Anne Høye, leder Registerenheten SKDE Kvalitetsregisterkonferansen 2010

1. Anne Høye, leder Registerenheten SKDE Kvalitetsregisterkonferansen 2010

2. Disposisjon

3. Hva er et kvalitetsregister? Seleksjon: Hvilken pasientgruppe inkluderes? Tiltak: Hva ble gjort? Fulgte vi anbefalingene? Resultat: Hvordan gikk det?

4. Hva er et kvalitetsregister? Danske Regioners ”Basiskrav for landsdækkende kliniske kvalitetsdatabaser”: ”Et register som inneholder utvalgte, kvantifiserbare indikatorer som kan belyse deler av eller den samlede kvalitet på gitt behandling, ved å dokumentere resultater for en avgrenset pasientgruppe med utgangspunkt i individuelle behandlingsforløp”.

5. Hva er et kvalitetsregister? Helseregisterloven – hvilke registre omtales? • Behandlingsrettet helseregister (HRL § 6). • Regionale og lokale registre (HRL §7). • Sentrale helseregistre (HRL § 8).

6. Hva er et kvalitetsregister? Organisering av pasientdata Pasientdata i et register kan organiseres på to nivåer som har ulikt hjemmelsgrunnlag: • HF-internt kvalitetsregister (helsepersonelloven § 26) 2. Regionalt register (helseregisterloven § 7) • Én database, regnes som et regionalt forankret register uavhengig av opptaksområde • Krever konsesjon fra Datatilsynet • Informert samtykke hovedregel • Spesielle krav til datasikkerhet

7. Hva er et kvalitetsregister? Behandlingsgrunnlag – krav om lovhjemmel

8. Nasjonal organisering 1. Fra 2009: 32 mill. kroner til kvalitetsregisterarbeid • 1 mill. kroner til Hdir - koordinerende nettverksarbeid • 11 mill. til Helse Nord RHF ved SKDE - nasjonalt servicemiljø for medisinske kvalitetsregistre • 5 mill. kroner til Helse Midt- Norge RHF - utvikling av tekniske fellesløsninger • 15 mill. kroner • fordelt mellom de regionale helseforetakene til implementering av felles tekniske løsninger. 2. Forprosjekt til Nasjonalt helseregisterprosjekt

9. Nasjonal organisering

10. Nasjonal organisering RHFenesinterregionale styringsgruppe • Består av: • Fagdirektører fra hvert RHF • Fire personer med registerfaglig ekspertise, én fra hvert RHF • Oppgave: • sørge for at HODs oppdrag til RHFene på området nasjonale medisinske kvalitetsregistre løses innenfor rammene gitt av HOD • Sekretariat: • SKDE i samarbeid med Helse Midt-Norge

11. Nasjonal organisering Arbeidsutvalg

12. Nasjonal organisering Hva besluttes? • Prinsipper for felles, nasjonal utvikling av registerfeltet • Hvilke krav som stilles til nasjonale registre • Hvilke registre som skal få nasjonal status • Fordeling av midler • arbeid med nasjonale kvalitetsregistre i RHFene • arbeid med utviklingsprosjekter i RHFene • utvikling av felles teknologiske løsninger

13. Nasjonalt servicemiljø Det nasjonale servicemiljøet for medisinske kvalitetsregistre • Består av SKDE, Hemit og ”noder” i alle RHF • Kompetanse på registerutvikling, analyse, rapportering og drift • Skal yte service overfor: • medisinske kvalitetsregistre • regionale miljø med ansvar for kvalitetsregistre • Service bygges rundt to akser: • Generell opplæring og kompetanseheving • Prosjektarbeid rundt enkeltregistre

14. Nasjonalt servicemiljø Typer kvalitetsregistre

15. Kvalitetsregistre i RHF

16. Kvalitetsregistre i RHF Faglig forankring Opplevd ansvar for egne data Tillit til analysene Tolkningsfeil Datakvalitet

17. Kvalitetsregistre i RHF Forankring i en avdeling forutsetter: • Prioritering • Beslutning • Forpliktelse • Tilrettelegging og finansiering • Faglig ledelse • Drift • Database • Punching • Testing • Kvalitetssikring

18. Nasjonale kvalitetsregistre Oversikt nasjonale kvalitetsregistre Helse Sør-Øst • Nasjonalt medisinsk kvalitetsregister for barne- og ungdomsdiabetes • Norsk nyfødtmedisinsk kvalitetsregister • Cerebralpareseregistereti Norge • Nasjonalt traumeregister • Colorectalcancer (2009) • Prostatacancer (2009) Helse Midt-Norge • Norsk hjerteinfarktregister • Norsk slagregister • Norsk karkirurgisk register (2009) Helse Vest • Norsk diabetesregister for voksne • Norsk intensivregister • Leppe-kjeve-ganespalte registeret • KOLS-registeret • Leddprotese (2009) • Hoftebrudd (2009) • Korsbånd (2009) • MS (2009) Helse Nord • Nasjonalt kvalitetsregister for ryggkirurgi • Det nasjonale registeret for arvelige og medfødte nevromuskulære sykdommer

19. Nasjonale kvalitetsregistre Nasjonalt kvalitetsregister = Et register som har fått status som nasjonalt kvalitetsregister av HOD • Det finnes flere registre med nasjonal dekningsgrad som ikke har merkelappen nasjonale kvalitetsregistre • Det er ikke alle nasjonale registre som har nasjonal dekningsgrad

20. Nasjonale kvalitetsregistre IMPLEMENTERING (FASE 2) DRIFT (FASE 3) OPPSTART (FASE 1) REGISTRERING Analyseklart datasett Rapport Protokoll Idé IT-verktøy på plass – registrering starter Vurderingspunkt 3 Vurderingspunkt 2 Vurderingspunkt 1

21. Nasjonale kvalitetsregistre Forutsetninger for å bli et nasjonalt register • Registeret befinner seg på vurderingspunkt 2, dvs er ferdig med oppstartsfasen og har utarbeidet protokoll • Registerets helsepolitiske betydning er vurdert av • hvert RHF • RHFenes felles styringsgruppe • Helsedirektoratet og • Helse- og omsorgsdepartementet • Registeret etableres som et nasjonalt medisinsk kvalitetsregister av Helse- og omsorgsdepartementet • Det RHF der databehandlingsansvarlig HF befinner seg må ha påtatt seg driftsansvar for registeret.

22. Nasjonale kvalitetsregistre Hva innebærer det å bli nasjonalt register? • Bistand fra servicemiljøet • Jus • Design • Konsesjoner, skjema etc. • Analyse og rapportering • Finansiering av web-basert innregistreringsløsning (MRS) i implementeringsfasen. Utvikling og implementering skjer i regi av servicemiljøet ved HEMIT, i samarbeid med SKDE, de regionale nodene og IKT-personell i det enkelte RHF • Drift ivaretas av eget RHF

23. Nasjonale kvalitetsregistre Kriterier vurderingspunkt 1 • Registeret har et klart definert formål • Kvalitetsregister er den metode som egner seg best til å oppfylle formålet • Solid forankring • relevant klinisk fagmiljø nasjonalt og eventuelt internasjonalt • klar faglig ledelse • databehandlingsansvarlig HF • styringsgruppe med nødvendig kompetanse • etablert kontakt med registerfaglig kompetanse • nasjonalt servicemiljø for kvalitetsregistre (inkludert IKT) • regional IKT-kompetanse • personell/miljø med epidemiologisk/statistisk analysekompetanse

24. Nasjonale kvalitetsregistre Vurderingspunkt 2 - protokoll

25. Nasjonale kvalitetsregistre Generell begrunnelse - formålet må omfattes av følgende områder: • Målgruppe hvor manglende forebygging/ diagnostikk/ behandling/ oppfølging fører til spesielt stort prognosetap med hensyn til livslengde eller ikke ubetydelig nedsatt livskvalitet (jmfr prioriteringsforskriften). • Område hvor det ikke finnes faglig konsensus om behandling, eller stor variasjon i behandlingstilbudet. • Område med betydelig potensial for forbedringsarbeid, evt område med betydelig behov for medisinskfaglig avklaring av behandling og diagnostikk. • Sykdomsgruppe med spesielt ressurskrevende diagnostikk, behandling og/ eller oppfølging (inkludert grupper som krever store ressurser pga volum).

26. Utfordringer • Mange registre • Ulik utforming og praksis • Store, tidkrevende prosjekter Ivaretakelse av personvern og registrenes formål • Ingen øremerkede midler • Personell • IKT (brukerstøtte, endringer) • Kvalitetssikring • Analyser og rapportering • Offentliggjøring

29. Takk for oppmerksomheten!