СМК. Управление рисками в отделении МРТ

1. СМК. Управление рисками в отделении МРТ Апрель 2013 к.э.н. Ястребова М.В. д.м.н., проф. Трофимова Т.Н. к.м.н., доцент Карпенко А.К. к.т.н., доцент Казначеева А.О. Комышева О.Л.

2. Регламентирующие и рекомендательные документы: • Наличие сертифицированной системы менеджмента качества демонстрирует клиенту, что: • качество является управляемым; • риск получения несоответствующего результата снижен до минимума; • компания нацелена на постоянное улучшение.

3. Восемь основных принципов системы менеджмента качества (СМК) Успех предприятия

4. ГОСТ Р ИСО 53092:2008 • Разъяснения к ИСО 9001:2008 • п. 5. Ответственность руководства • четкоеопределение и управление входами и выходами процессов, видами деятельности; • мониторинг входов и выходов процессов для верификации того, что отдельные процессы взаимосвязаны и выполняются эффективно; • определение и менеджмент рисков, использование возможностей для улучшения деятельности; • проведение анализа данных с целью постоянного улучшения процессов; • определение руководителей процессов и наделение их полнотой ответственности и полномочиями; Ошибки в работе отделения могут привести к неожиданным последствиям: - нанесение вреда здоровью пациента; - неудовлетворительный результат обследования; - финансовые потери.

5. ГОСТ Р ИСО 53092:2008 п.5.4.2 Планирование качества Входными данными для результативного и эффективного планирования являются: - стратегия, цели организации; - потребности и ожидания потребителей и заинтересованных сторон; - оценка законодательных и регулирующих требований; - оценка данных о характеристиках продукции; - оценка данных о показателях процессов; - уроки, извлеченные из предыдущего опыта; - указанные возможности улучшения; - оценка сопутствующих рисков и данных об их уменьшении.

6. Семейство стандартов ГОСТ Р ИСО Согласно ГОСТ Р ИСО 53092-2008: «Взаимодействие в области здравоохранения – это любые деловые взаимоотношения между заинтересованными в медицинских услугах сторонами, например, передача и документирование услуг, либо предоставление и получение лечения или услуг» В соответствие с ГОСТ Р ИСО 9001:2008 в п.4. «организация должна: а) определять процессы, необходимые для системы менеджмента качества, и их применение во всей организации; b) определять последовательность и взаимодействие этих процессов; с) определить критерии и методы, необходимые для обеспечения эффективности как работы, так и управления этими процессами; d)обеспечивать наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержки работы и наблюдения за этими процессами; e) наблюдать, измерять и анализировать эти процессы; f)принимать меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов. »

7. Семейство стандартов ГОСТ Р ИСО

8. Процессный подход «Применение в организации системы процессов наряду с их идентификацией и взаимодействием, а также менеджмент процессов, направленный на получение желаемого результата, могут быть определены как «процессный подход»» (текст ИСО 9001:2008) Системный подход: «Выявление, понимание и менеджмент взаимосвязанных процессов как системы вносят вклад в результативность и эффективность организации при достижении ее целей» (текст ИСО 9001:2008)

9. Системный и Процессный подходы в рамках управления рисками в МРТ: • 1. Требования к входу и выходу (стандарты проведения МРТ , написания заключения для каждой зоны исследования и вида патологии); • Подпроцессывнутри процессов (ответственные в каждом подпроцессе) ; Идентификация рисков на каждом этапе. • Проверка рабочего состояния оборудования. • Верификация и валидация процессов и услуг : • качества изображений перед началом работы • проведения исследования • качества формулировки заключений • Балловая система самооценки работников своих профессиональных навыков с последующей оценкой руководителем (аттестация); • 4. Сервисный контракт с производителем: • - регулярные профилактические работы • - круглосуточная проверка параметров МРТ удаленным доступом • 5. Корректирующие и предупреждающие действия • 6. Применение системы доступа в отделение; • - стандартный периодический инструктаж сотрудников, гостей • - бланк доступа в отделение;

10. Система управления рискамив отделении МРТ • СОПы : • СОПы по времени записи • СОПы на все зоны исследования; • Авторизация доступа; • Критические ситуации в МРТ; • Пациент на ИВЛ; • Эвакуация пациента из МРТ; • Выявленная острая патология; • Другие мероприятия: • пятилетний контракт на сервисное обслуживание с GE Healthcare; • система тренингов с использованием мирового опыта; • инвестирование в оборудование • инвестирование в персонал (ежегодный план обучения).

11. Определяем процессы

12. Карта процессов 1

13. Карта процессов 2

14. Пример карты: МРТ в условиях общей анестезии

15. МРТ в условиях общей анестезии (продолжение)

16. Этапы риск-менеджмента:

17. Пример оценки рисковСоблюдение конфиденциальности

18. Взаимодействия с подразделениями клиники

19. При создании списка процессов приходит понимание того, что взаимодействие процессов приводит к созданию сложной сети процессов, где выход одного процесса является входом в другой процесс .

20. Карта процессов 3 Зона ответственности: Администратор

21. Риски в отделении МРТ

22. Риски в соответствии с определением Европейской Ассоциации Радиологии

25. Пример взаимодействия медицинского и инженерного персонала

26. Контроль технических параметров МРТ

27. Действия в критических ситуациях

28. Квалификация персонала. Стандартная проверка при приеме на работу в качестве врача - рентгенолога

29. Квалификация персонала. Аттестация.

30. Передача смены

31. Мониторинг процессов: • Регулярные аудиты • процессов • с целью их оптимизации

32. Мониторинг процессов: Выборочный контроль качества ЭМК

33. Выводы: 1) Комплектация техникой в максимальном соответствии с международными стандартами. • 2) Повышенное внимание обеспечению качества работы диагностического оборудования. • сервисный контракт с производителем; • ежедневный контроль качества изображений МРТ перед работой • периодический контроль качества заключений • 3) Не отвлекать врача от работы. Но: врач обязан давать полноценные консультации по исследованию, в т.ч. и направляющим врачам. • 4) Контроль нагрузки на врача – много ошибок возникает из-за усталости и перенапряжения. • 5) Необходимо, чтобы врач на приеме сам определял, какие зоны он может исследовать и сколько времени ему для этого надо. 6) Врач-рентгенолог должен проходить регулярное повышение квалификации, обучение новым методикам. 7) Клинический анамнез пациента должен подвергаться оценке врача перед МР-исследованием. • 8) Регулярные клинические конференции с разбором исследований по направлениям врачей на МРТ из клиники обеспечат обратную связь от коллег-клиницистов. • 9) МР-исследование должно быть описано квалифицированным врачом-рентгенологом, или молодым врачом под контролем врача-эксперта. • 10) В отделении МРТ должна существовать программа аудитов • 11) Добровольное информированное согласие позволит избежать многих проблем как пациенту, так и отделению. • 12) Регулярные тренинги по оказанию неотложной помощи.

34. Другие возможные инструментыриск-менеджмента

35. Взаимодействия внутри подразделения

36. Взаимодействия с подразделениями клиники

37. Результаты сертификации ИСО 9001:2008

38. Лучшую оценку нашей работе дают наши пациенты. Количество повторных визитов в отделение МРТ

39. Вывод Создание СМК на основе стандарта ИСО 9001:2008, включающей систему управления рисками, а также точное выполнение требований СМК повышает эффективность работы отделения МРТ, снижает вероятность возникновения рисков. Обратная связь с пациентами и направляющими врачами помогает улучшить систему менеджмента качества. Система менеджмента качества на основе стандарта ГОСТ Р ИСО 9001:2008 необходима для работы отделения МРТ.

40. Благодарим за внимание!Jastrebova-mv@avaclinic.ru