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La azitromicina es tan eficaz como la penicilina benzatina en el tratamiento de la sífilis temprana.
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La azitromicina es tan eficaz como la penicilina benzatina en el tratamiento de la sífilis temprana Riedner G, Rusizoka M, Todd J, Maboko L, Hoelscher M, Mmbando D, et al. Single-Dose Azithromycin versus Penicillin G Benzathine for the Treatment of Early Syphilis. N Engl J Med 2005; 353: 1236-1244. AP al día[ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=105]
Antecedentes • El tratamiento estándar de la sífilis temprana es una inyección de 2.400.000 UI de penicilina benzatina. • Este tratamiento tiene varios inconvenientes: • la inyección es muy dolorosa, • muchos pacientes refieren ser alérgicos a la penicilina y • precisa material de inyección, que puede ser difícil de obtener en algunos países en vías de desarrollo. • La azitromicina ha demostrado su utilidad en la prevención y el tratamiento de la sífilis en estudios piloto.
Objetivos • Comprobar si el tratamiento de la sífilis temprana con una dosis de 2 g de azitromicina por vía oral es tan eficaz como el tratamiento estándar con 2,4 millones UI de penicilina benzatina por vía intramuscular.
Diseño (1) • Ensayo clínico aleatorio controlado simple ciego llevado a cabo en Tanzania. • Criterios de inclusión: • ≥18 años • con sífilis primaria, secundaria o con un RPR positivo con títulos ≥1:8. • Criterios de exclusión: • embarazadas, • antecedentes de alergia a la penicilina o a los macrólidos, • habían seguido un tratamiento activo contra la sífilis: • caso sintomático (6 meses) • caso asintomático (2 años) • una enfermedad concurrente que requiriese un tratamiento antibiótico que era efectivo contra la sífilis.
Diseño (2) • Se excluyó retrospectivamente del estudio a los pacientes cuyo RPR era ≤1:4 o el TPHA era negativo, salvo que se identificasen T. pallidum en el exudado o en la reacción de cadena de la polimerasa. • Visitas trimestrales durante 9 meses. • Criterio de evaluación principal: • curación serológica (reducción del título de RPR de al menos 2 diluciones a los 9 meses de la inclusión en el estudio). El técnico de laboratorio desconocía a qué grupo había sido asignado el paciente. • y resolución total o mejoría de las lesiones en 1-2 sem.
Diseño (3) • Criterios de evaluación secundarios: • tasa de curación a los 3 y 6 meses • tasa de curación en función de: • edad, • sexo, • estadio de la sífilis y • título de RPR pretratamiento.
Resultados (1) • Edad media: 27 años. • El 72% eran mujeres. • El 8% eran sífilis primarias.
Resultados (2) • No se observaron diferencias estadísticamente significativas en los resultados de los dos grupos: • Globalmente • En el análisis por subgrupos: • Edad • Sexo • Serología VIH • Títulos de RPR basales
Conclusiones • Los autores concluyen que el tratamiento de la sífilis temprana con una dosis única de 2 g de azitromicina es tan eficaz como una dosis de 2,4 millones de UI de penicilina benzatina.
Comentario (1) • La sífilis sigue siendo un problema importante de salud pública: • Está en aumento en los países occidentales (incluida España) • En los países en vías de desarrollo se dan el 90% de los casos. • El diagnóstico se basa en la observación del T. pallidum en el exudado de las lesiones y en las pruebas serológicas.
Comentario (2) • El tratamiento de elección es la penicilina. • Varios estudios preliminares han obtenido resultados prometedores con una única dosis de 2 g de azitromicina por vía oral. • Un tratamiento de este tipo: • sería más cómodo • podría mejorar el cumplimiento • sería útil también para otras enfermedades de transmisión sexual. • Los resultados de este estudio demuestran que este tratamiento es tan eficaz como el clásico.
Comentario (3) • En países occidentales se han detectado T. pallidum que son resistentes a la azitromicina, por lo que sería conveniente disponer de estudios en nuestro medio • Por lo tanto, es prudente mantener la recomendación de la penicilina benzatina como tratamiento de primera opción. • La azitromicina es un buen tratamiento de segunda línea para los casos en que aquella no se pueda utilizar.
