CRITERI DI QUALITA’, SERVICE E VALUTAZIONE DEL RISCHIO Paolo Lago Direttore Ingegneria Clinica Policlinico San Matteo

1. CRITERI DI QUALITA’, SERVICE E VALUTAZIONE DEL RISCHIO Paolo Lago Direttore Ingegneria Clinica Policlinico San Matteo - Pavia

2. LOW COST HIGH TECH KNOW HOW Efficacia, efficienza Efficacy, efficiency Informatica e TLC, Dispositivi medici Information & Comm. Technology, Medical Devices Sicurezza del paziente, analisi/gestione del rischio Patient safety, risk analisys/management Valutazione delle tecnologie sanitarie Health Technology Assessment (HTA) competenze e conoscenze per la valutazione delle tecnologie ospedaliere

3. 10 anni di esperienza di lavoro a livello aziendale, istituzionale, associativo per coniugare high tech e low-cost tramite know-how INIZIATIVE-PROGETTI INTERLOCUTORI - PROMOTORI • Policlinico San Matteo • Univ. Pavia, Fac. Economia, Medicina, Ingegneria • R.L. - Dir. Gen. Sanità • R.L. – IReF • Produttori- Assobiomedica • Società scientifiche Ass. Professionali • Ministero Salute, Ministero Economia e Finanze • Organismi internazionali • Ass. Cittadini e Pazienti • Ingegneria Clinica • Nucleo Technology Assessment – Piano investimenti • Dipartimento Tecnologia e Bioimmagini • Centro TAM, Technology Assessment & Mngt • Osservatorio Prezzi e Tecnologie • AIIC, Ass. It. Ingegneri Clinici • SIHTA, Soc. It. Health Technology Assessment • TGO, mostra convegno Tecnologia e Gestione Osp.

4. strutturati 3 assistenti tecnici 4 operatori tecnici 1 assist amministr 3 coadiutori amministr 1 commesso 10 programmatori non strutturati 4 ingegneri 3 diplomati ingegneri 1 esperto qualità 1 economista 1 farmacista 2 amministrativi TECNOLOGIE PER L’INFORMAZIONE E LA COMUNICAZIONE GESTIONE E VALUTAZIONE TECNOLOGIE SISTEMI INFORMATIVI Policlinico San Matteo Struttura Complessa INGEGNERIA CLINICA O R G A N I G R A M M A E A R E E D I A T T I V I T À 4dirigenti 22 strutturati 12 non strutturati

5. Policlinico San Matteo Struttura Complessa INGEGNERIA CLINICA 1.100 ordini all’anno per acquisizione tecnologie, ricambi, accessori, software, sistemi informatici e manutenzione 12,6 milioni di euro all’anno per l’acquisto tecnologie, ricambi, accessori, software, sistemi informatici e manutenzione 25contratti di manutenzione per apparecchiature tecnologicamente avanzate 115 apparecchiature principali in contratto di manutenzione 100 capitolati, valutazioni di technology assessment annuali per acquisto, service, noleggio di apparecchiature e sistemi elettromedicali 14.000 apparecchiature installate e 200 nuovi collaudi di accettazione all’anno • 16 S.O. + 8 stanze preanestesia + 8 recovery room • Rianimazione e terapia intensiva 12 posti letto di rianimazione completi + 8 posti di terapia intensiva post-operatoria + settore minimo di laboratorio per esami di Rianimazione • Radiologia • Reparti di degenza 72 posti letto dal 4° al 10° piano 24 posti letto 11° piano • Laboratorio • DEA …l’ attività dell’Ingegneria Clinica aumenterà con la messa in funzione del nuovo ospedale… V O L U M E A T T I V I T À

6. Effetti sul paziente qualità della vita tempi di ricovero accettabilità rischio connesso alla tecnologia problemi etici parere comitato etico interno o di altre strutture Effetti sugli utilizzatori rischio connesso alla tecnologia tempi e modalità di addestramento necessari tempi per il raggiungimento dell’utilizzo a regime possibili ostacoli all’utilizzo Raccolta dati: SCHEDA PER RICHIESTA TECNOLOGIE QUALITA’ - SICUREZZA Costi diretti (eventuale confronto costi attuali/previsti) Tipologia di acquisizione (acquisto/noleggio/service) Costi di acquisizione Costi di manutenzione annua Tipologia di manutenzione Ciclo di vita previsto Costi per consumabili Descrizione consumabili Consumabili già acquistati in reparto / in ospedale Opere edili/impiantistiche Costi indiretti (eventuale confronto costi attuali/previsti) Personale (qualifica, numero, ore) Consumi Maggiori costi per tecnologie connesse Spazi necessari COSTI

7. Nucleo di Technology Assessment (NTA) istituito con Delibera nel 2007 e confermato nell’ambito del processo di acquisizione tecnologie nel 2008 dalla nuova Direzione La sola valutazione tecnico-ingegneristica non è sufficiente per migliorare l’appropriatezza, scegliere le migliori tecnologie (high-tech) per il contesto ospedaliero in esame, conoscere ed ottimizzare i processi sanitari (know-how), ridurre i costi (low-cost).  Promozione e creazione di un Nucleo di Technology Assessment (NTA) che ha responsabilità di: - valutazione multisciplinare delle richieste di tecnologia - definizione di una scala di priorità negli ambiti di sostituzione, potenziamento e innovazione.  Piano Annuale degli investimenti in tecnologie, stante la disponibilità economica. Composizione (di base): Direzione sanitaria Farmacia Provveditorato Fisica Sanitaria Prevenzione e Protezione Controllo di gestione Ingegneria clinica + clinici esperti del settore in esame + esperti di organizzazione aziendale

8. Dipartimento di Tecnologia e Bioimmaginida Piano di Organizzazione Aziendale ratificato da C.d.A. Fondazione San Matteo il 26/06/08 e inviato in Regione per approvazione • Dipartimento tecnico-scientifico costituito dalle Strutture Complesse: Radiologia, Medicina Nucleare, Radioterapia, Endoscopia Digestiva, Ecografia interventistica, Fisica sanitaria, Ingegneria Clinica Scopo: • confronto costante e produttivo sulla gestione delle tecnologie coinvolgendo le SS. CC. interessate e l’Ingegneria Clinica. Tematiche: • Censimento delle tecnologie e del loro impiego • Condivisione delle tecnologie a disposizione • Valutazione tecniche adeguate e tecnologia ottimale • Definizione protocolli diagnostico terapeutici per migliorare appropriatezza e ridurre dose

9. CONSORZIO PAVESE PER STUDI POST-UNIVERSITARI NELL’AREA ECONOMICO AZIENDALE Technology CENTRO Assessment & Management Convegno a conclusione del Progetto Ministeriale “Network Italiano HTA” dal titolo: HTA: sviluppo e prospettive in Italia Pavia, Ottobre 2006 Formazione HTA per operatori aziende pubbliche e private. Corso per Dirigenti Medici di Struttura Complessa Anno 2008 per conto di: SDS, Scuola Direzione Sanità – IReF Ideazione e promozione Mostra Convegno annuale TGO Cremona . UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI PAVIA

10. Convenzione triennale 2008-2010 DGSanità/Ingegneria Clinica-San Matteo per lo sviluppo dell’Osservatorio Contribuiscono alla raccolta dati e usufruiscono del servizio tutte le AO/ASL della Regione Scopo: MIGLIORE CONOSCENZA DEL MERCATO Stato dell’arte delle tecnologie Offerta del mercato e prezzi correnti

11. Ingegnere clinico • “ è il professionista che – sia all'interno di una organizzazione sanitaria pubblica o privata (Area Ospedaliera) sia tramite società di servizi o attività professionali (Area Servizi) – partecipa alla cura della salute garantendo un uso sicuro, appropriato ed economico della strumentazione e delle attrezzature biomedicali ed info - telematiche clinico - assistenziali in uso nei servizi socio-sanitari (sia all’interno dei presidi ospedalieri che nelle strutture distribuite di cura ed assistenza domiciliare) esercitando, tra le altre, le seguenti attività: • • valutazione di tecnologie sanitarie e sistemi sanitari con le metodologie del "health technology assessment"; • • programmazione degli acquisti di tecnologie; • • valutazione degli acquisti di tecnologie; • • gestione delle tecnologie e progettazione funzionale; • • collaudi di accettazione; • • gestione della manutenzione e delle attività conseguenti; • • gestione della sicurezza delle tecnologie; • • controlli di sicurezza e funzionalità; • • formazione sull'utilizzo delle tecnologie; • • integrazione delle tecnologie nell'ambiente ospedaliero; • • informatica clinica ed "Information Technology"; • • ricerca tecnico-scientifica ed economico gestionale; • • sviluppo di software, procedure e dispositivi medici”.

12. Società Italiana di Health Technology Assessment – SIHTA (affiliated to Health Teghnology Assessment intetnational – HTAi) Fondata a Trento il 18 gennaio 2007 L’HTA è la valutazione sistematica delle proprietà e degli effetti di una tecnologia sanitaria, il cui scopo principale è fornire informazioni oggettive ed obiettive a supporto delle decisioni e delle politiche sanitarie. Nella fattispecie, il termine “tecnologie” si riferisce tanto agli interventi terapeutici e riabilitativi quanto agli strumenti, alle apparecchiature, alle procedure mediche e chirurgiche, ai protocolli d’intervento e d’assistenza, alle applicazioni informatiche (per esempio, la cartella clinica elettronica), e non ultimo ai sistemi organizzativi e gestionali. MEDICI + INGEGNERI + ECONOMISTI + FARMACISTI + … Sole 24 ore sanità – 20-26 maggio 2008

13. 1^ Edizione 3-5 Aprile 2008 65 patrocini di Società Scientifiche, Associazioni Professionale, Istituzioni 30 convegni e seminari multidisciplinari 40 espositori 1700 visitatori altamente qualificati 2^ Edizione 2-4 Aprile 2009 Diagnostica per immagini ICT Emergenza-urgenza Nutrizione del paziente Promosso da: Organizzato da: Technology Assessment & Management CONSORZIO PAVESE PER STUDI POST-UNIVERSITARI NELL’AREA ECONOMICO AZIENDALE UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI PAVIA FONDAZIONE IRCCS POLICLINICO SAN MATTEO

14. La normativa nazionale: la strada dell’irresponsabilità Legge finanziaria 2007 • 31.1.2007: individuazione tipologie che generano almeno il 50% della spesa • 15.3.2007: comunicazione al Ministero da parte di Regioni e fornitori dei prezzi unitari corrisposti nel biennio 2005-2006 • 30.4.2007: fissazione “prezzi di riferimento” tenendo conto dei più bassi prezzi unitari rilevati • 1.5.2007: avvio gare su “ prezzi di riferimento” soggetti a ribasso; le gare devono sempre prevedere le specificazione dei prezzi unitari dei dispositivi Normativa o p p o s t a al criterio HTA … L’acquisizione di tecnologie medicali dovrebbe soddisfare il bisogno clinico secondo i principi di appropriatezza, efficacia, efficienza, economicità. HTA Aree Vaste, Centrali d’acquisto regionali, etc. Lettera AIIC - Convenzione CONSIP per la fornitura di Servizi Integrati per la gestione di apparecchiature elettromedicali

15. CONCLUSIONI • L’esperienza di 10 anni nel contesto lombardo e nazionale, mi induce a credere che sicuramente, forse non solamente, da: • Know-how HTA, risk analisys and management, patient safety • High-tech best tech nel contesto ospedaliero • si riesce ad arrivare a diminuzione di costi globali (per la società): • Low-cost Migliore outcome di salute • Maggiore sicurezza • Maggiore economicità • Minor impatto ambientale • La complessità delle responsabilità da governare include la necessità di esercitare competenze che richiedono soprattutto uno sforzo capace di coniugare qualità, condivisone delle informazioni, motivazione delle persone e velocità decisionale.

16. OSPEDALE, RISCHIO, RISORSE, TECNICA, PROGRESSO, QUALITA’, VALORI,…. L’ospedale è un luogo … dove si sperimenta la fragilità della natura umana, ma anche le enormi potenzialità e risorse dell’ingegno dell’uomo e della tecnica al servizio della vita. … al necessario progresso scientifico e tecnologico, si accompagni costantemente la coscienza di promuovere, insieme con il bene del malato, anche quei valori fondamentali, come il rispetto e la difesa della vita in ogni sue fase, dai quali dipende la qualità autenticamente umana di una convivenza. Papa Benedetto XVI Policlinico San Matteo - Pavia, 22 Aprile 2007

17. Grazie. Paolo Lago Ingegneria Clinica - Policlinico San Matteo – Pavia p.lago@smatteo.pv.it – tel. 0382 503 565 www.sanmatteo.org www.consup.it www.aiic.it www.sihta.it