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La aspirina en dosis bajas en mujeres no previene la morbimortalidad cardiovascular global y aumenta el riesgo de hemorragia.
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La aspirina en dosis bajas en mujeres no previene la morbimortalidad cardiovascular global y aumenta el riesgo de hemorragia Ridker PM, NR Cook, Lee M-I, Gordon D, Gaziano JM, JE Manson, et al. A Randomized Trial of Low-Dose Aspirin in the Primary Prevention of Cardiovascular Disease in Women.N Engl J Med 2005; 352: 1293-1304. AP al día[ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=48]
Antecedentes • Los resultados de varios metaanálisis recientes demuestran que la utilización de dosis bajas de AAS es eficaz para prevenir un primer episodio de infarto de miocardio (IM). • Sin embargo, la mayor parte de los estudios se han realizado en varones, por lo que su eficacia en las mujeres no está plenamente demostrada.
Objetivo • Estudiar en mujeres el efecto del AAS en: • la prevención del IM, • el riesgo de AVC, • el riesgo de hemorragia.
Diseño (1) • Ensayo clínico (Women's Health Study) diseño 2×2 que evalúa los riesgos y beneficios del AAS (a dosis de 100 mg cada 2 días) y de la vitamina E (a dosis de 600 mg cada 2 días) en la prevención primaria de: • enfermedades cardiovasculares • cáncer. • Se invitó a participar a 1,7 millones de mujeres que trabajaban en el sector sanitario. • Se consideró que eran elegibles para el estudio si eran de 45 años de edad o más, no tenían antecedentes de enfermedades crónicas, especialmente cardiovasculares o cáncer ni estaban tomando AINE ni suplementos vitamínicos.
Diseño (2) • Criterios de inclusión: • edad 45 años o más, • no tenían antecedentes de enfermedades crónicas, especialmente cardiovasculares o cáncer • no estaban tomando AINE ni suplementos vitamínicos. • Se incluyó en el estudio a 39.876 mujeres que: • habían rellenado el cuestionario, • cumplían los criterios de inclusión y • mostraron un buen cumplimiento en el periodo de 8 semanas de prueba con placebo
Diseño (3) • Fueron asignadas aleatoriamente a recibir AAS o placebo. • El estudio se prolongó hasta 2004 (se había iniciado en 1992-1997) • Se completó el seguimiento del 98% de las participantes. • Los criterios de evaluación principales: • IM • AVC • muerte de causa cardiovascular. • Análisis por intención de tratar.
Resultados (1) • Los pacientes de ambos grupos eran comparables al inicio del estudio. • Duración media del seguimiento fue de 10,1 años.
Resultados (2) Incidencia (en número de eventos) de los diferentes componentes del criterio de evaluación principal y otros eventos de interés.
Resultados (3) Incidencia (en número de eventos) de los diferentes componentes del criterio de evaluación principal y otros eventos de interés.
Resultados (4) • Se beneficiaron más las pacientes(P<0,001 para la interacción): • exfumadoras o que no habían fumado nunca • las de 65 años o más. • En las mayores de 65 años también se observó una reducción significativa del riesgo de IM (RR 0,66; IC95% 0,44-0,97; P=0,04). • El efecto del AAS también fue superior en las mujeres que cumplieron mejor el tratamiento, excepto en el riesgo de IM.
Resultados (5) Incidencia (en número de eventos y porcentaje) de los efectos indeseables.
Conclusiones • Los autores concluyen que la aspirina en las mujeres de edad media: • disminuye el riesgo de AVC • sin afectar al riesgo de IM, • aumenta el riesgo de úlcera gastrointestinal y de hemorragia digestiva.
Comentario (1) • Los efectos observados en este trabajo son exactamente los contrarios a los apreciados en varones: • reducción del riesgo de IM • sin que se afecte el riesgo de AVC. • Los autores han llevado a cabo un metaanálisis en el que combinaban los resultados de este trabajo con los obtenidos en mujeres de los publicados previamente, con los mismos resultados.
Comentario (2) • La fisiología del sistema cardiovascular presenta importantes diferencias entre ambos sexos. • Los resultados de los trabajos llevados a cabo exclusivamente en varones no pueden extrapolarse de forma automática a las mujeres. • No debe recomendarse la utilización de AAS en la prevención primaria de las enfermedades cardiovasculares en mujeres de menos de 65 años.
