffret est à votre disposition avec une gamme de témoin de pH 4 à pH 8.8 pour les couleurs, dans le congélateur FRO 001 (labo carto)
  • Si vous constatez un pH non conforme à celui qui est annoncé, prévenez Gwenola.
  • Crée par Hervé Lefebvre et Gwenola Tosser le 04/04/2002
exemple d instruction pour utiliser le spectro
Exemple d’instruction pour utiliser le spectro
  • Objet : utilisation du spectrophotomètre
  • Documents, informations, matériels nécessaires :
  • Disponibles auprès de : Notice du spectrophotomètre et du Responsable qualité
  • Conditions et/ou contraintes à respecter :
  • dilution correcte des échantillons DO < 1
  • Conduite à tenir face aux problèmes principaux :
  • Problèmes ou Anomalie décelée: Prévenir responsable de l’appareil
  • PRINCIPALES ETAPES
  • Mettre le spectro sous tension
  • Appel de la méthode : ADN, ARN, Oligo, Protéine sur le clavier du spectro
  • Placer une cuvette avec le blanc (Eau distillée, TE, tampon d’extraction)
  • Appuyer sur Blank
  • (Eau distillée, TE, tampon d’extraction)
  • Vider la cuvette, bien l’essorer, mettre l’échantillon
  • Rentrer les paramètres de dilution sur le clavier du spectro
  • Placer la cuvette avec l’échantillon
  • Imprimer le résultat
  • Rincer la cuvette avec le blanc entre chaque échantillon (Eau distillée, TE, tampon d’extraction) Éteindre le spectro à la fin
    • Créé par Francis Benne le 15/07/2004
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« en recherche, certains documents opérationnels sont difficiles à stabiliser (rebouclages permanents de la recherche). Ces documents ne sont pas gérés comme les autres documents opérationnels. Seule leur traçabilité est demandée (=enregistrements). »
r f rentiel inra

Référentiel INRA

Système de management de la qualité : exigences

calcul des taux d avancement
Calcul des taux d’avancement

a

A-E

X 100

a: nombre d’actions réalisées

E: actions ne concernant pas l’unité

A: nombre total d’actions

pour conclure
Pour conclure:
  • En qualité comme en prévention une devise bien connue:

Tous ensemble , tous ensemble, tous …

A Bientôt

A Leu