1 / 9

Biocid Regulations: Parallel Trade and Advertising Requirements in Denmark

Learn about the rules for parallel trade of biocidal products in Denmark. Understand the advertising restrictions, changes in approval procedures, fees, and transitional provisions. Stay compliant with the national legislation.

harley
Download Presentation

Biocid Regulations: Parallel Trade and Advertising Requirements in Denmark

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Parallelhandel • Krav til annoncering

  2. Ændring af den nationale godkendelsesordning • Gebyrer og afgifter • Overgangsbestemmelser mellem biociddirektivet og biocidforordningen

  3. Parallelhandel, dvs. import over landegrænser, art. 53 • Der kan søges om tilladelse til parallelhandel af et biocidmiddel, der allerede er godkendt i en anden medlemsstat, og som er identisk med et biocidmiddel, der allerede er godkendt i DK (= ”referenceproduktet).

  4. ”Identiske biocidmidler” er: • fremstillet af samme virksomhed, en dattervirksomhed eller på licens, • identiske i specifikation og indhold fsva. aktivstoffer og formuleringstype, • ens mht. de tilstedeværende ikke-aktivstoffer, og • er enten ens eller tilsvarende mht. emballagens størrelse, materiale eller form fsva. den potentielle negative indvirkning på produktets sikkerhed for menneskers og dyrs sundhed eller miljøet.

  5. Annoncering, art. 72 • CLP-forordningen fra den 1. juni 2015 • Derudover biocidforordningens art. 72 • Annoncering må f.eks. ikke indeholde ord som: • Uskadelig • Naturlig, og • Miljøvenlig

  6. Ændring af den nationale godkendelsesordning • Ændring af kemikalieloven vedtaget den 12. marts 2013. • Indføre databeskyttelseskrav • Biocidmidler, som ikke er dækket af forordningens regulering • Den nærmere regulering af den nationale godkendelsesordning vil ske ved en ændring af bl.a. bekæmpelsesmiddelbekendtgørelsen.

  7. Gebyrer og afgifter, art. 80 • Ansøgningsgebyrer + årlige gebyrer + afgifter til ECHA. • Ansøgningsgebyrer mv. til MST. • Afgifter til SKAT.

  8. Overgangsbestemmelser, art. 90-93 Overgangsbestemmelser for ansøgninger om godkendelse af biocidmidler indgivet iht. biociddirektivet. • Ansøgninger, der indgives iht. biociddirektivet, og som ikke er afsluttet pr. 1/9-13, vurderes som hovedregel iom. biocidforordningen.

  9. Overgangsbestemmelser for biocidmidler, der ikke er omfattet af biociddirektivet, men af biocidforordningen. • Biocidmidler, der ikke er omfattet af biociddirektivet, men af biocidforordningen, og som er på markedet den 1/9-13, skal søges godkendt senest den 1/9-17. • Bliver biocidmidlet ikke godkendt, bliver det ulovligt.

More Related