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  1. Mercantil Laboratorio SAC Mercantil Laboratorio SAC Calle Santorin N° 243 Urb. El Vivero Monterrico Surco - Lima 33 Telef. 4342727 Fax 4360138 www.mercantillab.com.pe ventas@mercantillab.com.pe

  2. IMPLEMENTACION DE SISTEMA DE CALIDAD BAJO NORMA ISO 17025

  3. TEMARIO Conceptos básicos Evolución histórica de la Calidad Cómo obtener y mantener la calidad Características de un Sistema de Aseguramiento de la Calidad Las Normas ISO-9000 Implementación de los Sistemas de Calidad ISO-9000 Certificación ISO-9000 NTP-ISO/IEC 17025 : 2001

  4. 1.- CONCEPTO BASICOS

  5. CONCEPTO BASICOS • CONCEPTO DE CALIDAD • Es el conjunto de propiedades y características de un producto o servicio, que le confiere la aptitud para satisfacer la necesidades explícitas o implícitas. (ISO 8402)

  6. CONCEPTOS BASICOS • De la definición anterior se desprende que la calidad es relativa, no es absoluta.

  7. CONCEPTO BASICOS • LOS REQUERIMIENTOS DE CALIDAD: Se traducen en especificaciones, tales como: • Uso • Disponible • Mantención • Seguridad • Confianza

  8. CONCEPTO BASICOS • LA RAZONES PARA PERSEGUIR LA CALIDAD: • Para aumentar nuestra competitividad • Por exigencias de: • La sociedad, • Los clientes • y/o de los mercados

  9. CONCEPTO BASICOS • Por qué el 99,9% no es suficiente? Porque tendríamos que aceptar, en un año: • Beber agua contaminada durante 9 horas. • En 1240 aterrizajes, esperar 24 aterrizajes inseguros en un aeropuerto. • En 500000 cirugías, sufrir 500 cirugías mal realizadas.

  10. CONCEPTO BASICOS • EL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD: • Son “todas aquellas acciones planificadas y sistemáticas necesarias para proporcionar la confianza adecuada de que un producto o servicio satisface los requisitos de calidad establecidos“. (ISO 8402)

  11. CONCEPTO BASICOS • EL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD: • Son ”todas las actividades necesarias para demostrar que un producto o servicio cumple con los requisitos establecidos para el desarrollo o manufactura”, o también “el conjunto de actividades diseñadas para evaluar el proceso de desarrollo o manufactura de productos o servicios” (IEEE 610.12)

  12. 2.- EVOLUCION HISTORICA DE LA CALIDAD

  13. EVOLUCION HISTORICA DE LA CALIDAD • PREHISTORIA • Selección de alimento

  14. EVOLUCION HISTORICA DE LA CALIDAD • PRODUCCION ARTESANAL • La calidad depende del individuo

  15. EVOLUCION HISTORICA DE LA CALIDAD • REVOLUCION INDUSTRIAL • Especialización de tareas

  16. EVOLUCION HISTORICA DE LA CALIDAD • HASTA 1930 • Sólo inspecciones

  17. EVOLUCION HISTORICA DE LA CALIDAD • DECADA DEL 40 • Normas militares MIL-Q5923 y MIL-Q958A

  18. EVOLUCION HISTORICA DE LA CALIDAD • DECADA DEL 50 • Industria nuclear y la defensa

  19. EVOLUCION HISTORICA DE LA CALIDAD • DECADA DEL 60 • Carrera espacial

  20. EVOLUCION HISTORICA DE LA CALIDAD • DECADA DEL 70 • Norma nacionales

  21. EVOLUCION HISTORICA DE LA CALIDAD • DECADA DEL 80 • Calidad Total y Mercado Común Europeo

  22. EVOLUCION HISTORICA DE LA CALIDAD • DECADA DEL 90 • Globalización (ISO-9000)

  23. 3.- COMO OBTENER (Y MANTENER) LA CALIDAD

  24. COMO OBTENER Y MANTENER LA CALIDAD • LA POLICIA DE LA CALIDAD • EL BOMBERO DE LA CALIDAD • LOS SISTEMAS DE CALIDAD

  25. COMO OBTENER Y MANTENER LA CALIDAD • LA POLICIA DE LA CALIDAD SE CARACTERIZA POR: • Una fábrica, es una caja negra • Todos sus esfuerzos se centran en verificar cómo salen los productos de la fábrica

  26. COMO OBTENER Y MANTENER LA CALIDAD • EL BOMBERO DE LA CALIDAD SE CARACTERIZA POR: • Arreglando problemas • Apagando incendios

  27. COMO OBTENER Y MANTENER LA CALIDAD • EL SISTEMA DE CALIDAD SE CARACTERIZA POR: • Su objetivo primordial es el proceso de producción y no el producto o servicio resultado de dicho proceso

  28. 4.- CARACTERISTICA DE UN SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

  29. CARACTERISTICA DE UN SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD • DEFINICION: • Un Sistema de Calidad se puede considerar como la estructura organizacional, los procesos, los procedimientos y los recursos necesarios para implementar el aseguramiento de la calidad

  30. CARACTERISTICA DE UN SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD • PROCESO DE ELABORACION DE UN SISTEMA DE CALIDAD Las etapas para desarrollar e implementar un Sistema de Calidad son: • Fijar la política y los objetivos de calidad a cumplir • Analizar los procesos que forman el negocio

  31. CARACTERISTICA DE UN SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD • Identificar los métodos correctos para realizar dichos procesos • Sistematizar y documentar formalmente dichos métodos

  32. CARACTERISTICA DE UN SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD • CARACTERISTICA DE UN SISTEMA DE CALIDAD • Dinámico y adaptable • Continuo en el tiempo

  33. CARACTERISTICA DE UN SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD • BENEFICIOS DE LOS SISTEMAS DE CALIDAD • Mayor satisfacción del cliente • Aumento de la productividad y la eficiencia • Estandarización de los métodos de trabajos • Uso de mejores prácticas para ejecutar las tareas

  34. CARACTERISTICA DE UN SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD • Mejora de los procesos y del control de los procesos • Reducción de costos • Mejora de la gestión y del control de los costos • Aumento de las ventajas competitivas en la comercialización • Incremento o mantención en el mercado

  35. CARACTERISTICA DE UN SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD • Mejora de la imagen y del prestigio de la empresa • Apertura a nuevos mercados • Mejora de las utilidades • Desarrollo organizativo • Mejora de la comunicación interna

  36. 5.- LAS NORMAS ISO-9000

  37. LAS NORMAS ISO-9000 • LAS NORMAS TECNICAS • La ISO o International Standardization Organization • Con sede en Ginebra, Suiza • Nace en la década 60 • Actualmente tiene más de 100 países

  38. LAS NORMAS ISO-9000 • SUS OBJETIVOS FUNDAMENTALES SON: • Especificar, • Simplificar y • Unificar los procesos industriales

  39. LAS NORMAS ISO-9000 • DESIGNACIONES EN ALGUNOS PAISES • España: INE 66 901 • Dinamarca: DS/ISO 9001 • EE UU: ANSI/ASQC Q 91 – 1987 • Rusia: 40.9001:88 • Chile: NCh-ISO 9001.Of95 • Peru: NTP-ISO 9001:2001

  40. LAS NORMAS ISO-9000 • SUS PRINCIPALES CARACTERISTICAS SON: • Se aplica en situaciones contractuales o de certificación • Son guía más que normas • Establecen el qué • Están orientadas al proceso y no al producto

  41. LAS NORMAS ISO-9000 • TIENEN UNA ESTRUCTURA COMUN • Sección 1: Objetivos y aplicabilidad • Sección 2: Normas para consultas y referencia • Sección 3: Definiciones • Sección 4: Requisitos del sistema de calidad (20 subsecciones)

  42. LAS NORMAS ISO-9000 • LAS NORMAS PRINCIPALES DE LA FAMILIA SON: • ISO-9000: Gestión de Calidad y Aseguramiento de la Calidad. Directrices para su selección y utilización

  43. LAS NORMAS ISO-9000 • ISO-9001: Modelo para el Aseguramiento de la Calidad en el Diseño/Desarrollo, la Producción, la Instalación y el Servicio Posventa • ISO-9002: Modelo para el Aseguramiento de la Calidad en la Producción y la Instalación

  44. LAS NORMAS ISO-9000 • ISO-9003: Modelo para el Aseguramiento de la Calidad en la Inspección y los Ensayos afines • ISO-9004: Gestión de Calidad y elemento de un Sistema de Calidad. Reglas Generales

  45. LAS NORMAS ISO-9000 • LAS NORMAS COMPLEMENTARIAS SON: • ISO-8402: Vocabulario • ISO-9000-2: Directrices genéricas para la aplicación de las Normas ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003 • ISO-9000-3: Directrices para las auditorías a los sistemas de calidad ISO 9000

  46. LAS NORMAS ISO-9000 • ISO-9003-2: Directrices para la aplicación de la Norma ISO-9001 al desarrollo, instalación y mantenimiento de soffware • ISO-9004-2: Directrices para los servicios

  47. LAS NORMAS ISO-9000 • LA NORMA ISO-9000 • Establece las diferencias y las relaciones entre los principales conceptos relativos a la calidad • Además, establece las líneas directrices para elegir y utilizar las Normas: ISO-9001, ISO-9002 e ISO-9003

  48. LAS NORMAS ISO-9000 • LA NORMA ISO-9001 • Establece los requisitos de calidad para las fases de diseño y desarrollo, de producción, de instalación y de servicio posventa • LA NORMA ISO-9002 • Establece los requisitos de calidad para las fases de producción y de instalación

  49. LAS NORMAS ISO-9000 • LA NORMA ISO-9003 • Establece los requisitos de calidad para las fases de inspección y ensayos finales. • LA NORMA ISO-9004 • Establece las reglas generales para la gestión de calidad y constituye una herramienta para el establecimiento de sistemas de calidad en toda clase de empresas

  50. LAS NORMAS ISO-9000