Download
1 / 16
160 likes | 292 Views
INSTITUTO TECNOLOGICO DE LA ZONA MAYA. UNIDAD 5 Y 6. MATERIA: CALIDAD APLICADA A LA GESTION EMPRESARIAL DOCENTE: M.V.Z. JOSE LUIS GARZA DEL POZO 7 SEMESTRE GRUPO B EQUIPO 1. JUAN SARABIA, NOVIEMBRE 2013. EQUIPO 1. PATRICIA COLL CRUZ WENDY E. HERRERA GOMEZ LIA MARIANA KHAN GARCIA
E N D
INSTITUTO TECNOLOGICO DE LA ZONA MAYA UNIDAD 5 Y 6 MATERIA: CALIDAD APLICADA A LA GESTION EMPRESARIAL DOCENTE: M.V.Z. JOSE LUIS GARZA DEL POZO 7 SEMESTRE GRUPO B EQUIPO 1 JUAN SARABIA, NOVIEMBRE 2013
EQUIPO 1 PATRICIA COLL CRUZ WENDY E. HERRERA GOMEZ LIA MARIANA KHAN GARCIA LIZBETH CANTE AVILEZ OSCAR M. SOLIS GOMEZ LUIS FELIPE REYES GALARZA JESUS A. PEREZ HERNANDEZ
NORMAS Foodand DrugAdministration (Agencia de Alimentos y Medicamentos)
La Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA) es la agencia del Gobierno de los Estados Unidos de América responsable de la regulación de alimentos, medicamentos, cosméticos, aparatos médicos, productos biológicos y derivados sanguíneos.
El supremo mandato de la FDA es regular la multitud de productos medicinales de una manera tal que asegure la seguridad de los consumidores norteamericanos y la efectividad de los medicamentos comercializados. La FDA también se encarga de fomentar la salud pública ayudando a acelerar las innovaciones que hacen que los medicamentos sean más eficaces, más seguros y más accesibles y ayudando al público a obtener la información precisa y basada en la ciencia que necesitan para utilizar los medicamentos y los alimentos para mantener y mejorar la salud.
NORMAS El desarrollo y uso de las normas han sido parte integral de la ejecución de la misión de la FDA desde su creación. La acción normativa incluyen cuestiones tales como el desarrollo de las características de rendimiento, metodología de pruebas, prácticas de fabricación, las normas de productos, protocolos científicos, criterios de cumplimiento, las especificaciones de ingredientes, el etiquetado u otros criterios técnicos o políticos.
NORMAS 21 CFR 101. ETIQUETADO DE LOS ALIMENTOS.
NORMAS 21 CFR 110 - PRACTICAS DE BUENA MANUFACTURA EN LA MANUFACTURA, EMPAQUE O ALMACENAJE DE ALIMENTOS PARA LOS SERES HUMANOS. Subparte A - Estipulaciones Generales. Definiciones, Buenas Prácticas de Manufactura, Personal y Exclusiones. Subparte B - Edificios e Instalaciones. Planta y alrededores, Operaciones de higiene e Instalaciones sanitarias y sus controles. Subparte C- Equipo. Equipo y utensilio. Subparte E- Producción y Procesos de Control. Procesos y controles y Almacenaje y distribución. Subparte G - Subparte G Niveles de Acción por Defectos. Defectos naturales o inevitables en alimentos de uso humano que no presentan ningún riesgo a la salud.
NORMAS 21 CFR 113 - PROCESADOS TÉRMICAMENTE ALIMENTOS POCO ÁCIDOS ENVASADOS EN RECIPIENTES HERMÉTICAMENTE CERRADOS. Subparte A – Disposiciones Generales. Definiciones, buenas prácticas de fabricación actual y Personal. SubparteC- Equipo. Equipo y procedimientos. SubparteD- Control de los componentes, contenedores de alimentos de productos, cierres y materiales en proceso. Contenedores. Subparte E - Producción y Controles de Proceso. Preparación del producto, Establecer procesos programados, Operaciones en la sala de tratamiento térmico. Desviaciones en el procesamiento, ventilación, o el control de los factores críticos. Subparte F - Registros e Informes.Registros de elaboración y producción.
NORMAS 21 CFR 114 – ALIMENTOS ACIDIFICADOS. Subparte A – Disposiciones Generales. Definiciones, buenas prácticas de fabricación actual, Personal. Subparte E - Producción y Controles de Proceso. Procesos y controles, Establecer procesos programados, las desviaciones de los procesos programados y Metodología. 21 CFR 123 – PESCADO Y PRODUCTOS PESQUEROS. Subparte A - Disposiciones Generales. Definiciones, buenas prácticas de fabricación actual, Análisis de Peligros y Análisis de Riesgos y Puntos Críticos de Control del plan (HACCP), las acciones correctivas, Verificación, Registros, Entrenamiento, procedimientos de control de saneamiento, Requisitos especiales para los productos importados. Subparte B - ahumado y con sabor a humo, Productos Pesqueros. General y los controles del proceso.
NORMAS 21 CFR 129 – PROCESAMIENTO Y ENVASADO DE BOTELLA DE AGUA POTABLE. Subparte A - Disposiciones Generales. buenas prácticas de fabricación actual, Definiciones. Subparte B - Edificios e Instalaciones. construcción de la planta y el diseño, Las instalaciones sanitarias, Operaciones Sanitarias. Subparte C – Equipo. Equipos y procedimientos. SubparteE - Producción y Controles de Proceso. Procesos y controles.
PROPUESTAS DE NORMAS FDA-2011-N-0922. Las buenas prácticas de manufactura y análisis de riesgos y controles preventivos de riesgo-Basados para Alimentos para Animales. La FDA propone regulaciones para los controles preventivos para la alimentación animal, incluidos los ingredientes y alimentos para animales mixto. Esta acción tiene como objetivo proporcionar una mayor garantía de que los alimentos comercializados para todos los animales, incluidos los animales domésticos, es seguro.
PROPUESTAS DE NORMAS FDA-2011-N-0143. Propuesta de norma para los Programas de Verificación del Proveedor de Relaciones Exteriores (FSVP) para importadores de alimentos para humanos y animales. Incrementa la supervisión de los alimentos importados para los consumidores estadounidenses. En el marco del Programa de Verificación del Proveedor de Relaciones Exteriores (FSVP) los reglamentos, se exigiría a los importadores a realizar ciertas actividades basadas en el riesgo para verificar que los alimentos importados a los Estados Unidos se ha producido de una manera que proporcione el mismo nivel de la salud pública de protección que se exige productores nacionales de alimentos.
PROPUESTAS DE NORMAS FDA-2011-N-0146. Norma para la Acreditación de Terceros Auditores Esta norma busca establecer un programa de acreditación de tercer partido auditores, también conocidos como organismos de certificación, para llevar a cabo auditorías de seguridad de alimentos y expedir certificaciones de las instalaciones extranjeras y los alimentos que producen para los seres humanos y animales.
PROPUESTAS DE NORMAS FDA-2011-N-0920. Las buenas prácticas de manufactura y análisis de riesgos y controles preventivos de riesgo basadas en funciones para la Alimentación Humana Esta propuesta sobre los controles preventivos para la alimentación humana que se centra en la prevención de problemas que pueden causar enfermedades transmitidas por alimentos . FDA-2011-N-0921. Normas para el cultivo, recolección, embalaje, y Holding de Productos para el Consumo Humano. Normas basadas en la ciencia para el cultivo, la cosecha, el embalaje y la celebración de la producción en las fincas nacionales y extranjeros. La norma propuesta es una de las cinco reglamentaciones propuestas que colocar la primera piedra de la moderna basada en la prevención de seguridad alimentaria del sistema que necesitamos.
