MEJORANDO LA GOBERNABILIDAD EN EL SECTOR FARMACEUTICO

1. MINISTERIO DE SALUD Y DEPORTES BOLIVIA MEJORANDO LA GOBERNABILIDAD EN EL SECTOR FARMACEUTICO LA EXPERIENCIA BOLIVIANA

2. C.P.E. POLITICA DE SALUD MODELO SAFCI Y SU ESTRATEGIA PROMOCIÓN DE LA SALUD Y SUS PRINCIPIOS PARTICIPACIÓN SOCIAL INTERSECTORIALIDAD INTERCULTURALIDAD INTEGRALIDAD SALUD FAMILIAR COMUNITARIA E INTERCULTURAL

3. PROMOCIÓN DE LA SALUD EL DERECHO A LA SALUD SE EJERZA COMO UN DERECHO FUNDAMENTAL QUE EL ESTADO GARANTIZA • LA FAMILIA LA PERSONA LA COMUNIDAD

4. PROCESO DE CONSTRUCCION DecisiónPolitica del Mnisterio de Salud: • Recobrarcredibilidad • Transparencia • Lucha contra la corrupción Marco Éticoenmarcado el: DecretoSupremo No 27329 de Transparencia Enero 31, 2004 PLAN NACIONAL DE DESARROLLO (D.S. 29272 SEPTIEMBRE 12, 2007) “PARA VIVIR BIEN” PLAN DE DESARROLLO SECTORIAL “MOVILIZADOS POR EL DERECHO A LA SALUD Y LA VIDA”

5. Introducción • Equipo de trabajo • Plan de TrabajoDiseñado • Marco Ético para la Regulación Farmacéutica y Código de Conducta. • Establecimiento del Marco Ético en diferentesáreas de la ARN: • Vigilancia y Control de Medicamentos • RegistroSanitario • ServicioDepartamental de Salud de Santa Cruz

6. Objetivos del Marco Ético y Código de Conducta en Bolivia • Desarrollar un Plan de Trabajo sobre la base de la Resolución Ministerial N° 113 de Marzo 6, 2007 • Implementar el Plan de Trabajo para la promoción y sistematización de elementos establecidos en el Marco Ético de Regulación Farmacéutica • Implementar las recomendaciones del estudio ”Medición de Transaparencia del Sector Público Farmacéutico para Buena Gobernabilidad”

7. ESTAMOS BUSCANDO… • La Socialización/adopción/cumplimiento del Marco Ético y el Código de Conducta en los procesos del sector público relacionados con medicamentos. • Mejorar los niveles de Transparencia y Prácticas Éticas de regulación y gestión farmacéutica en el sector público. • Reducir la vulnerabilidad a la corrupción dentro el sector farmacéutico público

8. MARCO ETICO REGULACION FARMACEUTICA • Conformar un grupo de trabajo con suficiente poder de decisión para desarrollar/aplicar El Marco Ético y el Código de Conducta de la Regulación y Gestión Farmacéutica en el sector público. • Definir y establecer los instrumentos/procesos para la adecuada implementación de esta iniciativa.

9. OBJ. I – IMPLEMENTAR Y PROMOVER LOS ELEMENTOS INCLUIDOS EN EL PLAN • Implementar el Marco Ético en las distintas áreas de la Unidad de Medicamentos (UNIMED) Resultados Esperados • Implementación del Código de Ética

10. OBJ II DESARROLLO DE UN PLAN DE TRABAJO SOBRE LA BASE DE LA R.M. 113 MARZO 2007 • Difusión/cumplimiento de esta estrategia dentro el Personal de la Unidad de Medicamentos y servidores públicos en general. • Departamentales (Santa Cruz)

11. OBJ III- IMPLEMENTAR Y PROMOVER LOS ELEMENTOS INCLUIDOS EN EL PLAN DEL MARCO ETICO DE REGULACIÓN FARMACEUTICA DIRIGIDA A INCREMENTAR LA TRANSPARENCIA Y RESPONSABILIDAD DEL SISTEMA FARMACÉUTICO Y PRÁCTICAS ETICAS • Diseño, edición, producción y difusión de material de información y promoción. • Información Poder? Manejo adecuado de información retroalimentación. • Preparación de material de entrenamiento • Talleres: Entrenamiento/ Sensibilización difusión del MARCO LEGAL Vigente

12. OBJ III- IMPLEMENTAR Y PROMOVER LOS ELEMENTOS INCLUIDOS EN EL PLAN DEL MARCO ETICO DE REGULACIÓN FARMACEUTICA DIRIGIDA A INCREMENTAR LA TRANSPARENCIA Y RESPONSABILIDAD DEL SISTEMA FARMACÉUTICO Y PRÁCTICAS ETICAS • Fortalecimiento: • Unidades Reguladoras de medicamentos • Unidades de Adquisición de Medicamentos • Reuniones de Orientación e Intercambio de Ideas y Criterios con el personal técnico del Ministerio de Salud. • Monitoreo de implementación y evaluación de recomendaciones de acuerdo a la nueva politica.

13. TRABAJO CON EL ÁREA DE VIGILANCIA Y CONTROL SOBRE VALORES MORALES Y PRINCIPIOS ÉTICOS 1 Transparencia: Accesibilidad a información de la sociedad civil, respetando la confidencialidad. 2 Justicia: Aplicación adecuada del marco legal vigente. 3 Equidad: Aplicación de Justicia para todos sin distinción de clase o discriminación

14. TRABAJO CON EL ÁREA DE VIGILANCIA Y CONTROL SOBRE VALORES MORALES Y PRINCIPIOS ÉTICOS 4 Bien Común: Servicio Eficiente con calidad y respeto en beneficio de la sociedad. 5 Veracidad 6 Responsabilidad Social (Social Accountability) 7 Eficiencia: Cumplir con las actividades en un tiempo preestablecido. 8 Eficacia: Satisfacción Pública

15. APLICANDO EL CÓDIGO DE ÉTICA oSistema Nacional de Vigilancia y Control (RM 250 Mayo 14, 2003) CAPITULO XIPROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS 1.1. PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO DE INSPECCIONES Y SANCIONES INCUMPLIMIENTO??? Emisión de Procedimientos Operativos Estandarizados Ej.: Inspecciones de Buenas Prácticas de Manufactura. Cambio frecuente de Autoridades: Diferentes criterios Personal Nuevo

16. Participación Social: Trabajo conjunto, unificación de criterios. Elaboración de planes de trabajo y cronogramas Al final todos sabemos que queremos como hacerlo y cuando terminamos.

17. INSPECTORES Deben actuar dentro principios tales como: Integridad Honestidad Equidad No existir conflicto de intereses Definir claramente procedimientos de inspección.

18. IMPORTACIÓN • Todos los requisitos y procedimientos publicados en nuestra página web.

19. Estrategia • Buscar nuestra certificación ISO 9001 – 2008 • Auditoría de la ARN • Resultados alentadores.

20. Área Registro Sanitario Sujeta a un orden cronológico y cumplimiento de TODOS los requisitos, de acuerdo a norma vigente Manual de Registro Sanitario (RM 909 Diciembre7, 2005)

21. Procedimientos de Registro Sanitario Intervención sobre los pasos de Registro: Pago por servicios de Registro Emisión de la Orden de Pago Recepción de Documentación (Dossier) Evaluación de Documentación

22. Procedimientos de Registro Sanitario Otorgar Certificado de Registro Muestreo, Vigilancia y Control post-commercialización Vigilancia y control continua y permanente.

23. MUCHAS GRACIAS