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Mercantil Laboratorio SAC

Mercantil Laboratorio SAC. Mercantil Laboratorio SAC Calle Santorin N° 243 Urb. El Vivero Monterrico Surco - Lima 33 Telef. 4342727 Fax 4360138 www.mercantillab.com.pe ventas@mercantillab.com.pe. IMPLEMENTACION DE SISTEMA DE CALIDAD BAJO NORMA ISO 17025. LA NORMA ISO-17025.

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  1. Mercantil Laboratorio SAC Mercantil Laboratorio SAC Calle Santorin N° 243 Urb. El Vivero Monterrico Surco - Lima 33 Telef. 4342727 Fax 4360138 www.mercantillab.com.pe ventas@mercantillab.com.pe

  2. IMPLEMENTACION DE SISTEMA DE CALIDAD BAJO NORMA ISO 17025

  3. LA NORMA ISO-17025 • QUE SIGNIFICA ISO • La ISO o International Standardization Organization • Son Normas técnicas • Con sede en Ginebra, Suiza • Nace en la década 60 • Actualmente tiene más de 100 países

  4. NORMA ISO-17025 • BENEFICIOS DEL SISTEMA DE CALIDAD • Mayor satisfacción del cliente • Aumento de la productividad y la eficiencia • Estandarización de los métodos de trabajos • Uso de mejores prácticas para ejecutar las tareas

  5. NORMA ISO-17025 • Mejora de la imagen y del prestigio de la empresa • Apertura a nuevos mercados • Mejora de las utilidades • Desarrollo organizativo • Mejora de la comunicación interna

  6. NORMA ISO-17025 • LAS DIFICULTADES DE LA IMPLEMENTACION • Interpretación de la norma • Convencimiento-motivación • Auditoría inicial • Mala planificación • El círculo vicioso de la importancia de lo urgente • Resistencia al cambio

  7. NORMA ISO-17025 • PROCESO DE IMPLEMENTACION Las etapas para desarrollar e implementar son: • Conocer la Norma ISO-17025 • Diagnóstico del Sistema actual • Planificación detallada de la implementación

  8. NORMA ISO-17025 • Fijar la política y los objetivos de calidad a cumplir • Redactar Manual de Calidad • Redactar Procedimientos • Redactar Instructivos de trabajos

  9. NORMA ISO-17025 • Implementación del Sistema de Calidad • Verificación del funcionamiento • Acciones correctivas • Mantenimientos del Sistema de Calidad

  10. NORMA ISO-17025 2.Hacer 1. Planificar PHCA 4. Actuar 3. Comprobar

  11. NORMA ISO-17025 • EL PROCESO DE ACREDITACION • Reunión informativa • Pre-Auditoría • Entrega de la documentación del Sistema de Calidad • Confección del plan de auditoría

  12. NORMA ISO-17025 • Realización de la auditoría de acreditación • Auditoría de seguimiento • Concesión del Certificado de Acreditación

  13. ESTRUCTURA DE LA DOCUMENTACION DEL SISTEMA DE CALIDAD • PRINCIPIOS BASICOS DE LA DOCUMENTACION DE UN SISTEMA DE CALIDAD • Escrito • Aprobado • Difundido

  14. ESTRUCTURA DE LA DOCUMENTACION DEL SISTEMA DE CALIDAD • QUIEN UTILIZA LOS DOCUMENTOS DE UN SISTEMA DE CALIDAD • Gerencia de la empresa • Personal de la empresa • Auditores internos y externos • Clientes

  15. LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD Manual de Calidad Que define y caracteriza al Sistema de Calidad, Fundamentalmente a través de la Política de Calidad

  16. LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD PROCEDIMIENTOS Que establecen qué se hace para cumplir con la calidad: qué se hace, con qué se hace, quién lo hace, cuándo lo hace y dónde lo hace

  17. LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD Que establecen cómo se ejecutan los procedimientos INSTRUCTIVOS

  18. LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD Generados durante la ejecución de los procesos REGISTROS

  19. LA PIRAMIDE DE LA CALIDAD Manual de Calidad PROCEDIMIENTOS INSTRUCTIVOS REGISTROS

  20. NTP-ISO/IEC 17025 : 2001 • NTP-ISO/IEC 17025 : 2001 • “Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayos y calibración”

  21. NTP-ISO/IEC 17025 : 2001 • SISTEMA DE GESTION • 4.1 Organización y gestión • 4.2 Sistema de calidad • 4.3 Control de los documentos • 4.4 Revisión del solicitudes, propuestas y contratos • 4.5 Subcontratación de ensayos y calibraciones

  22. NTP-ISO/IEC 17025 : 2001 • 4.6 Adquisición de servicios y suministros • 4.7 Servicio al cliente • 4.8 Reclamos • 4.9 Control de trabajo de ensayo y/o calibración no conforme • 4.10 Acciones correctivas

  23. NTP-ISO/IEC 17025 : 2001 • 4.11 Acción preventiva • 4.12 Control de registros • 4.13 Auditorías internas • 4.14 Revisiones de gerencia

  24. NTP-ISO/IEC 17025 : 2001 • REQUISITOS TECNICOS • 5.1 Generalidades • 5.2 Personal • 5.3 Planta física y condiciones ambientales • 5.4 Métodos de ensayos y calibración y validación de métodos • 5.5 Equipos

  25. NTP-ISO/IEC 17025 : 2001 • REQUISITOS TECNICOS • 5.6 Trazabilidad de la medición • 5.7 Muestreo • 5.8 Manipulación de los ítemes de ensayos y calibración • 5.9 Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y calibración • 5.10 Informe de resultados

  26. NTP-ISO/IEC 17025 : 2001 REQUISITOS DE GESTION REQUISITOS TECNICOS • Organización • Generalidades • Sistema de calidad • Personal • Control de documentos • Planta física y condiciones ambientales • Revisión de solicitudes, propuestas y contratos. • Métodos de ensayos y calibración y validación de métodos • Subcontratación de ensayos y calibraciones • Adquisición de servicios y suministros • Equipos • Servicio al cliente • Trazabilidad de la medición • Reclamos • Muestreo • Control de trabajo de ensayo y/o calibración no conforme • Manipulación de los ítemes de ensayo y calibración • Acción correctivas • Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y calibración • Acción preventiva • Control de registros • Auditorías internas • Informe de resultados • Revisiones de gerencia

  27. NTP-ISO/IEC 17025 : 2001 • El crecimiento en el uso de los sistema de calidad ha incrementado la necesidad de asegurar que los laboratorios que forman parte de organizaciones mayores u ofrecen otros servicios, puedan operar un sistema de calidad que cumple con las Norma ISO-9001 o ISO-9002, así como también con esta norma • Los laboratorios de ensayo y calibración que cumpla con esta norma, operan también, por lo tanto de acuerdo a ISO-9001 o ISO-9002

  28. TENDENCIA EN LABORATORIOS • ISO 9001:2000 ? • NTP-ISO/IEC 17025 : 2001

  29. Mercantil Laboratorio SAC Mercantil Laboratorio SAC Calle Santorin N° 243 Urb. El Vivero Monterrico Surco - Lima 33 Telef. 4342727 Fax 4360138 www.mercantillab.com.pe ventas@mercantillab.com.pe

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