Taller Anual REDELAC – SICECAL

1. Taller AnualREDELAC – SICECAL Buenos Aires, Argentina 19 de noviembre de 2010 Disertante: Qca. Farm. Patricia Labacá Coordinadora de Servicios Externos de Aseguramiento de la Calidad.

2. Análisis que debería hacer cada laboratorio ANÁLISIS QUE DEBERÍA HACER CADA LABORATORIO Informe del Control Mensual de Leche Cruda OUTPUT IMPUT NO CONFORMES Check List y herramientas de control Posibles causas análisis de causas Acciones correctivas implementadas Posibles causas establecer acciones correctivas Acciones correctivas implementadas verificación de acciones correctivas Evidencia objetiva Próximo informe del CMLC Participación conforme Acciones correctivas implementadas estudio de eficacia de la acción correctiva

3. Análisis que hacemos de cada laboratorio desde SAC EVALUACIÓN DE CONFORMIDAD INFORMES DEL CONTROL MENSUAL DE LECHE CRUDA Nº NC Nº total de Ensayos • EMPLEO DE LOS DATOS EXTRAÍDOS DE LOS INFORMES PARA LA ELABORACIÓN DE ÍNDICES % de NC por Ensayo Nº NC Nº total de Laboratorios • ANÁLISIS MENSUAL y DE LAS TENDENCIAS COMO ACCIÓN PREVENTIVA A PARTIR DE LOS HISTÓRICOS

4. Tabla de No Conformidades mensual de los laboratorios Indice 1 NC / N° de ensayos totales: = 0,10 Indice 2 NC/ N° total de laboratorios : = 0,57

5. Tabla de No Conformidades anual de un Laboratorio con MAL DESEMPEÑO Índice 1 = NC/Nº de ensayos totales: 0,43

6. Tabla de No Conformidades anual de un Laboratorio con BUEN DESEMPEÑO Índice 1 = NC/Nº de ensayos totales: 0,05

7. Tabla con Criterios: Indice 1= Nº de NC/Nº de ensayos totales por laboratorio

8. Indicadores de desempeño de los laboratorios: Indicador Indicador Definición Definición 1 1 Nº de NC/Nº ensayos totales por laboratorio Nº de NC/Nº ensayos totales por laboratorio Nº laboratorios Nº laboratorios Julio – Dic 09 Julio – Dic 09 Grupo Grupo Índice (criterio) Índice (criterio) Dic 08 Dic 08 Enero – Jun 10 Enero – Jun 10 4 4 4 4 Pago de leche por Calidad 0,08 - 0,12 7 8 8  14  14 Grupo 1 0,00 - 0,10 7 3 Grupo 2 0,11 - 0,20 4 4  0  0 Grupo 3 4 4 0,21 -0,25 3 3  1  1 Grupo 4 >0,25 4 4 3  3

9. Situación del CMLC presentada en el taller 2009:

10. Análisis Segmentación CMLC: enero – junio 2010:

11. Análisis Segmentación CMLC: enero – junio 2010:

12. Porcentaje de No Conformes en CMLC Octubre 2008 – Septiembre 2010

13. Indice: Nº de No Conformes sobre Nº total de ensayos en CMLC

14. Gráficos Enero – Octubre 2010: Control Instrumental

15. EIL Evolución de los laboratorios participantes: % Conformes Noviembre 2009 vs Junio 2010

16. EIL – Junio 2010: Células somáticas Control Mensual septiembre 2009 / septiembre 2010 El lab debería analizar internamente: • Control de transcripción de datos • Control de manipulación de muestras • Control de equipo • Controles generales internos de calidad

17. Control Periódico Leche en Polvo. Evolución de los laboratorios participantes % Conformes Diciembre 2009 - Marzo 2010 – Agosto 2010 • NOTAS: • Se consideran conformes evaluaciones z-score satisfactorias y cuestionables. • En el Control Ronda Marzo 2010 el parámetro acidez no fue evaluado por encontrarse una dispersión de resultados mayor a la histórica. En el caso de los ensayos microbiológicos de la misma ronda éstos no fueron evaluados debido a que el Proveedor obtuvo resultados insatisfactorios al analizar la estabilidad de la muestra. Esta inestabilidad se reflejó también en los resultados de los participantes.

18. Control Periódico Queso. Evolución de los laboratorios participantes % Conformes Diciembre 2009 - Marzo 2010 – Agosto 2010 NOTA: En el Control Ronda Marzo 2010 los resultados correspondientes a los ensayos microbiológicos no fueron evaluados debido a que el Proveedor obtuvo resultados insatisfactorios al analizar la estabilidad de la muestra. Esta inestabilidad se reflejó también en los resultados de los participantes.

19. Gráficos % de No Conformes por parámetro (CMLC) 2010

20. Gráficos % de No Conformes por parámetro (CMLC) 2010

21. Gráficos % de No Conformes por parámetro (CMLC) 2010

22. Gráficos % de No Conformes por parámetro (CMLC) 2010

23. Gráficos % de No Conformes por parámetro (CMLC) 2010

24. Gráficos % de No Conformes por parámetro (CMLC) 2010

25. Conclusiones de la encuesta de Sistemas de Gestión de la Calidad En el mes de marzo de 2010, se comenzó con el Relevamiento de los Sistemas de Gestión de la Calidad de los socios REDELAC. Los resultados de la encuesta fueron recibidos entre marzo y septiembre de 2010. En la encuesta se consideró los siguientes aspectos: • Implementación de un SGC • Acreditación • Tratamiento de resultados no conformes • Análisis de resultados obtenidos en Ensayos de Aptitud por Comparaciones Interlaboratorio • Oportunidades de mejora • Acciones preventivas • Capacitación La encuesta fue respondida por el 78% (21 laboratorios) de los socios REDELAC

26. Conclusiones de las encuestas de Sistemas de Gestión de la Calidad:

27. Conclusiones de la encuesta de Sistemas de Gestión de la Calidad

28. Conclusiones de la encuesta de Sistemas de Gestión de la Calidad

29. Página WEB www.redelac.gob.ar www.redelac.gob.ar

30. Distribución de Países La red esta conformada por 39 laboratorios y recibe 2762 visitas diferentes al año provenientes de 39 países.

31. ASISTENCIA TÉCNICA: NUEVAS HERRAMIENTAS Y AVANCES A través del Sector “Asistencia Técnica a los Laboratorios” se fueron desarrollando nuevas herramientas para poder asistir a los laboratorios de la REDELAC • Desarrollo de sistema de mejora continua • Ishikawa (esquema de espina de pescado) • Check - List LABORATORIOS