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  1. Experimentos MédicosCurso de ética médica Estudiantes:- Ernesto Aguirre Corrales - Grexi Campos Arroyo - Mariela Campos Salazar - Diana Corella - Genesis Delgado Álvarez - Maria Laura Corrales - Albin Andrés León Álvarez - Austin Mora Villalobos - Mariangel Saborío Portuguez - José Ignacio Sánchez Garro - Roberto Paz Aguiluz - Roger Felipe Reyes Vargas

  2. Antecedentes

  3. Experimentación humana • La experimentación humana fue, es y será siempre una parte importante de la historia humana. • ¿Legislación? • Peligro = integridad, dignidad y el bienestar de los seres humanos

  4. Inicios • Alejandría y Atenas en los siglos III y IV a. C. • Medicina= siglo XVI - XVII por Francisco Bacon y por Galileo Galilei • Siglo XIX= Fisiología contemporánea basada en experimentación.

  5. Segunda Guerra Mundial • Nazis fueron clave • Experimentos en campos de concentración con prisioneros SIN consentimiento.

  6. 3 Categorías

  7. Primera Categoría • Experimentos dirigidos a la supervivencia del personal militar. • Prisioneros en: - altitudes elevadas - Cámaras de baja presión - Temperaturas de congelación • Potabilizar agua de mar.

  8. Segunda categoría • Productos farmacéuticos • Tratamiento para las lesiones del personal militar alemán • Inmunización contra: malaria, el tifus, la tuberculosis, la fiebre tifoidea, la fiebre amarilla y la hepatitis infecciosa. • Antídotos

  9. Tercera categoría • Principios raciales e ideológicos de la visión nazi.

  10. JosefMengele • “El Ángel de la Muerte” • Buscaba erradicar a los “inferiores”, buscaba la perpetuación y proliferación de la raza aria.

  11. JosefMengele • Nace en 1911 en Günzburg, Baviera, en una acomodada familia católica • En su juventud fue inteligente, solidario: Cruz Roja. • Sus intereses: Medicina, antropología y paleontología.

  12. ¿Qué corrompió a Mengele? • Probablemente fue la combinación entre el ambiente político y su interés real en la genética y la evolución la que coincidió con el concepto de que algunos seres humanos con trastornos no eran aptos para reproducirse, ni siquiera para vivir.

  13. ErnestRudin • Sentó las bases de la ley de esterilización obligatoria promovida por el nazismo. Según la misma, todos aquellos que tuvieran, entre otras dolencias, esquizofrenia, retardo mental o deformidades físicas, debían ser asesinados para preservar la raza aria.

  14. En 1943 Mengele obtuvo un puesto como médico en el campo de concentración de Auschwitz. Donde podía llevar a cabo todos los crueles experimentos que deseara.

  15. JosefMengele • Se hizo fama por una epidemia de Tifus. • Ala especial para gemelos, sujetos con limitaciones físicas y deformidades. • “Niños de Mengele” • Los bebes eran sus sujetos favoritos de experimentación.

  16. Nino y Guido. • Utilizó personas con malformaciones geneticas. • Familia Ovitz.

  17. En 1945 Mengele debió abandonar Auschwitz y destruir todas las pruebas incriminatorias. • En este mismo año fue identificado como uno de los criminales de guerra nazis y se encontraba en la lista de la Comisión de Crímenes de guerra de Naciones Unidas. • 7 de febrero de 1979, muere ahogado en el mar.

  18. Otros experimentos de la época

  19. Otros experimentos de la época. • Experimentos de congelamiento. • Lámparas solares • Irrigación interna • Baños calientes • Calentamiento corporal • Genéticos • Sobre grandes alturas • Malaria

  20. Otros experimentos de la época. • Gas mostaza • Sulfonamida. • Regeneración de huesos, músculos y nervios. • Agua de mar. • Hepatitis. • Esterilización. • Tifo.

  21. Juicios de Núremberg

  22. Juicios de Núremberg • Entre 1945-1946 • Comparecen en un tribunal internacional acusados de cargos de:

  23. Crímenes contra la paz: planear, instigar y librar guerras de agresión violando los acuerdos y tratados internacionales. • Crímenes contra la humanidad: exterminio, deportaciones y genocidio.

  24. Crímenes de guerra: violación de las leyes de guerra. • Haber planeado y conspirado para cometer los actos criminales anteriormente mencionados.

  25. Tribunal Internacional • Compuesto por: • Estados Unidos • Gran Bretaña • URSS • Gobierno provisional de Francia

  26. El código de Núremberg.

  27. El código de Núremberg. • Es absolutamente esencial el consentimiento voluntario del sujeto humano. • Persona debe tener capacidad legal para dar consentimiento; capaz de ejercer una elección libre, sin intervención de cualquier elemento de fuerza, fraude, engaño, coacción u otra forma de constreñimiento o coerción. • El sujeto de experimentación acepte una decisión afirmativa, debe conocer la naturaleza, duración y fines del experimento, el método y los medios con los que será realizado; todos los inconvenientes y riesgos que pueden ser esperados razonablemente y los efectos sobre su salud y persona que pueden posiblemente originarse de su participación en el experimento. • El deber y la responsabilidad para asegurarse de la calidad del consentimiento residen en cada individuo que inicie, dirija o esté implicado en el experimento.

  28. El código de Núremberg. • El experimento debe ser tal que dé resultados provechosos para el beneficio de la sociedad, no sea obtenible por otros métodos o medios y no debe ser de naturaleza aleatoria o innecesaria. • El experimento debe ser proyectado y basado sobre los resultados de experimentación animal y de un conocimiento de la historia natural de la enfermedad o de otro problema bajo estudio, de tal forma que los resultados previos justificarán la realización del experimento. • El experimento debe ser realizado de tal forma que se evite todo sufrimiento físico y mental innecesario y todo daño.

  29. El código de Núremberg. • No debe realizarse ningún experimento cuando exista una razón a priori que lleve a creer el que pueda sobrevenir muerte o daño que lleve a una incapacitación, excepto, quizás, en aquellos experimentos en que los médicos experimentales sirven también como sujetos. • El grado de riesgo que ha de ser tomado no debe exceder nunca el determinado por la importancia humanitaria del problema que ha de ser resuelto con el experimento.

  30. El código de Núremberg. • Deben realizarse preparaciones propias y proveerse de facilidades adecuadas para proteger al sujeto de experimentación contra posibilidades, incluso remotas, de daño, incapacitación o muerte. • El experimento debe ser realizado únicamente por personas científicamente calificadas. Debe exigirse a través de todas las etapas del experimento el mayor grado de experiencia (pericia) y cuidado en aquellos que realizan o están implicados en dicho experimento. • Durante el curso del experimento el sujeto humano debe estar en libertad de interrumpirlo si ha alcanzado un estado físico o mental en que la continuación del experimento le parezca imposible.

  31. El código de Núremberg. • Durante el curso del experimento el científico responsable tiene que estar preparado para terminarlo en cualquier fase, si tiene una razón para creer con toda probabilidad, en el ejercicio de la buena fe, que se requiere de él una destreza mayor y un juicio cuidadoso de modo que una continuación del experimento traerá probablemente como resultado daño, discapacidad o muerte del sujeto de experimentación.

  32. El código de Núremberg. • Sienta las bases de posteriores acuerdos y define la integridad y el respeto por la dignidad humana. • Declaración de Helsinsky. • Tres incisos: • Principios básicos • Principios operacionales. • Pautas adicionales.

  33. Ética Médica

  34. Definición • La ética médica es una disciplina que se ocupa del estudio de los actos médicos desde el punto de vista moral y que los califica como bueno o malos, a condición de que ellos sean voluntarios, conscientes.

  35. Relacionada estrechamente con la Bioética. • Tienen sus diferencias.

  36. Informe de Belmont • Creado por el Departamento de Salud, Educación y Bienestar de los Estados Unidos. • Titulado: “Principios éticos y pautas para la protección de los seres humanos en la investigación”

  37. Informe de Belmont • Creado en abril de 1979 • Comisión Nacional para la Protección de los Sujetos Humanos ante la Investigación Biomédica y de Comportamiento se reunió para delinear el primer informe.

  38. Informe de Belmont • Su origen se basa a partir del "Experimento Tuskegee" por todas las consecuencias que causo en las personas que estuvieron involucradas.

  39. Informe de Belmont •  Principios Éticos Básicos • Respeto a las personas – Autonomía. • Incorpora cuando menos dos convicciones éticas. • Se divide también en 2 exigencias morales separadas. • Persona Autónoma. • Personas incapacitadas o inmaduras o personas que no pueden decidir, requieren protección diferente. • Protección complete o escasa protección.

  40. Informe de Belmont • Beneficiencia • Concepto: “Tratar a las personas de una manera ética, implica no sólo respetar sus decisiones y protegerlos de daños, sino también procurar su bienestar. Este trato cae bajo el principio de beneficencia.”

  41. Informe de Belmont • Beneficiencia • Obligación • Dos reglas generales como expresiones complementarias de beneficencia: • 1) No hacer daño. • 2) Acrecentar al máximo los beneficios y disminuir los daños posibles.

  42. Beneficiencia • El mandamiento Hipocrático "no hacer daño" ha sido un principio fundamental de la ética médica por muchos años.

  43. Informe de Belmont • Justicia • ¿Quién debe recibir los beneficios de la investigación y soportar su responsabilidad? • “Justicia en la distribución”. • Igualdad. • Injusticia.

  44. Justicia • distinciones basadas en: • Experiencia • Edad • Carencia • Competencia • Mérito • Posición • Constituyen criterios que justifican un tratamiento diferente para propósitos diferentes.

  45. Justicia • Fórmulas: • 1) se debe dar a cada persona una participación igual • 2) se debe dar a cada persona una participación de acuerdo a su necesidad individual • 3) se debe dar a cada persona una participación de acuerdo a su esfuerzo individual • 4) se debe dar a cada persona una participación de acuerdo a su contribución social • 5) se debe dar a cada persona una participación de acuerdo a su mérito.

  46. Justicia • Cuestiones de justicia se han asociado con prácticas sociales, tales como castigo, impuestos y representación política. • Responsabilidad de servir como sujetos de investigación caía generalmente en pacientes pobres, mientras los beneficios de cuidados médicos mejorados iban principalmente a pacientes privados.

  47. Justicia • Estudio sobre sífilis de Tuskegee usó campesinos negros pobres para estudiar el curso de una enfermedad sin tratamiento que de ninguna manera está confinada a esa población.

  48. Justicia • Aplicaciones: • Consentimiento informado • Evaluación de riesgo/beneficio: • Naturaleza y Gama de Riesgos y Beneficios • La Evaluación Sistemática de Riesgos y Beneficios • La selección de sujetos de investigación.

  49. 3. Justicia • La justificación de la investigación deberá reflejar cuando menos las consideraciones siguientes: • Tratamiento brutal o inhumano. • Riesgos. • Cuando se involucra deterioro serio. • Cuando involucra poblaciones vulnerables. • Riesgos, beneficios, consentimiento y documento.