1 / 30

Les Meilleurs Articles Cancérologiques de l’Année en gynécologie

Les Meilleurs Articles Cancérologiques de l’Année en gynécologie. Isabelle Ray-Coquard, Lyon Anne-Claire Hardy- Bessard, Saint-Brieuc. SFCP, 9 – 12 Mai 2012, Ajaccio. GINECO. N ENGL J MED 365;26 DECEMBER 29, 2011. Rationel pour cibler VEGF dans le cancer de l’ovaire.

john
Download Presentation

Les Meilleurs Articles Cancérologiques de l’Année en gynécologie

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Les Meilleurs Articles Cancérologiques de l’Année en gynécologie Isabelle Ray-Coquard, Lyon Anne-Claire Hardy- Bessard, Saint-Brieuc SFCP, 9 – 12 Mai 2012, Ajaccio GINECO

  2. N ENGL J MED 365;26 DECEMBER 29, 2011

  3. Rationel pour cibler VEGF dans le cancer de l’ovaire Yoneda et al, 1998; Ferrara, 1999; Dvorak, 2002; Gasparini et al, 1996; Hollingsworth et al, 1995; Paley et al, 1997; Alvarez et al, 1999. • L’expression de VEGF et le degré d’angiogénèse tumorale (micro-vessel density) est associée à : • Présence d’ascite • Progression tumorale • Faible prognostic

  4. Agents Anti-VEGF dans le cancer de l’ovaire

  5. Bevacizumab: activité en monothérapie dans le cancer de l’ovaire *Platinum-resistant patients 1. Cannistra SA, et al. J Clin Oncol 2007;25:5180–5186 2. Burger RA, et al. J Clin Oncol 2007;25:5165–5171

  6. Classification FIGO Stades localisés et avancés Avancés exérèse optimale O/N Exérèse toujours compléte Exérèse parfois incomplète

  7. Exérèse optimale : 2 populations très différentes HR (95%CI) 1-10 mm vs 0 mm: 2.52 (2.26;2.81)>10 mm vs 1-10 mm: 1.36 (1.24;1.50) log-rank: P<.0001 % progression-free survival 0 mm 1-10 mm > 10 mm Du Bois A et al. Cancer 2009; 15: 1234-44

  8. Classification FIGO Stades localisés & avancés Avancés exérèse optimale O/N Avancés exérèse optimale O/N Vieille classification Exérèse toujours compléte Exérèse parfois incomplète

  9. N ENGL J MED 365;26 DECEMBER 29, 2011 GOG-0218

  10. GOG-0218: study design Arm Carboplatin (C) AUC 6 I Paclitaxel (P) 175 mg/m2 • Front-line: Epithelial OV, PP or FT cancer • Stage III optimal (macroscopic) • Stage III • suboptimal • Stage IV • n=1800 (planned) (CP) Placebo 1:1:1 Carboplatin (C) AUC 6 RANDOM I Z E II Paclitaxel (P) 175 mg/m2 (CP + BEV) BEV 15 mg/kg Placebo Carboplatin (C) AUC 6 • Stratification variables: • GOG performance status (PS) • Stage/debulking status III Paclitaxel (P) 175 mg/m2 (CP + BEV  BEV) BEV 15 mg/kg OBJ : SG  PFS Cytotoxic (6 cycles) Maintenance (16 cycles) 15 months

  11. Progression free survival 47% DCD FU 17,4 m HR 0.770; 95% CI, 0.681 to 0.870

  12. Sous groupes stratifiés

  13. Survie Globale

  14. Toxicité

  15. Résultats Efficacité Avastin Stades localisés % progression-free survival 0 mm 1-10 mm GOG218: PFS ∆ 3.8 > 10 mm

  16. N ENGL J MED 365;26 DECEMBER 29, 2011 ICON 7

  17. ICON7: study design Carboplatin AUC 6* • Front-line EOC, PP or FT cancer • Stage I–IIA (Gr 3/CC) • Stage IIB/C • Stage III • Stage IV • n=1520 (planned) Primary endpoints: PFS Secondary endpoints: OS, RR, safety, QoL, cost-effectiveness, translational No IRC present Arm A Paclitaxel 175 mg/m2 Carboplatin AUC 6* Arm B Paclitaxel 175 mg/m2 • Stratification variables: • Stage/surgery • Time since surgery • GCIG group Bevacizumab 7.5 mg/kg ** AVASTIN 12 months *Might vary based on GCIG group **Omit cycle 1 bevacizumab if <4 weeks from surgery

  18. Baseline characteristics

  19. Analyse initiale de la SSP (suivi médian de 19,4 mois*) Population globale Population à haut risque 15,9 vs 10,5 mois HR = 0,68 (0,55-0,85) p < 0,001 19,0 vs 17,3 mois [HR] = 0,81 (0,70-0,94) p = 0,001 ∆ 1.7 mois ∆ 5.4 mois

  20. Analyse actualisée de la SSP (suivi médian de 28 mois*) Population à haut risque Population globale 19,8 versus 17,4 mois [HR] = 0,87 (0,77-0,99) p < 0,001 16,0 vs 10,5 mois HR = 0,73 (0,60-0,93) p < 0,001 ∆ 2.4 mois ∆ 5.5 mois

  21. SG : analyse intermédiaire 1.00 0.75 0.50 0.25 0 Proportion alive 0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 39 Time (months) Number at risk Control 764 741 724 703 672 646 623 542 421 304 212 132 71 26 Research 764 753 737 717 702 680 657 592 459 329 228 129 69 19

  22. SG : groupe haut risque 1.00 0.75 0.50 0.25 0 Proportion alive 0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 39 Time (months) Number at risk Control 234 219 194 166 107 46 15 Research 231 222 208 186 134 65 18

  23. SSP et FIGO

  24. SSP et bas risque HR 0.87 (0.72-1.04) p 0.13 HR 0.68 (0.53-0.86) p 0.001

  25. SG par groupe de risque 1.00 0.75 0.50 0.25 0 Control, low risk Research, low risk Control high risk Research high risk Proportion alive 0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 39 Time (months)

  26. Principales différences : GOG-0218 et ICON7

  27. Résultats Efficacité Avastin ICON7: PFS ∆ 2,4 Stades localisés % progression-free survival 0 mm Bas risque ICON7: ??? 1-10 mm GOG218: PFS ∆ 3.8 > 10 mm ICON7: PFS ∆ 5.5, OS 8

  28. Libellé de l’AMM Avastin 1° ligne19 décembre 2011 Avastin, en association au carboplatine et paclitaxel, est indiqué en traitement de première ligne des stades avancés (stades FIGO III B, III C et IV) du cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif. Avastin est administré en association au carboplatine et au paclitaxel jusqu’à 6 cycles de traitement, suivis de Avastin en monothérapie en continu jusqu’à progression de la maladie ou jusqu’à 15 mois maximum ou jusqu’à toxicité inacceptable, selon ce qui survient en premier.Avastin est recommandé à la posologie de 15 mg/kg de poids corporel administré une fois toutes les 3 semaines, I.V.

  29. Questions • Durée optimale de la maintenance • Dose optimale • Impact sur la survie globale • La sélection des patientes qui pourraient en bénéficier le plus • La faisabilité et la sécurité des patientes traitées avec le paclitaxel hebdomadaire • La faisabilité et la sécurité des patientes traitées en néo-adjuvant

More Related