RS ウイルス感染症流行年における Palivizumab 使用実態の検討

1. RSウイルス感染症流行年におけるPalivizumab使用実態の検討RSウイルス感染症流行年におけるPalivizumab使用実態の検討 齊藤明子１）、長谷川正幸２）、早川昌弘２） 、鈴木千鶴子３） 大城誠３）、家田訓子３） 、加藤有一３） 、林誠司３） 、山田恭聖３） １）名古屋大学大学院小児科学 ２）名古屋大学医学部附属病院周産母子センター ３）名古屋大学小児科関連ＮＩＣＵ

2. はじめに RSウイルス感染症 　　：乳幼児における肺炎の約50%、細気管支炎の50～90%を占める 　　 早産児や慢性肺疾患（CLD）を有する児では重症化 　　　酸素投与などの対症療法が中心 予防が重要！ Palivizumab：抗RSウイルスヒト化モノクローナル抗体 RSウイルスのエンベロープのF蛋白に結合（中和活性） 1998年　米国で認可 2002年　日本で認可 2005年　先天性心疾患へ適応拡大

3. Palivizumab 投与の適応

4. 2005-2006シーズンにおけるＲＳウイルス感染症の流行状況2005-2006シーズンにおけるＲＳウイルス感染症の流行状況 人 2006 2004 2005 2000 1500 1000 500 0 4月 4 7 10 4 7 10 1 1 1

5. 対象と方法 ・ 期間：2005年9月1日～2006年4月30日 ・ 対象：名古屋大学小児科関連７施設のPalivizumab 投与症例 ・ 方法：周産期情報、Palivizumab投与の実態、RSV感染症罹患の 　　　　　有無につき、医療記録より後方視的に検討 対象のプロフィール 在胎週数： 31.3±3.5（22～40）週 出生体重： 1607.0±601.5（456～3910）g 単胎352例、多胎153例 505症例 （男児293例、女児212例） 酸素投与： 426例（85.0％） 23.2±34.3日 人工換気： 275例（54.9％）　20.1±26.9日

6. Palivizumab 投与の適応事項 GA 29-32W GA 33-35W, リスクファクター(+) ≦GA 28W 早産児　458例 (86.1%) 118 156 184 （重複あり） CLD52例 (9.8%) 心疾患　22例 (4.1%) 51 1 18 2 2 CLD, O2(+) 6M以内にCLD治療(+) CHD, 血行動態異常(+) CHD, 染色体異常(+) その他, 血行動態異常(+)

7. Palivizumab 投与のプロフィール ・ 期間：　2005年10月1日～2006年4月4日 ・ 回数：　のべ2276回 　　　　　　平均 4.5±2.1（1～7）回 ・ 間隔：　平均 31.0±6.1（14～84）日　 初回投与から3月まで投与し終えた症例：　91.5% （80.0～97.2%) 有害事象：2例 　・ クループ様の咳嗽、2日で改善 　・ Palivizumab 投与時啼泣しチアノーゼ、数時間で改善

8. RSウイルス感染症への罹患　

9. RSウイルス感染症罹患のリスクファクター 〔平均±SD〕

10. まとめ • 先天性心疾患22例を含む全505症例に対し、のべ2276回のPalivizumab投与を施行した • Palivizumab投与に伴う有害事象を2例に認めたが、いずれも経過観察のみで改善した • 8例（1.6%）にRSウイルス感染症への罹患を認め、うち1例が人工換気および集中治療を要した • 出生後の呼吸管理とRSウイルス感染症への罹患が関連する可能性が示唆された 早産児および先天性心疾患を有する児に対するPalivizumabの投与は安全かつ有効である

11. 調査施設一覧 名古屋大学医学部付属病院 名古屋第一赤十字病院 大垣市民病院 公立陶生病院 愛知県厚生連更生病院 岡崎市民病院 愛知県心身障害者コロニー中央病院