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ANTIBIOTHERAPIE ET RESIDUS Pr L. EL BAHRI. Productions animales de masse (poulets de chair, poissons d’élevage….): utilisation très importante de médicaments vétérinaires: antibiotiques, antibactériens synthèse, antiparasitaires internes et externes

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Presentation Transcript
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ANTIBIOTHERAPIE

ET

RESIDUS

Pr L. EL BAHRI

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Productions animales de masse (poulets de chair, poissons d’élevage….): utilisation très importante de médicaments vétérinaires: antibiotiques, antibactériens synthèse, antiparasitaires internes et externes

  • Développement de la vente des denrées animales dans grandes surfaces (anonyme) par rapport au commerce de proximité.
  • Développement des industries agro-alimentaires
  • Internationalisation du commerce des denrées: volailles Brésil, crevettes Asie Sud-Est, miel Europe de l’Est

Journée Afrimed

Sousse ,12 Mai 2007

slide3

Exigences de + en + grande consommateurs

en matière de qualité des aliments

  • Accroissement de la sensibilité des méthodes d’analyse et système d’alerte rapide
  • Médiatisation des scandales concernant les résidus (poulet aux antibiotiques, crevettes au chloramphénicol)

Résidus de médicaments vétérinaires: problème majeur de santé publique à l’échelle mondiale

Journée Afrimed

Sousse ,12 Mai 2007

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Thailande: Volailles & Aquaculture

  • Brésil : Volailles
  • Equateur: Aquaculture
  • Chine: Volailles & Aquaculture
  • Taiwan: Aquaculture
  • Inde: Oeufs & Aquaculture
  • Malaisie: Aquaculture
  • Portugal : Volailles

Journée Afrimed

Sousse ,12 Mai 2007

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PLAN

DEFINITIONS

I - EVALUATION DE LA TOXICITE DES RESIDUS

II - RISQUES DES RESIDUS D’ANTIBIOTIQUES

III - PERTURBATION DES INDUSTRIES LAITIERES ET FROMAGERES

IV - DISPOSITIONS VISANT A ASSURER LA PROTECTION DU CONSOMMATEUR

CONCLUSION

Journée Afrimed

Sousse ,12 Mai 2007

definitions

DEFINITIONS

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Sousse, 12 Mai 2007

antibiotique
ANTIBIOTIQUE
  • Définition large

Toute substance naturelle, semi-synthèse ou synthèse administrée par voie générale, douée d’une activité anti-bactérienne et antiparasitaire

  • Antibiotiques et antibactériens de synthèse: sulfamides, fluoroquinolones, nitroimidazoles.
  • Antibiotiques antiparasitaires: ionophores,

avermectines

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residu
RESIDU
  • Règlement 2377/90 C.E.E.

Toutes les substances pharmacologiquement actives, qu’il s’agisse de principes actifs, d’excipients ou de produits de dégradation, ainsi que leurs métabolites restant dans des denrées alimentaires obtenues à partir d’animaux auxquels le médicament vétérinaire en question a été administré

Journée Afrimed

Sousse, 12 Mai 2007

i evaluation de la toxicite des residus

I - EVALUATION DE LA TOXICITE DES RESIDUS

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Notions importantes

  • 1. Toute administration de médicament vétérinaire ne laisse pas forcément des résidus.
  • 2. Tous les résidus ne sont pas des résidus dangereux pour consommateur.

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Substances pharmacologiquement actives utilisées en médecine vétérinaire:

Pas de L.M.R.s

  • Acide ascorbique
  • Acétylcystéine
  • Propylène glycol

(Annexe II, Réglement UE)

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Toxicité résidus médicaments vétérinaires

  • concentration
  • nature
  • biodisponibilité

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Paracelse (1493- 1541)

« C’est la dose qui fait le poison »

LIMITE MAXIMALE DE RESIDU (L.M.R.)

  • C.E.E. (1990)

la teneur maximale en résidus, résultant de l’utilisation d’un médicament vétérinaire, exprimée en p.p.b. sur la base du poids frais, que la Communauté peut accepter comme légalement autorisé ou qui est reconnue comme acceptable dans des denrées alimentaires.

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[C] résidus faibles: p.p.b. (partie par milliard)

mg résidu /tonne denrée alimentaire

Comité Experts FAO/OMS, F.D.A. :

Fixation L.M.R.s pour 200 principes actifs

  • Tissus (muscle, foie, rein, graisse) pour chaque espèce (bovins, ovins, volailles, poissons….)
  • Productions (lait, oeuf, miel).
  • L.M.Rs revues à la baisse

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Exemple:

Cefquinome: L.M.R. Bovins

  • Reins : 200 ppb

- Foie : 100 ppb

- Muscle : 50 ppb

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[C] résidus < L.M.R.s

substances reglementees

Vétérinaire: - Ordonnance : temps d’attente sur

- Eleveurs : respect temps d’attente

  • [C] résidus > L.M.R.s
  •  lactamines, doxycycline, fluoroquinolones, sulfamides: œufs
  • Florfénicol, tulathromycine, ivermectine: lait

interdiction utilisation

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3.Pas de L.M.Rs.

Impossibilité fixer L.M.R.s.

Résidus: risques santé consommateur.

Chloramphénicol, Nitrofurannes, Nitro-imidazoles,

(Annexe IV)

 interdiction utilisation

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1 2 toxicit des r sidus d pend de leur nature

1.2. Toxicité des résidus dépend de leur nature

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Molécule mère
  • Métabolites: toxicité > molécule mère

acide pénicilloïque : allergène

  • Excipients : Action pharmacologique à la dose administrée (D.M.S.O.)
  • - Produits de dégradation: impuretés
  • - Persistance

Stabilité résidus

Résidus pénicilloyl: persistance > 10 jours viande.

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1 3 toxicit des r sidus d pend de leur biodisponibilit

1.3. Toxicité des résidus dépend de leur biodisponibilité

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Résidus :
  • Forme libre
  • Forme faiblement fixée
  • Forme fortement fixée aux macromolécules
  • Biodisponibilité varie selon formes résidus.

Résidus biodisponibles:

Résorbés dans T.D. consommateur

 Potentialités toxiques.

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ii risques des residus d antibiotiques

II - RISQUES DES RESIDUSD’ANTIBIOTIQUES

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Résidus antibiotiques : [C] faibles

  • Pas de risques toxiques aigus, directs (sauf réactions allergiques)
  • Effets nocifs à long terme :

Ingestion régulière, faibles quantités de résidus de la même substance

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Risques Résidus Antibiotiques
  • RÉACTIONS ALLERGIQUES
  • RISQUES BACTÉRIOLOGIQUES
  • TOXICITÉ HÉMATOLOGIQUE
  • TOXICITÉ CARDIAQUE
  • RISQUES MUTAGÈNE ET CANCÉROGÈNE

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2 1 reactions allergiques
2.1. reactions allergiques

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Résidus
  • Pénicillines, Céphalosporines (allergie croisée) Sulfamides ++
  • Tétracyclines, Streptomycine, Macrolides +

Contamination lait +++

  • Administration voie galactophore :

traitement mammites en lactation

  • Administration voie parentérale (formes retard)
  • Administration voie intra-utérine

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Réactions bénignes
  • Cutanées (urticaire)
  • Respiratoires (dyspnée asthmatiforme)
  • Accidents graves, mortels
  • Choc anaphylactique, collapsus cardio- vasculaire, O.A.P.

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Résidus antibiotiques: effet sensibilisant ou déclenchant ?

Données immunologiques, épidémiologiques,

cliniques:  Action déclenchante

  • Résidu (haptène) voie digestive .
  • Réponse immunologique voie orale: + difficile que par autres voies (cutanée, inhalation).
  • Dose déclenchante << dose sensibilisante

- Pénicillines: 10 - 20 p.p.b.

- Variable selon les individus

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Résidus antibiotiques : réaction allergique chez personne déjà sensibilisée par traitement antérieur (pénicillines, sulfamides).

Forme allergisante pénicillines :

complexes macromoléculaires pénicilloylées

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2 2 risques bacteriologiques
2.2. risques bacteriologiques

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2 2 1 effets microbiologiques sur la flore intestinale humaine
2.2.1. effets microbiologiques sur la flore intestinale humaine

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Flore intestinale Homme: 90 % Anaérobies strictes

8 groupes prédominants:

Bactéroïdesspp., Bifidobactériumspp., Eubactériumspp, Clostridiumspp,

  • Devenir résidus antibiotiques T.D. Homme
  • Dilution (facteur 10-20) dans intestin grêle
  • Reconcentration (facteur 3) dans colon, rectum pour antibiotiques non résorbés par voie orale (aminosides, polymyxine).

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Effet potentiel sur la flore humaine :
  • [C] résidus antibiotiques microbiologiquement actifs : 1/5 - 1/20 C.M.I. germes les + sensibles flore intestinale :
  • Diminution aptitude certaines bactéries à se multiplier dans intestin:

- Moindre vitesse de croissance,

- Moindre affinité pour substrat nutritionnel

- Moindre adhésion

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Atteinte de certaines populations bactériennes

Affaiblissement effet barrière vis à vis germes pathogènes ou saprophytes.

  • Modification dégradation molécules (digoxine) par microflore à cycle entéro-hépatique.

 Résidus antibiotiques microbiologiquement actifs: changement écologique flore intestinale homme: Pas d’incidence grave sur santé de l’homme

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2 2 2 induction de r sistances bact riennes
2.2.2. Induction de résistances bactériennes

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1. risque nul

[C] résidus antibiotiques microbiologiquement actifs T.D. homme < C.M.I. souches sensibles flore intestinale.

(Volontaires, souris axéniques à flore humaine)

  • 2 . selection souches bactériennes résistantes intestin consommateur

[C] résidus > C.M.I. souches sensibles

(alimentation carnée +++)

.

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2 2 3 transmission de bact ries r sistantes des animaux d elevage a l homme
2.2.3. Transmission de bactéries résistantes des animaux d’elevagea l’homme

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1990 :

- Pas de souches de Campylobacter aviaire et humaine résistantes fluoroquinolones

- Mise sur le marché enrofloxacine (aviculture)

  • 1998 (0.M.S.)

 souches humaines C.jejuni (47%  88 %), résistantes ciprofloxacine, métabolite enrofloxacine chez volailles.

 Transfert bactéries résistantes volailles  homme.

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2 3 toxicite hematologique
2.3. TOXICITE HEMATOLOGIQUE

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1. Chloramphénicol

Métabolite : dérivé nitrosé (réduction -NO2)

Très réactif

  • Homme : Aplasie médullaire sévère suite traitement prolongé par faibles doses chloramphénicol (collyre, pommade ophtalmique, aérosol): atteinte cellules souches des 3 lignées sanguines
  • Doses résiduelles : toxicité hématologique

Résidus chloramphénicol : Risque consommateur

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2. Nitrofuranes

[C] résiduelles : risque aplasie médullaire

Tous ces principes actifs : Pas de L.M.R.

 interdiction utilisation

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2 4 toxicite cardiaque
2.4.TOXICITE CARDIAQUE

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antibiotiques ionophores

  • Lasalocide : coccidiostatique

Résidus lasalocide œufs : complexation Ca++

 taux [C] calcium intracellulaire

 Troubles cardio-vasculaires (personnes atteintes maladies coronariennes)

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2 5 risques mutagene et cancerogene
2.5. RISQUES MUTAGENE ET CANCEROGENE

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1. SULFADIMIDINE : Cancérogène rat
  •  poids thyroïde
  • Hypertrophie, hyperplasie cellules folliculaires thyroïde
  • Dose élevée (600 mg/kg/jour)

2. DAPSONE (D.D.S.): Cancérogène

  • rat ♂, ♀ : Carcinomes cellules C thyroïde
  • rat ♂ : Sarcomes de la rate

 INTERDICTION UTILISATION

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3. Nitrofuranes
  • Mutagène

- Tests in vitro : AMES, mutation chromosomique

- Test in vivo : Micronucleus

  • Cancérogène

- rat ♀ : Adénocarcinomes mammaires

  • rat ♂ : Astrocytomes neuronaux

 interdiction utilisation

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4. Nitro-imidazoles

Dimétridazole, métronidazole, ronidazole

Dinde +++: protozoaires.

  • Mutagène (in vitro, in vivo)
  • Cancérigène
  • Incidence tumeurs mammaires souris

 interdiction utilisation

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Présence de résidus d’antibiotiques dans les denrées animales peut être nocive pour la santé consommateur mais également perturber les industries agro-alimentaires du fait de l’impact de ces substances sur microorganismes intervenant dans les processus de fermentation.

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Résidus: perte industries laitières

10 litres lait animal traité: perturbation fabrication 86.000 litres lait

++ centaines millions dollars chaque année

  • Résidus antibiotiques: inhibition bactéries lactiques

Str.thermophilus, Lactobacillusbulgaricus:

[C]: 0.02 µg pénicilline /ml lait

  • Défaut d’acidification
  • Défaut d’arôme
  • Flores indésirables

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3.1 - Perturbation fabrication yaourt

impossible ou ralentie

  • Goût de peptone.
  • Quantité anormale lactosérum en surface.

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3.2 - Perturbation fabrication fromage

  • Mauvais rendement à la coagulation
  • Mauvais égouttage
  • Gonflement précoce
  • Perturbation de la flore d’affinage

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3 .3 - Perturbation fabrication beurre

  • Difficulté de barattage
  • Perte de matière grasse
  • Perte de flaveur

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iv dispositions visant a assurer la protection du consommateur

IV – DISPOSITIONS VISANT A ASSURER LA PROTECTIONDU CONSOMMATEUR

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Dispositions réglementaires prévues par le législateur tunisien pour protéger la santé consommateur contre risques résidus :
  • loi pharmacie vétérinaire
  • arreté et décisions ministérielles
  • notes de service dgsv

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4 1 autorisation de mise sur le marche
4.1.AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

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Art. 11 Loi Pharmacie vétérinaire (8 Mars 1978)

« Aucun médicament vétérinaire ou spécialité pharmaceutique vétérinaire fabriqué localement ou importé ne peut être délivré au public s’il n’a reçu au préalable un visa autorisant sa mise sur le marché.

L’A.M.M. peut être assortie de conditions adéquates, notamment lorsqu’elle porte sur des produits susceptibles de faire apparaître des résidus dans les denrées alimentaires provenant des animaux traités »

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Art. 12

« Le visa n’est accordé à ces médicaments ou spécialités que lorsque le fabricant justifie:

1 - de leur intérêt et de leur efficacité thérapeutique

2 - de leur innocuité dans les conditions normales d’emploi

3 - de la détermination du temps d’attente »

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4 2 temps d attente
4.2.TEMPS D’ATTENTE

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Art. 12 Loi Pharmacie Vétérinaire

«Délai à observer entre l’administration du médicament à l’animal dans les conditions normales d’emploi et l’utilisation des denrées alimentaires provenant de cet animal garantissant que ces denrées alimentaires ne contiennent pas de résidus pouvant présenter des dangers pour la santé du consommateur».

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4 3 dispositions particuli res certaines mati res destin es au traitement des maladies des animaux
4.3.DISPOSITIONS PARTICULIÈRES À CERTAINES MATIÈRES DESTINÉES AU TRAITEMENT DES MALADIES DES ANIMAUX

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Art. 18 Loi Pharmacie Vétérinaire

«Des dispositions particulières pour l’importation, la détention, la vente ou la cession à titre gratuit peuvent être prévues par arrêté conjoint des Ministres de la Santé Publique et de l’Agriculture pour les produits susceptibles de demeurer à l’état de résidus toxiques ou dangereux dans les denrées alimentaires d’origine animale».

  • Antibiotiques, antibactériens de synthèse voie intramammaire,
  • Anthelminthiques, Antiparasitaires externes.

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4 5 interdiction de la vente du chloramph nicol et des nitrofuranes
4.5.INTERDICTION DE LA VENTE DU CHLORAMPHÉNICOL ET DES NITROFURANES

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Décisions Ministre Santé Publique

1 - Chloramphenicol(20 Octobre 1990)

2 - Nitrofuranes (sauf furazolidone)

(25 Mai 1995)

  • A.M.M. tunisiennes accordées aux spécialités pharmaceutiques vétérinaires contenant du chloramphénicol, des nitrofurannes (exceptée furazolidone) dans leurs compositions sont retirées. 

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4 6 fixation lmrs

4.6.FIXATION LMRs

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Note de Service DGSV N° 742/200 du

28 Mars 2006 :LMRs médicaments vétérinaires

  • Produits avicoles (viandes, œufs),
  • Poissons d’élevage (loup, daurade)
  • Gibier sauvage à plumes

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4 7 substances interdites

4.7.SUBSTANCES INTERDITES

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Note de Service DGSV N° 743/200 du

28 Mars 2006

Art. 7

L’administration aux animaux dont la chair et les produits sont destinés à la consommation humaine des substances pharmacologiques suivantes n’est pas autorisée:

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- Chloramphénicol

  • - Nitrofuranes (furazolidone incluse)
  • - Dimétridazole, Métronidazole, Ronidazole
  • - Dapsone

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conclusion

CONCLUSION

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Résidus médicaments vétérinaires

  • Préoccupation +++ pour le vétérinaire, garant de la santé humaine
  • Pertes industries laitières et fromagères
  • Entrave exportation denrées animales sur Europe

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Tunisie: Plan de surveillance pour la recherche des résidus chez volailles, animaux aquacoles marins et gibier sauvage

Tunisie: liste des pays autorisés à exporter sur U.E.

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U.E. Exigences de + en + croissantes en matière de sécurité alimentaire

- Pas de L.M.Rs

  • Fixation L.M.R.s très basses
  • Nécessite achat appareillage sophistiqué, coûteux (GC/MS-MS, LC/MS-MS)
  • Recherche résidus: réalisées,interprétées par des vétérinaires toxicologues !!!

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