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LES FORMES PHARMACEUTIQUES A USAGE PARENTERAL

LES FORMES PHARMACEUTIQUES A USAGE PARENTERAL. IFSI, 11 janvier 2010. SOMMAIRE. 1. Définitions 2. Caractéristiques 3. Pré-requis à l’administration 4. Matériels 5. Formes pharmaceutiques 6. Incompatibilités. SOMMAIRE. 1. Définitions 2. Caractéristiques 3. Pré-requis à l’administration

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  1. LES FORMES PHARMACEUTIQUES A USAGE PARENTERAL IFSI, 11 janvier 2010

  2. SOMMAIRE 1. Définitions 2. Caractéristiques 3. Pré-requis à l’administration 4. Matériels 5. Formes pharmaceutiques 6. Incompatibilités

  3. SOMMAIRE 1. Définitions 2. Caractéristiques 3. Pré-requis à l’administration 4. Matériels 5. Formes pharmaceutiques 6. Incompatibilités

  4. 1. DEFINITIONS 1.1. Per os Etymologie (latin) : par la bouche

  5. 1. DEFINITIONS 1.2. Parentéral Etymologie (gr) : para : à côté / enteron : intestin Administration parentérale : qui se fait par une autre voie que la voie digestive (bouche, rectum)  injection Applications : médicaments, alimentation Historique :XXème siècle  découvertes aiguilles / ampoules / stérilisation Avantages : rapidité d’action, action localisée, absorption intégrale, évite les inconvénients de la voie digestive

  6. 1. DEFINITIONS 1.3. Injection / Perfusion INJECTION : introduction sous pression, dans l’organisme, d’une substance médicamenteuse fluide, au moyen d’une seringue munie d’une aiguille creuse PERFUSION : injection IV, lente et prolongée d’une quantité importante de soluté, contenant ou non des médicaments

  7. 1. DEFINITIONS 1.3. Entéral Administration directement dans le tude digestif A l’aide d’une sonde oro- ou naso-gastrique Soit directement : au niveau de l’estomac (gastrostomie) ou de l’intestin (jéjunostomie)

  8. 1. DEFINITIONS 1.4. Intra-veineuse Directement à l’intérieur d’un vaisseau sanguin du système veineux Voies d’accès : • Centrale (veine sous-clavière, jugulaire, fémorale) • Périphérique (pli du coude, dos de la main, avant-bras, cheville) Inconvénients : • Extravasation • Pertes de perméabilité • Risque septique • Accessibilité

  9. 1. DEFINITIONS 1.5. Intramusculaire Dans l’épaisseur du tissus musculaire (vascularisation+++) Lieux d’élection : muscles fessiers, deltoïde, quadriceps Avantages : facile à utiliser

  10. 1. DEFINITIONS 1.5. Intramusculaire Inconvénients : • Délai : 15 / 30 min (voire plus avec solution huileuse) • Voie douloureuse • Volumes : 2 à 5 mL (pas plus de 2 mL chez l’enfant) • CI : anomalies de la coagulation (hémorragies), immunodéprimés, lésions cutanées Exemple : anti-inflammatoire, antibiotiques…

  11. 1. DEFINITIONS 1.6. Sous-cutanée ou hypodermique Injection dans le tissu cellulaire sous-cutané Avantages : • facile à utiliser (auto-administration) • Injections répétées Inconvénients : • Pas une voie d’urgence (délai d’action long, vascularisation +/-) • Volume injecté faible (0,5 - 1 mL) • Douloureux (récepteurs nociceptifs) Techniques d’injection : 45 ou 90°

  12. 1. DEFINITIONS 1.6. Sous-cutanée ou hypodermique Lieux d’élection : • face externe des bras • Face supéro-externe des cuisses • Région abdominale Exemples : Insuline; anticoagulants

  13. 1. DEFINITIONS 1.7. Autres Péridural, Intrathécal : anesthésie locorégionale Intra-articulaire : genoux +++ corticoïdes, Intraventriculaire : pulp fiction

  14. SOMMAIRE 1. Définitions 2. Caractéristiques 3. Pré-requis à l’administration 4. Matériels 5. Formes pharmaceutiques 6. Incompatibilités

  15. 2. CARACTERISTIQUES 2.1. STERILITE Administration parentérale  effraction cutanée ou muqueuse  franchissement d’une barrière protectrice Définition : probabilité de porter une contamination microbienne est inférieure à 1 pour 106. Les médicaments présentés comme stériles doivent répondre à l’essai de stérilité de la Pharmacopée. Ils sont stérilisés dans leur conditionnement définitif Pré-requis à l’administration : désinfection du lieu d’injection

  16. 2. CARACTERISTIQUES 2.2. LIMPIDITE Contrôle optique d’une préparation injectable : • Aspect / Coloration / Limpidité = exempte de particules Origine des particules étrangères dans un soluté injectable : - verre, précipités, caoutchouc, micro-organismes Risques liés à la présence de particules : • Voie SC / IM : enkystées, digérées • Voie IV : thrombose

  17. 2. CARACTERISTIQUES 2.3. NEUTRALITE Intervention du pH : • Tolérance par l’organisme • Stabilité (conservation) • Activité pH du sang, de la lymphe et du LCR : 7,35 - 7,40 Tolérance de l’organisme aux variations de pH :  présence d’un système tampon. Signes d’intolérances : douleurs, nécrose tissulaire

  18. 2. CARACTERISTIQUES 2.4. ISOTONIE Même pression osmotique : • Comportement des hématies en solution de NaCl à différentes concentrations • Solutions iso-, hyper- et hypotoniques Exemples de solutions isotoniques : - NaCl 0,9% / Glucose 5%

  19. 2. CARACTERISTIQUES 2.5. APYROGENE Etymologie (gr) • a : privatif • pur : feu • gennan : engendrer = exempt de substances susceptibles de provoquer par injection une brusque élévation de température Origines (solvant, substances dissoutes, matériel): • Particules d’origine naturelle • Bactéries gram négatif : endotoxines

  20. SOMMAIRE 1. Définitions 2. Caractéristiques 3. Pré-requis à l’administration 4. Matériels 5. Formes pharmaceutiques 6. Incompatibilités

  21. 3. PRE REQUIS A L’ADMINISTRATION 3.1. OBJECTIFS • sécurité • efficacité • confort • économie 3.2. REGLES D’UTILISATION • effets recherchés / EI possibles • Contrôles : DLU, aspect, étiquette, prescription • Remise à TA pour les médicaments conservés à +4°C • Durée de conservation de la solution préparée

  22. 3. PRE REQUIS A L’ADMINISTRATION 3.3. EVITER LES COMPLICATIONS • Localiser parfaitement le lieu de l’injection • Désinfecter correctement la peau • Préparer l’ensemble de son matériel • Alterner les sites d’injection • Toute erreur ou toute observation doit être communiquée • NE JAMAIS DECONDITIONNER LES MEDICAMENTS • NE JAMAIS SEPARER LE SOLVANT

  23. SOMMAIRE 1. Définitions 2. Caractéristiques 3. Pré-requis à l’administration 4. Matériels 5. Formes pharmaceutiques 6. Incompatibilités

  24. 4. MATERIELS 4.1. Dispositifs d’injection 4.1.1. Seringues • de 1 à 50 mL / Usage unique • Plastique ou verre (héparine) • Graduée : mL / UI • Avec ou sans aiguille incorporée

  25. 4. MATERIELS 4.1. Dispositifs d’injection 4.1.2. Aiguilles

  26. 4. MATERIELS 4.1. Dispositifs d’injection 4.1.2. Aiguilles

  27. 4. MATERIELS 4.1. Dispositifs d’injection 4.1.3. Cathéter Tube souple en silicone ou Téflon 4.1.4. Obturateur Guide rigide Evite la coagulation dans le tube souple du cathéter entre chaque injection

  28. 4. MATERIELS 4.2. Modes de perfusion 4.2.1. Ecoulement par gravité 70cm Mise en place rapide, avec peu de matériel Mais : peu précise, débit variable

  29. 4. MATERIELS 4.2. Modes de perfusion 4.2.3. Diffuseur Système portable Pas différence de hauteur Débit fixe Précision du débit f() : viscosité remplissage la température

  30. 4. MATERIELS 4.2. Modes de perfusion 4.2.3. Diffuseur Système portable Pas différence de hauteur Débit fixe Précision du débit f() : viscosité remplissage la température

  31. 4. MATERIELS 4.2. Modes de perfusion 4.2.4. Pompe péristaltique • Assez précise (+/- 5%) • Perfusion de grands volumes • Débit continu • Incidence relative de la viscosité sur le débit

  32. 4. MATERIELS 4.2. Modes de perfusion 4.2.4. Pompe volumétrique • Grande précision (+/- 2%) • Pas d’influence de la viscosité du produit sur le débit • Sécurité et rapidité du système • Flux pulsé • Fonctionnent grâce au déplacement de volume de fluides mesurés avec grande précision

  33. 4. MATERIELS 4.2. Modes de perfusion 4.2.5. Pousse-seringue Perfuser, en continu, à débit constant, un soluté ou un médicament Possibilité d’administrer des bolus programmés Mais : débit débit de démarrage irrégulier (5min); volume limité à la seringue (60 mL)

  34. 4. MATERIELS 4.2. Modes de perfusion 4.2.6. Pompe pour l’analgésie • Précision d’administration • Programmation de la concentration • Bolus déclenchés par le patient • Autonomie de fonctionnement • Perfusion IV ou péridurale • Coût important (consommables spécifiques)

  35. 4. MATERIELS 4.2. Modes de perfusion 4.2.6. Pompe pour l’analgésie

  36. SOMMAIRE 1. Définitions 2. Caractéristiques 3. Pré-requis à l’administration 4. Matériels 5. Formes pharmaceutiques 6. Incompatibilités

  37. 5. LES FORMES PHARMACEUTIQUES 5.1. FORMES LIQUIDES 5.1.1. Solutés Préparations injectables pour perfusion Solutions aqueuses ou des émulsions à phase externe aqueuse Isotoniques Volumes : 50 à 1000 mL  IV

  38. 5. LES FORMES PHARMACEUTIQUES 5.1. FORMES LIQUIDES 5.1.2. Solutés pour nutrition parentérale Calcul des besoins énergétiques de base * facteur de correction (Kcal) Calcul des besoins azotés (g d’N) Voie d’adm : veineuse centrale +++ (voire périphérique exceptionnellement  étiquette ex : PERISTRUCTOKABIVEN®) NP : complète et équilibrée / eau, macronutriments (glucose, AA et lipides), micronutriments (électrolytes, oligoéléments, vitamines) Présentation : solutions ternaires / binaires (moins lipides)  émulsions Volume  g d’N / composition en lipides, AA

  39. 5. LES FORMES PHARMACEUTIQUES 5.1. FORMES LIQUIDES 5.1.2. Solutés pour nutrition parentérale

  40. 5. LES FORMES PHARMACEUTIQUES 5.1. FORMES LIQUIDES 5.1.2. Solutés pour nutrition parentérale Mais électrolytes, vitamines, OE insuffisants  complémentation Compléments : CERNEVIT®, TRACUTIL®, NONAN®… ATTENTION : Pour des raisons de stabilité et de contamination il est recommandé de ne jamais faire d’ajout dans les solutions ternaires prêtes à l’emploi. Durée de conservation : 24h Volume d’adm : début / fin : 1/2 volume prévu

  41. 5. LES FORMES PHARMACEUTIQUES 5.1. FORMES LIQUIDES 5.1.3. Solutés pour nutrition entérale NE SONT PAS DES MEDICAMENTS Présentation : Solutions composées de molécules entières (glucides, protéines, lipides), Enrichies en fibres (tolérance digestive) et pauvres en lactose Adm : Patient semi-assise Par pompe (meilleure régulation du débit) Adm en continue recommandée Démarrage lent (1L/24h,  500mL/24h) Adm conjointe de médicaments : préférer les médicaments sous forme liquide ou broyés rincer la sonde après chaque adm

  42. 5. LES FORMES PHARMACEUTIQUES 5.1. FORMES LIQUIDES 5.1.4. Ampoules Volumes : 1 à 20 mL Prêtes à l’emploi : A diluer : seringue ou poche Etiquette +++ : PA, concentration, quantité totale disponible OPC : One Point Cut

  43. 5. LES FORMES PHARMACEUTIQUES 5.1. FORMES LIQUIDES 5.1.5. Seringues / Cartouches Seringue pré-remplies : prêtes à l’emploi Exemples : Anticoagulant, médicaments de l’urgence : éphédrine, adrénaline Seringue auto-injectable : facteurs de croissance cellules sanguines Cartouches : nécessitent l’utilisation d’un système d’injection (stylo pour les insulines)

  44. 5. LES FORMES PHARMACEUTIQUES 5.1. FORMES LIQUIDES 5.1.5. Seringues / Cartouches

  45. 5. LES FORMES PHARMACEUTIQUES 5.2. FORMES SOLIDES 5.2.1. Poudres Flacon verre +++ Système d’obturation : bouchon de caoutchouc + capsule de protection Solvants : NaCl 0,9%, EPPI, Glucose 5% Respecter le volume et le solvant de reconstitution Cas particuliers des chimiothérapies

  46. SOMMAIRE 1. Définitions 2. Caractéristiques 3. Pré-requis à l’administration 4. Matériels 5. Formes pharmaceutiques 6. Incompatibilités

  47. 6. INCOMPATIBILITES 6.1. DEFINITIONS 6.1.1. Instabilité = résultat de réactions continues, irréversibles, aboutissant à la formation d’entités chimiques distinctes, inactives et / ou potentiellement toxiques Une instabilité n’est pas nécessairement visible

  48. 6. INCOMPATIBILITES 6.1. DEFINITIONS 6.1.2. Incompatibilités = résultat d’un changement physico-chimique qui peut se manifester par : • Formation d’un précipité • Changement de coloration (opalescence) • Dégagement gazeux • Changement de pH • Diminution de concentration Ne pas confondre avec IM : modification de l’effet pharmacologique attendu

  49. 6. INCOMPATIBILITES 6.2. Exemples 6.2.1. Réactions d’oxydo-réduction Echange d’oxygène entre un oxydant et un réducteur NA et A : sensibles à l’oxydation, présence de disulfite de Na dans les solutions 6.2.2. Photodégradation Décomposition du médicament à la lumière F() durée de l’exposition / Intensité lumineuse « à conserver (et à administrer) à l’abri de la lumière » Ampoules, tubulures colorées Ex : amphotéricine B, furosémide, quinine, LENITRAL® (TNT)…

  50. 6. INCOMPATIBILITES 6.2. Exemples 6.2.3. Réactions acide - base Précipitation de la forme acide ou basique d’un sel, consécutive à un changement de pH Ex : furosémide sodique (pH 8 - 9,3) + dopamine HCl (pH 3,5)  précipitation du furosémide et la dopamine Ne pas administrer par la même voie, un médicament très acide et un médicament basique

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